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  • 第1题:

    经营企业经营不合格无菌器械,经营者不能指明不合格品生产者的,视为经营无()的产品。

    • A、营业执照
    • B、合格证
    • C、产品注册证
    • D、药品经营许可证

    正确答案:C

  • 第2题:

    医疗机构使用(),视为使用无产品注册证的产品

    • A、不合格无菌器械
    • B、不能指明不合格品供货者的
    • C、不能指明不合格品生产者的

    正确答案:A,C

  • 第3题:

    无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为()。

    • A、发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
    • B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
    • C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
    • D、使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告:()

    • A、发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
    • B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
    • C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
    • D、使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出()。

    • A、厂外
    • B、市外
    • C、省外
    • D、国外

    正确答案:A

  • 第7题:

    医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    医院采购一次性使用无菌医疗用品,下列哪项不是必须查验的证件()

    • A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
    • B、经营企业的《工业产品生产许可证》
    • C、生产企业《医疗器械产品注册证》
    • D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

    正确答案:B

  • 第9题:

    监督抽查产品不合格且逾期不改正的,由不合格企业所在地的县级人民政府产品质量监督部门予以公告。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人


    正确答案:错误

  • 第11题:

    单选题
    “返工”是()。
    A

    对不合格产品进行的纠正

    B

    不合格产品经处置后降级使用

    C

    不合格产品经处置后让步使用

    D

    防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回()。

    • A、合格产品
    • B、不合格产品
    • C、待验产品
    • D、半成品产品

    正确答案:B

  • 第14题:

    法律对经营无菌器械禁止的行为有()。

    • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
    • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
    • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
    • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    “返工”是()。

    • A、对不合格产品进行的纠正
    • B、不合格产品经处置后降级使用
    • C、不合格产品经处置后让步使用
    • D、防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施

    正确答案:A

  • 第16题:

    经营无菌器械不得有下列行为:()

    • A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
    • B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
    • C、无购销记录或伪造、变造购销记录
    • D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    经营无菌器械的企业不得经营证照不齐、无产品()的无菌器械。

    • A、许可证
    • B、说明书
    • C、合格证
    • D、无菌器械
    • E、购销记录

    正确答案:C

  • 第18题:

    经营无菌器械不得经营不合格、过期或已淘汰无菌器械。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    不合格的一次性使用无菌医疗器械在厂内如何处理?


    正确答案:不合格的一次性使用无菌医疗器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出厂外。

  • 第21题:

    监督抽查产品不合格且逾期不改正的,由()人民政府产品质量监督部门予以公告。

    • A、省级以上
    • B、省级
    • C、不合格企业所在地的地(市)级
    • D、不合格企业所在地的县级

    正确答案:A

  • 第22题:

    判断题
    经营者不销售不合格食品,不合格食品主动退市。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    不合格的一次性使用无菌医疗器械在厂内如何处理?

    正确答案: 不合格的一次性使用无菌医疗器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出厂外。
    解析: 暂无解析