药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示()A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件

题目

药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示()

  • A、检查人员身份证
  • B、单位介绍信
  • C、检查人员工作证
  • D、证明文件

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  • 第1题:

    医疗机构制剂配制监督管理是指( )。

    A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动

    B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动

    C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动

    D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动

    E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动


    正确答案:D
    D知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》医疗机构制剂配制监督管理的概念

  • 第2题:

    对近两年新开办的药品生产企业,省级药品监督管理在组织进行换证检查时,必须经( )


    正确答案:B

  • 第3题:

    药品经营范围( )。

    A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

    B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

    C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

    D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

    E.是指药品批发和药品零售


    正确答案:B
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营范围的概念

  • 第4题:

    下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是( )


    正确答案:E

  • 第5题:

    药品生产监督管理是指

    A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

    C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

    E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动


    正确答案:C

  • 第6题:

    药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 ( )

    A.检查人员身份证

    B.单位介绍信

    C.检查人员工作证

    D.证明文件


    正确答案:D

  • 第7题:

    社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备

    A.药品监督管理部门批准的非处方药
    B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药
    C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
    D.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

    答案:B
    解析:
    社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药。故选B

  • 第8题:

    (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?

    • A、书面检查
    • B、现场检查
    • C、书面与现场检查相结合
    • D、三者均可

    正确答案:D

  • 第9题:

    药品监督员的职权有()

    • A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
    • B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
    • C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
    • D、对进口药品进行监督、检查、抽验
    • E、可以越级报告有关药品的问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题:

    (1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。


      正确答案:B

    • 第11题:

      问答题
      药品监督管理部门对药品广告如何监督管理?

      正确答案: 省级药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查,对于违反《药品管理法》和《广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理。
      解析: 暂无解析

    • 第12题:

      单选题
      药学部门对购进的药品质量有异议时,医疗机构可以(  )。
      A

      委托国家药检部门进行抽验

      B

      委托国家药品监督管理部门进行抽验

      C

      委托省级药检部门进行抽验

      D

      委托省级药品监督管理部门进行抽验

      E

      委托有国家认定资格的药检部门进行抽验


      正确答案: A
      解析:
      在药品采购的相关规定中,药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门进行抽检。

    • 第13题:

      药品生产监督管理是指

      A.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

      B.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

      C.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

      D.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

      E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动


      正确答案:A

    • 第14题:

      根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是

      A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样

      B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

      C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件

      D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内作出是否立案的决定

      E.药品检验不得收取任何费用


      正确答案:B

    • 第15题:

      根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是

      A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样

      B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

      C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件

      D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定

      E.药品检验不得收取任何费用


      正确答案:B

    • 第16题:

      特殊情况下,医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

      A.国务院药品监督管理部门批准

      B.省级药品监督管理部门批准

      C.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准

      D.省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准

      E.医院药事管理委员会批准


      正确答案:C

    • 第17题:

      医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

      A、国务院药品监督管理部门

      B、省级药品监督管理部门

      C、市级药品监督管理部门

      D、县级药品监督管理部门

      E、省级卫生行政部门


      参考答案:B

    • 第18题:

      药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。

      A.检查、评价

      B.验收、评定

      C.检查、验收


      正确答案:B

    • 第19题:

      A.国家药品监督管理部门
      B.省级药品监督管理部门
      C.市级药品监督管理部门
      D.信息产业主管部门

      对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是

      答案:A
      解析:
      未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务,或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的,(食品)药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。

    • 第20题:

      药品监督管理部门对药品广告如何监督管理?


      正确答案:省级药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查,对于违反《药品管理法》和《广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理。

    • 第21题:

      新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?

      • A、回避 
      • B、密封
      • C、保密
      • D、签字以示负责

      正确答案:C

    • 第22题:

      对基本药物质量监督管理说法正确的有()

      • A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
      • B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次
      • C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
      • D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

      正确答案:A,B,C,D

    • 第23题:

      多选题
      对基本药物质量监督管理说法正确的有()
      A

      国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价

      B

      省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次

      C

      各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

      D

      各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验


      正确答案: B,D
      解析: 暂无解析