质量管理、验收、库房管理等 直接接触医疗器械岗位的人员，应当每年进行一次健康检查。

题目

质量管理、验收、库房管理等 直接接触医疗器械岗位的人员，应当每年进行一次健康检查。

相似考题

1.药品零售企业不得代为履行职责的岗位有A.采购岗位B.处方审核岗位C.验收岗位D.质量管理岗位

2.（）负责医疗器械质量管理工作，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权

3.医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符C.医疗器械超过有效期D.未标明有效期的

4.不符合零售药店要求的是()。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

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  • 第1题：

    药品零售企业从事质量管理(含质量管理负责人)和验收工作的人员以及营业员，应经专业或岗位培训，并经( )药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

    A.市级(含)以上

    B.县级(含)以上

    C.省级(含)以上


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品零售企业不得代为履行职责的岗位有

    A.采购岗位

    B.处方审核岗位

    C.验收岗位

    D.质量管理岗位

    E.养护岗位


    正确答案：BD
    新版《GSP》第一百四十条规定：质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。所以本题选择B、D

  • 第3题：

    质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（），并建立（）。


    正确答案:岗前及年度健康检查；健康档案

  • 第4题：

    质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（）及（）健康检查，并建立健康档案。患有（）或者（）疾病的，不得从事直接接触药品的工作。


    正确答案:岗前；年度；传染病；其他可能污染药品的

  • 第5题：

    培训内容应当包括相关法律法规、（）等。

    • A、岗位职责
    • B、岗位操作规程
    • C、质量管理制度
    • D、医疗器械专业知识及技能

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

    • A、医药商品经营质量
    • B、药品经营质量
    • C、医疗器械经营质量
    • D、药品生产、经营质量

    正确答案:B

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业从事（）等工作的人员应经过专业培训，考核合格后持证上岗。

    • A、质量管理
    • B、验收
    • C、养护
    • D、营业

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：（）

    • A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
    • B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
    • C、医疗器械超过有效期
    • D、存在其他异常情况的医疗器械
    • E、无生产日期的

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。

    • A、《医疗器械临床试验规定》
    • B、《医疗器械注册管理办法》
    • C、《医疗器械监督管理条例》
    • D、《医疗器械生产质量管理规范》

    正确答案:C,D

  • 第11题：

    发现患有什么疾病的人，应调离直接接触药品的岗位？


    正确答案:精神病、传染病或者其他可能污染药品的疾病的患者。

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（　　）。
    A

    质量管理岗位

    B

    质量验收岗位

    C

    处方审核岗位

    D

    处方调配岗位


    正确答案： D,A
    解析：
    企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

  • 第13题：

    企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

    A.1.2.5.9

    B.1.2.3.4.7.9.10

    C.以上12点均是


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

    A.质量管理岗位

    B.质量验收岗位

    C.处方审核岗位

    D.处方调配岗位

    E.药学服务岗位


    正确答案：AC
    新版《GSP》第一百四十条：质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。因此，A、C正确。B项对质量验收人员的规定是应该在职在岗，不得兼职其他业务工作，并未要求不得由他人代为履行，所以不准确oD和E项没有特别规定不得代为履行职责，因此不准确。

  • 第15题：

    （）等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

    • A、质量管理
    • B、验收
    • C、养护
    • D、储存

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    企业应当建立员工健康档案，（）等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。

    • A、质量管理
    • B、业务员
    • C、验收
    • D、库房管理

    正确答案:A,C,D

  • 第17题：

    企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当（）。


    正确答案:在职在岗

  • 第18题：

    质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（）及（）健康检查，并建立（）档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。


    正确答案:岗前；年度；健康

  • 第19题：

    以下哪些岗位的人员必须进行岗前及年度健康检查（）。

    • A、质量管理
    • B、验收
    • C、养护
    • D、采购
    • E、储存

    正确答案:A,B,C,E

  • 第20题：

    企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

    • A、每年
    • B、二年
    • C、三年
    • D、四年

    正确答案:A

  • 第21题：

    企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）。

    • A、质量管理机构或者质量管理人员的职责
    • B、质量管理的规定
    • C、医疗器械退、换货的规定
    • D、采购、收货、验收的规定
    • E、医疗器械召回规定

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    企业应当建立员工（）档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。


    正确答案:健康；每年

  • 第23题：

    《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括（）的变更。

    • A、质量管理人员
    • B、经营方式
    • C、经营范围
    • D、库房地址

    正确答案:B,C,D

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