有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）A、医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的B、生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的C、未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的D、转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的（）

• A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正，给予警告。
• B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款
• C、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

正确答案:B

第5题：

集中交易市场开办者的哪些行为应由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款，请列举至少5项。

正确答案: 1）未建立或者落实食品安全管理制度的；
2）未按要求配备食品安全管理人员、专业技术人员，或者未组织食品安全知识培训的；
3）未制定食品安全事故处置方案的；
4）未按食用农产品类别实行分区销售的；
5）环境、设施、设备等不符合有关食用农产品质量安全要求的；
6）未按要求建立入场销售者档案，或者未按要求保存和更新销售者档案的；
7）未如实向所在地县级食品药品监督管理部门报告市场基本信息的；
8）未查验并留存入场销售者的社会信用代码或者身份证复印件、食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的；
9）未进行抽样检验或者快速检测，允许无法提供食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的销售者入场销售的；
10）发现食用农产品不符合食品安全标准等违法行为，未依照集中交易市场管理规定或者与销售者签订的协议处理的；
11）未在醒目位置及时公布食用农产品质量安全管理制度、食品安全管理人员、食用农产品抽样检验结果以及不合格食用农产品处理结果、投诉举报电话等信息的。

第6题：

生产经营单位有下列情形之一的，由县级以上安全生产监督管理部门责令限期改正，可以处1万元以上3万元以下罚款：事故风险可能影响周边单位、人员的，未将事故风险的性质、影响范围和应急防范措施告知周边单位和人员的。

正确答案:正确

第7题：

第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

正确答案:5000-2万

第8题：

《特种设备安全监察条例》规定，特种设备使用单位有下列情形之一的，由特种设备安全监督管理部门责令限期改正；逾期未改正的，责令停止使用或者停产停业整顿，处２０００元以上２万元以下罚款：

正确答案: （一）未依照设置特种设备安全管理机构或者配备专职、兼职的安全管理人员的；
（二）从事特种设备作业的人员，未取得相应特种作业人员证书，上岗作业的；
（三）未对特种设备作业人员进行特种设备安全教育和培训的。

第9题：

有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚：（）。

• A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
• B、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
• C、经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的
• D、食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的

正确答案:B,C,D

第10题：

未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处（）万元以下罚款。

正确答案:1

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

正确答案:5000-2万

第17题：

食品经营者未按规定要求销售食品的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门进行处罚：（）

• A、责令改正
• B、警告
• C、拒不改正，处五千元以上五万元以下罚款
• D、情节严重，责令停产停业，直至吊销许可证

正确答案:A,B,C,D

第18题：

生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。

正确答案:1-3万

第19题：

未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的食品生产经营企业情节严重的（）。

• A、处五千元以上五万元以下罚款
• B、责令停产停业，直至吊销许可证
• C、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正
• D、责令改正，给予警告

正确答案:B

第20题：

生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

正确答案:正确

第21题：

第一类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款。

正确答案:错误

第22题：

对食品作虚假宣传且情节严重的，由（）决定暂停销售该食品。

• A、省级以上人民政府食品药品监督管理部门
• B、国务院
• C、县级以上公安机关
• D、县级人民政府食品药品监督管理部门

正确答案:A

第23题：

第24题：