医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C.医疗器械超过有效期
D.未标明有效期的
第1题:
企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )
A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放
B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
第2题:
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是
A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B、药品接近有效期的不得出库
C、标识内容与实物不符的不得出库
D、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E、药品出库复核应当建立记录
第3题:
药品出库时必须停止发货或配送的是
A.药品包装内有异常或液体渗漏
B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
C.包装标识模糊不清或脱落
D.药品已超出有效期
E.发货或配送凭证在数量、项目方面与药品实物对不上
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()
A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B标识内容与实物不符
C标签脱落、字迹模糊不清
D药品已超过有效期
第8题:
出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:()
第9题:
医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理:()
第10题:
医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。
第11题:
药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
标识内容与实物不符
标签脱落、字迹模糊不清
药品已超过有效期
第12题:
药品封条损坏
药品包装破损
药品已超过有效期
包装内有异常响动或者液体渗漏
第13题:
药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库
A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
B、包装内有异常响动或者液体渗漏
C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
D、药品已超过有效期
E、其他异常情况的药品
第14题:
出库时停止发货的情况包括( )。
A.封条严重损坏的
B.包装标识模糊不清或脱落的
C.封口不牢、衬垫不实
D.外包装出现破损
E.包装内有异常响动和液体渗漏
第15题:
企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求( ): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
A.①②③④⑤⑥⑦⑧
B.①②④⑥⑦⑧
C.①②③④⑥⑧
第16题:
第17题:
第18题:
有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B药品接近有效期的不得出库
C药品出库复核应当建立记录
D标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库
第19题:
医疗器械出库时,发现以下哪些情况不得出库()。
第20题:
以下哪些属于不能出库发货的情况()。
第21题:
对医疗器械进行外在质量检查时需查看以下哪几项内容()
第22题:
药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
包装内有异常响动或者液体渗漏
标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
药品已超过有效期
其他异常情况的药品
第23题:
包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
药品接近有效期的不得出库
药品出库复核应当建立记录
标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库