可家用医疗器械主要有哪些？
题目
可家用医疗器械主要有哪些？
相似考题
参考答案和解析
正确答案:
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有：
（1）家用治疗仪器：远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
（2）家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。
（3）家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。
（1）家用治疗仪器：远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
（2）家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。
（3）家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。
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第1题：
医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。()
参考答案：错
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第2题：
根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业可采取以下哪些措施？（）
- A、警示、检查
- B、软件升级
- C、替换
- D、收回、销毁
正确答案:A,B,C,D -
第3题：
医疗器械标准有哪些？
正确答案: 医疗器械标准分为国家标准和行业标准。
（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。
（2）对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。 -
第4题：
家用电器主要有哪些污染？
正确答案: 家庭影音系统音量过高会产生噪声；空调房内空气不流通或温度过低，我们就容易被病毒感染而生病；手机、电磁炉和微波炉等可产生电磁辐射等 -
第5题：
目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些？
正确答案: 目前，我国医疗器械不良事件监测信息的发布形式主要有《医疗器械不良事件监测信息通报》、《医疗器械警戒快讯》。 -
第6题：
医疗器械的固有风险主要有哪些？
正确答案: 医疗器械的固有风险主要有：
（1）设计因素：受现在科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制，医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题，造成难以回避的设计缺陷。
（2）材料因素：医疗器械许多材料的选择源自于工业，经常不可避免地要面临生物相容性、放射性、微生物污染、化学物质残留、降解等实际问题；并且医疗器械无论是材料的选择，还是临床的应用，跨度都非常大；而人体还承受着内、外环境复杂因素的影响，所以一种对于医疗器械本身非常好的材料，不一定就能完全适用于临床。
（3）临床应用：主要是风险性比较大的三类器械，在使用过程中任何外部条件的变化，都可能存在很大的风险。 -
第7题：
如何选购“家用医疗器械”？
正确答案: 从退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴，到老年人使用的轮椅都属于可以家用的医疗器械，购买时要从产品分类、证照等多个方面入手。
（1）要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病，所以消费者在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，结合医生的建议和自身情况选择产品。
（2）要学会查看产品证照。所有的医疗器械，包括进口医疗器械在内，都必须取得医疗器械注册（备案）证后方可上市销售，包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可（备案）证号、产品注册（备案）证号。没有生产许可（备案）证号和产品注册（备案）证号的，要么是假冒产品，或不属于医疗器械产品。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站查询证号的真伪。
（3）要学会查看产品分类。我国实行医疗器械分类管理制度，根据产品的安全风险程度将其划分为第一、第二、第三类。看产品注册文号中“第”字后的第一位数字，是１就为第一类，是３就是第三类，医疗器械只有三个类别，类别越高风险程度越高。如医用棉签，XXX（省、市）药监械（准）字2013第1XXXXX号，为一类医疗器械；一次性使用无菌注射器，国食药监械（准）字2013第3XXXXXX号，为三类医疗器械。第三类医疗器械不宜自行购买作为家用，因为这类医疗器械存在较大的安全风险，使用要求也更为严格。因此，消费者在购买医疗器械时，应该向商家咨询清楚产品类别及其安全隐患，从而选购安全性较高的产品。
（4）要看经营者有没有资质。为了确保购买的产品合法有效，消费者要到正规的药店或医疗器械经营企业购买，在购买时要查看商家是否具有医疗器械经营许可证（医疗器械经营备案凭证）、营业执照等合法资质，售后服务是否有保障。对流动销售、临时设摊销售的产品要慎重购买，以免上当受骗。
（5）不要轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册审批时，其适用范围是要经过监管部门严格认证的，所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书。特别要注意的是，有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传，甚至任意夸大产品疗效，宣传“疗效神奇”、“包医百病”，当遇到这种情况时消费者就要特别留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械，它们只是一些普通商品，不具有治疗功能，且未经过任何的临床验证，消费者若购买这些商品来治疗疾病，不但花了冤枉钱，还会贻误病情救治。
（6）缴费后别忘索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票，因为正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大。消费者千万不能图省事贪便宜购买没有正式票据的产品，否则，难以维权。 -
第8题：
欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式？
