从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医药学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

第1题：

有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。

第2题：

经营植入、介入类医疗器械的，还应至少配备1名具有大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称的专业卫生技术人员。

第3题：

从事一类和二类汽车维修业务的经营者，配备的技术负责人员和质量检验人员总数的（）应当经全国统一考试合格。

• A、40%
• B、50％
• C、60％
• D、70％

第4题：

以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）相关专业大专以上学历。

• A、药学
• B、管理
• C、机械
• D、土木工程

第5题：

经营第二类医疗器械产品的，质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专（含）以上学历或初级（含）以上的技术职称；经营第三类医疗器械产品的，应具有与所经营产品相关专业大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称。

第6题：

经营有特殊验配要求的医疗器械的还应至少配备相关专业中专（含）以上学历或初级（含）以上技术职称的卫生技术人员和专业验配人员各1名。

第7题：

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

第8题：

医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。

• A、一类
• B、二类
• C、植入和介入类
• D、耗材类

第9题：

植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存5年。

第10题：

从事城乡建设档案工作人员应当具备（）

• A、本科以上学历
• B、档案和建设工程相关专业知识
• C、两年以上工作经验
• D、大专以上学历

第11题：

第12题：

第13题：

进货查验记录和销售记录应当保存至：（）

• A、医疗器械有效期后2年
• B、无有效期的，不得少于5年
• C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
• D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
• E、医疗器械有效期后3年

第14题：

企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当（）。

第15题：

各级国库要配备政治素质好、有大专以上文化程度和专业知识的人员，现职人员没有达到上述水平的，应当通过培训尽快达到。

第16题：

从事角膜接触镜、助听器等医疗器械经营人员中，不需要配备具有相关专业或者职业资格的人员。

第17题：

配备1名医疗器械或相关专业国家认可的中级以上职称的质量管理人员的医疗器械经营企业，可经营三类口腔科材料。

第18题：

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专职人员承担该单位医疗器械不良事件监测工作。

第19题：

下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

• A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
• B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
• C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
• D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

第20题：

从事医疗器械批发业务的企业，植入类医疗器械（）和销售记录应当永久保存。

• A、进货种类
• B、进货时间记录
• C、进货查验记录
• D、供货商记录

第21题：

从事医疗器械经营，应当具备以下条件（）。

• A、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
• B、经办人授权证明
• C、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
• D、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持

第22题：

第23题：