医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符C.医疗器械超过有效期D.未标明有效期的

题目

医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )

A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.未标明有效期的


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  • 第1题:

    企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )

    A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

    B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

    C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

    D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是

    A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

    B、药品接近有效期的不得出库

    C、标识内容与实物不符的不得出库

    D、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

    E、药品出库复核应当建立记录


    参考答案:B

  • 第3题:

    药品出库时必须停止发货或配送的是

    A.药品包装内有异常或液体渗漏

    B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

    C.包装标识模糊不清或脱落

    D.药品已超出有效期

    E.发货或配送凭证在数量、项目方面与药品实物对不上


    正确答案:ABCDE

  • 第4题:

    有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是

    A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
    B.药品接近有效期的不得出库
    C.药品出库复核应当建立记录
    D.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库

    答案:B
    解析:
    药品已超过有效期不得出库;包装内有异常响动或者液体渗漏不得出库,故A正确,B错误。药品出库复核应当建立记录,故C正确。标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库。故D正确。

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()。

    A.药品接近有效期的不得出库
    B.出库时应当对照销售记录进行复核
    C.标识内容与实物不符的不得出库
    D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库

    答案:A
    解析:
    A的正确说法:“药品已超过有效期的不得出库”

  • 第6题:

    药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括

    A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
    B.标识内容与实物不符
    C.标签脱落、字迹模糊不清
    D.药品已超过有效期

    答案:A,B,C,D
    解析:
    发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清,或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期;其他异常情况的药品。

  • 第7题:

    药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()

    A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏

    B标识内容与实物不符

    C标签脱落、字迹模糊不清

    D药品已超过有效期


    A,B,C,D

  • 第8题:

    出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:()

    • A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
    • B、包装内有异常响动或者液体渗漏
    • C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
    • D、药品已超过有效期
    • E、其他异常情况的药品

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题:

    医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理:()

    • A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
    • B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
    • C、医疗器械超过有效期
    • D、存在其他异常情况的医疗器械
    • E、无生产日期的

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题:

    医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    多选题
    药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()
    A

    药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏

    B

    标识内容与实物不符

    C

    标签脱落、字迹模糊不清

    D

    药品已超过有效期


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括()
    A

    药品封条损坏

    B

    药品包装破损

    C

    药品已超过有效期

    D

    包装内有异常响动或者液体渗漏


    正确答案: B,D
    解析: 《药品经营质量管理规范》第九十六条:出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。

  • 第13题:

    药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库

    A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

    B、包装内有异常响动或者液体渗漏

    C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

    D、药品已超过有效期

    E、其他异常情况的药品


    参考答案:ABCDE

  • 第14题:

    出库时停止发货的情况包括( )。

    A.封条严重损坏的

    B.包装标识模糊不清或脱落的

    C.封口不牢、衬垫不实

    D.外包装出现破损

    E.包装内有异常响动和液体渗漏


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查药品批发企业和零售连锁企业——关于出库与运输。

  • 第15题:

    企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求( ): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

    A.①②③④⑤⑥⑦⑧

    B.①②④⑥⑦⑧

    C.①②③④⑥⑧


    正确答案:A

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括

    A、药品封条损坏?
    B、药品包装破损?
    C、药品已超过有效期?
    D、包装内有异常响动或者液体渗漏?

    答案:A,B,C,D
    解析:
    《药品经营质量管理规范》第九十六条:出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:
    (一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
    (二)包装内有异常响动或者液体渗漏;
    (三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
    (四)药品已超过有效期;
    (五)其他异常情况的药品。

  • 第17题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括

    A.药品封条损坏
    B.药品包装破损
    C.药品已超过有效期
    D.包装内有异常响动或者液体渗漏

    答案:A,B,C,D
    解析:
    《药品经营质量管理规范》第九十六条:出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:
    (一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
    (二)包装内有异常响动或者液体渗漏;
    (三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
    (四)药品已超过有效期;
    (五)其他异常情况的药品。

  • 第18题:

    有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()

    A包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

    B药品接近有效期的不得出库

    C药品出库复核应当建立记录

    D标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库


    B
    药品已超过有效期不得出库;包装内有异常响动或者液体渗漏不得出库,故A正确,B错误。药品出库复核应当建立记录,故C正确。标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库。故D正确。

  • 第19题:

    医疗器械出库时,发现以下哪些情况不得出库()。

    • A、医疗器械包装出现破损
    • B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
    • C、医疗器械超过有效期
    • D、封口不牢、封条损坏等问题
    • E、医疗器械产品功能失效

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题:

    以下哪些属于不能出库发货的情况()。

    • A、药品已超出有效期的
    • B、外包装封条损坏的
    • C、药品包装内有异常响动或者液体渗漏
    • D、包装标识模糊不清或脱落
    • E、标识内容与实物不符

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    对医疗器械进行外在质量检查时需查看以下哪几项内容()

    • A、包装是否存在破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
    • B、说明书、包装标签标识的注册证/备案凭证编号是否内外一致,格式是否正确
    • C、检查有有效期的医疗器械是否近效期或者过期
    • D、合格证明文件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题:

    多选题
    药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库()
    A

    药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

    B

    包装内有异常响动或者液体渗漏

    C

    标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

    D

    药品已超过有效期

    E

    其他异常情况的药品


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
    A

    包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

    B

    药品接近有效期的不得出库

    C

    药品出库复核应当建立记录

    D

    标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库


    正确答案: D
    解析: 药品已超过有效期不得出库;包装内有异常响动或者液体渗漏不得出库,故A正确,B错误。药品出库复核应当建立记录,故C正确。标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库。故D正确。