企业应当从有资质的（）购进医疗器械。A、生产企业B、医疗机构C、个人D、经营企业

题目

企业应当从有资质的（）购进医疗器械。

  • A、生产企业
  • B、医疗机构
  • C、个人
  • D、经营企业
相似考题

1.医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()此题为判断题(对，错)。

2.关于药品采购的说法，错误的是A、药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B、药品生产企业可以从另一家具有药 品生产资质的企业购进原料药C、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的中药饮片D、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的地产中药材

3.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:()。A、医疗器械的名称、型号、规格、数量B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期C、生产企业的名称D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

4.医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案:A,D
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  • 第1题：

    医疗机构需购进医疗器械可从

    A．有《经营企业许可证》的企业购进

    B．有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进

    C．有《工商营业执照》的企业购进

    D．有《税务登记证》的企业购进

    E．有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进


    正确答案：BE

  • 第2题：

    医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械

    A．有《医疗器械经营企业许可证》的企业

    B．有《经营企业许可证》的企业

    C．有《工商营业执照》的企业

    D．有《医疗器械生产企业许可证》的企业

    E．有《税务登记证》的企业


    正确答案：AD

  • 第3题：

    以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

    A.①②③④⑤

    B.①②③⑤

    C.①③④⑤

    D.①③④


    正确答案：A

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》 ， 关于药品采购的说法，错误的是

    A.药店可以从具有药品生产资质的企业购 进药品

    B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业 购进药品

    C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产 资质的企业购进原料药

    D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进 没有实施批准文号管理的地产中药材

    E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没 有实施批准文号管理的中药饮片


    正确答案：E
    根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条，药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材而不是中药饮片，所以E项是错误的。

  • 第5题：

    医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

    • A、产品来源相关文件
    • B、产品购销证明文件
    • C、产品合格证明文件
    • D、产品质量检测文件

    正确答案:C

  • 第7题：

    取得特许经营权的药品零售企业应当（）。

    • A、独立购进药品
    • B、按规定购进药品
    • C、从特许人处购进药品
    • D、从药品批发企业购进药品

    正确答案:C

  • 第8题：

    医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处2万元以上5万元以下罚款。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。（）

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
    • B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的
    • B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:B,C,D

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（　　）。
    A

    药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    B

    医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    C

    药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

    D

    药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


    正确答案： A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。

  • 第12题：

    多选题
    医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械.
    A

    有资质的生产企业

    B

    有资质的经营企业

    C

    集贸市场

    D

    超市


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括( )、( )等证明文件。


    正确答案：《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》

  • 第14题：

    医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

    A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

    B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

    C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证

    D．对其产品的性能等方面验证合格才购进

    E．验明产品合格证的机构买进


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

    A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

    D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

    E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


    正确答案：E
    本题考查的是药品管理法。第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗构必须从具有中华人民共和国药品生产、经营资的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号理的中药材除外。

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

    A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
    B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
    C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
    D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

    答案：D
    解析：
    中药饮片必须从具有药品生产、经营资格的企业购进。

  • 第17题：

    医疗器械经营企业应当从有资质的（）购进医疗器械。

    • A、生产企业
    • B、医疗机构
    • C、个人
    • D、经营企业

    正确答案:A,D

  • 第18题：

    医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械.

    • A、有资质的生产企业
    • B、有资质的经营企业
    • C、集贸市场
    • D、超市

    正确答案:A,B

  • 第19题：

    购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    关于医疗器械经营行为应当遵守的规范包括（）。

    • A、购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度
    • B、进货查验记录和销售记录应当真实，并按照规定的期限予以保存
    • C、不得经营未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
    • D、贮存医疗器械，对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。

    • A、首次从生产企业购进的医疗器械
    • B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
    • C、引进首营品种必须办理审批手续
    • D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书

    正确答案:A,C,D

  • 第23题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）
    A

    药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    B

    医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

    C

    药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

    D

    药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

    E

    药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


    正确答案： E
    解析： 本题考查的是药品管理法。第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有中华人民共和国药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

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