正确答案: 此类虚假医疗器械广告主要是未经食品药品监督管理部门审批或篡改审批内容，擅自发布的违法广告；还有一类是非医疗器械产品冒充医疗器械发布的非法广告。主要表现形式：一是任意扩大医疗器械产品使用范围；
二是含有不科学地表示功效的断言或者保证；
三是会有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者、消费者等形象为产品功效作证明；
四是含有治愈、有效率等内容。 -
第9题：
家用高压锅可用于医疗器械的灭菌处理
正确答案:错误 -
第10题：
让公众掌握家用医疗器械的使用最适合采用的方式（）
- A、讲解
- B、演讲
- C、演示
- D、讲述
正确答案:C -
第11题：
问答题家用电器主要有哪些污染？正确答案： 家庭影音系统音量过高会产生噪声；
空调房内空气不流通或温度过低，我们就容易被病毒感染而生病；
手机、电磁炉和微波炉等可产生电磁辐射。解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题普通家庭财产保险的可保财产主要有（ ）等。A衣着用品、家用电器、小汽车
B被保险人自有的古玩字画、家用电器、手工工具
C衣着用品、珠宝字画、家用电器
D床上用品、家用电器、室内装修物
正确答案： D解析：
普通家庭财产保险的可保财产有：①衣着用品、床上用品；②家具、用具、室内装修物；③家用电器、文化、娱乐用品；④农村家庭的农具、工具、已收获入库的农副产品；⑤由投保人代管或者与他人共有而由投保人负责的上述财产。这里强调了投保人对于投保标的应具有的保险利益，原则上规定了保险人可以承保的财产范围。不符合上述原则的财产，保险人不应予以承保。 -
第13题：
家用医疗器械是指在家庭中使用的，作用于人体体表或体内的对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用的仪器、设备或器具。
根据以上定义，以下不属于家用医疗器械的是：
A体温测量计
B有按摩作用的足浴盆
C用于吊挂液体的输液架
D家用氧气袋答案：C解析：第一步：抓住定义中关键词。
定义的关键词有“在家庭中使用的”、“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”。
第二步：逐一判断选项。
A项“体温测量计”用来测评体温，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防作用”；
B项“足浴盆”可以按摩脚丫，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防作用”；
C项输液架没有体现“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”，不符合定义；
D项“家用氧气袋”满足人体呼吸需要，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”。
故正确答案为C。 -
第14题：
监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？
正确答案: 根据发生医疗器械不良事件的严重程度，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局可以责令生产企业修改使用说明书，增加警示或停止生产、销售和使用。
省级以上卫生部门可以根据医疗器械不良事件的严重程度，责令医疗卫生单位慎重使用，直至停止使用。 -
第15题：
家用电风扇的摇头控制机构主要有（）式和（）式
正确答案:离合器；同步电机 -
第16题：
下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品（）？ ①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套
- A、①②③④⑤
- B、①②③
- C、②③④⑤
- D、①②
- E、③④⑤
正确答案:A -
第17题：
我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（503号令）等。 -
第18题：
评估医疗器械缺陷，主要有哪些项目？
正确答案: 对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括：在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；伤害所涉及的地区范围和人群特点；对人体健康造成的伤害程度；伤害发生的概率；发生伤害的短期和长期后果；其他可能对人体造成伤害的因素。 -
第19题：
医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险？
正确答案: 现在有些公司专门针对老人或其他特定人群在社区或其他场合组织医疗器械“体验”活动，提供一些“医疗器械”供老人免费或极低费用的使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，诸如某些按摩椅、磁疗仪等。这种医疗器械“体验式销售”方式，具有一定的消费和健康风险。
第一，产品提供方没有具备对消费者（患者）健康状况正确鉴别的专业资质和能力，盲目提供医疗器械体验，一旦发生医疗器械不良事件，也不能也无权作出专业判断，可能直接损害消费者（患者）的健康利益，轻则延误病情诊治，重则造成健康损害，加重病情，甚至危及生命。
第二，销售体验过程中无法提供消费者（患者）的健康相关专业的体验记录，一旦有纠纷发生，消费者（患者）维权困难。
第三，与诊治相关的活动，都应当事前严格审批，而医疗器械采用体验式销售，规避了这方面的法律管辖，给某些不法行为（夸大宣传、虚假宣传、消费误导、假劣产品销售等）的存在提供了方便。
第四，已经发现一些“体验式销售”的经营资质、场所、产品等存在“偷梁换柱”现象，有些还具有公共卫生安全隐患。 -
第20题：
“家用医疗器械”都能自行购买使用吗？
正确答案: 不能。目前，不少医疗器械产品都在向着“家用”的方向推销，也有越来越多人认可其“家用”的方便性。但实际上，一些使用条件比较严格的医疗器械还是应该在专业医生的指导下购买使用，不能贪图方便。
如使用血糖仪测血糖就需要扎破手指取血液测试，同时对血糖检测器的技术要求也比较高，在购买和使用时要充分考虑。还有一些医疗器械是一部分植入体内，一部分在体外使用，如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等，这些器械都需要患者在专业医生的指导培训下使用，切勿自行配置使用。 -
第21题：
哪些医疗器械可造成压疮（）
- A、无创面罩
- B、便失禁控制设备
- C、连续加压装置
- D、夹板
- E、支架
正确答案:A,B,C,D,E -
第22题：
判断题家用高压锅可用于医疗器械的灭菌处理A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题让公众掌握家用医疗器械的使用最适合采用的方式（）A讲解
B演讲
C演示
D讲述
正确答案： C解析： 暂无解析