医疗器械的（）应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。A、产品名称B、生产地址C、经营地址D、联系方式

题目

医疗器械的（）应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

  • A、产品名称
  • B、生产地址
  • C、经营地址
  • D、联系方式
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1.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()此题为判断题(对，错)。

2.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

3.医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么？

4.医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。()此题为判断题(对，错)。

更多“医疗器械的（）应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械产品名称的规定有（ ）。

    A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

    B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

    C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

    D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

    E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械产品名称的规定。

  • 第2题：

    凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格

    • A、①②③④
    • B、②③④
    • C、③④
    • D、①②③

    正确答案:D

  • 第3题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识的（）、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。

    • A、文字说明
    • B、文字、符号
    • C、文字规范
    • D、产品特性
    • E、技术特征

    正确答案:A

  • 第4题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当（）

    • A、真实
    • B、准确
    • C、清晰
    • D、规范

    正确答案:B,C,D

  • 第5题：

    医疗器械说明书有关内容应当与标签、包装标识相符合。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么？


    正确答案: 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
    医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
    医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

  • 第7题：

    医疗器械（）文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。

    • A、说明书 、包装标识
    • B、标签 、包装标识
    • C、说明书 、标签
    • D、说明书 、标签 、包装标识

    正确答案:D

  • 第8题：

    关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）

    • A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
    • B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等
    • C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
    • D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    正确答案:C

  • 第9题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    单选题
    有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）
    A

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

    D

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
    委托方企业名称
    略

  • 第14题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当（），并与产品特性相一致。

    • A、真实
    • B、规范
    • C、科学
    • D、准确

    正确答案:C,D

  • 第16题：

    医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注明在说明书、标签和包装标识上。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    产品的（）和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。

    • A、说明书
    • B、产品标准
    • C、标签
    • D、包装

    正确答案:A,C,D

  • 第18题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    对贮藏有特殊要求的药品，应当在哪项的醒目位置标明（）

    • A、药品包装
    • B、药品标签
    • C、药品说明书
    • D、药品外包装
    • E、药品内包装

    正确答案:B

  • 第21题：

    医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合（）制定的医疗器械命名的规则。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的（）。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、右上角位置
    • D、显著位置

    正确答案:A,D

  • 第22题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。


    正确答案:错误

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