下述验证内容属于精密度的有（） A、定量限B、重复性C、重现性D、中间精密度

题目

下述验证内容属于精密度的有（） 

  • A、定量限
  • B、重复性
  • C、重现性
  • D、中间精密度
相似考题

1.药品质量标准分析验证内容中不包括()A.准确度B.精密度C.耐用性D.相容性

2.下述验证内容属于精密度的有 （ ）。A．定量限B．重复性C．重现性D．专属性E．中间精密度

3.在应用一种分析方法测定血药浓度前，方法验证的内容包括A、准确性B、专一性C、色谱柱的再生和修复D、稳定性E、精密度

4.药物分析方法精密度验证内容包括A、理论板数B、重复性C、分离度D、中间精密度E、重现性

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  • 第1题：

    药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法（HPLC）所要求的精密度为A、相对标准差（RSD）＜2.0%

    B、RSD＜0.2%

    C、0.2%～0.7%

    D、98%～102%

    E、99.7%～100.3%

    使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指A、精密度

    B、定量限

    C、检测限

    D、准确度

    E、精准度


    参考答案：问题 1 答案：A


    问题 2 答案：A

  • 第2题：

    尿液干化学分析仪性能验证的内容至少应包括()

    A.阴性和阳性符合率

    B.精密度

    C.可报告范围

    D.生物参考区间


    答案：A

  • 第3题：

    对鉴别试验进行方法验证时,需验证的效能指标有A.准确度B.精密度C.专属性SX

    对鉴别试验进行方法验证时，需验证的效能指标有

    A.准确度

    B.精密度

    C.专属性

    D.线性

    E.耐用性


    正确答案：CE

  • 第4题：

    下述验证内容属于精密度的有（ ）


    正确答案：BCE

  • 第5题：

    回收率属于药物分析方法验证指标中的

    A.精密度
    B.准确度
    C.检测限
    D.定量限
    E.线性与范围

    答案：B
    解析：
    本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。

  • 第6题：

    以下不属于单站验证的主要工作内容（）。

    • A、站点配置验证
    • B、站点覆盖验证
    • C、站点业务验证
    • D、站点周边切换验证

    正确答案:D

  • 第7题：

    验证文件内容有哪些？


    正确答案: 验证文件包括：验证方案、验证报告、验证记录及验证结果。

  • 第8题：

    方法验证内容有（）。

    • A、准确度
    • B、精密度
    • C、专属性
    • D、线性
    • E、耐用性

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    多选题
    下述验证内容属于精密度的有（　）
    A

    定量限

    B

    重复性

    C

    重现性

    D

    专属性

    E

    中间精密度


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    药物分析方法精密度验证内容包括（）
    A

    理论板数

    B

    重复性

    C

    分离度

    D

    中间精密度

    E

    重现性


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    回收率属于药物分析方法验证指标中的（）
    A

    精密度

    B

    准确度

    C

    检测限

    D

    定量限

    E

    线性与范围


    正确答案： B
    解析： 本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。

  • 第12题：

    单选题
    药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法（HPLC）所要求的精密度为（）
    A

    相对标准差（RSD.＜2.0%

    B

    RSD＜0.2%

    C

    0.2%～0.7%

    D

    98%～102%

    E

    99.7%～100.3%


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    血液细胞分析性能验证要求验证哪些内容()

    A.正确度

    B.精密度

    C.可报告范围

    D.以上全部选项内容，再加上参考区间和携带污染验证


    答案：D

  • 第14题：

    相对回收率属于药物分析方法验证指标中的

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    D．定量限

    E．线性与范围


    正确答案：B
    准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度常用相对回收率表示。

  • 第15题：

    回收率属于药物分析方法验证效能指标中的

    A．精密度

    B．准确度

    C．检测限

    C．定量限

    E．线性和范围


    正确答案：B

  • 第16题：

    以下不属于单站验证的主要工作内容()。

    A.站点配置验证

    B.站点覆盖验证

    C.站点业务验证

    D.站点周边切换验证


    参考答案：D

  • 第17题：

    下述验证内容属于精密度的有
    A .定量限 B .重复性
    C .重现性 D .专属性 E.中间精密度


    答案：B,C,E
    解析：
    BCE
    [解析]本题考查精密度的验证。
    含量测定和杂质的定量测定应考察方法的精密度。（1)重复性。在相同条件下，由同一个分析人员测定 所得结果的精密度称为重复性。考察重复性时，可在规定范围内设计3个不同浓度，每个浓度分别制备3 份供试品溶液，进行测定；或制备相当于100%浓度水平的供试品溶液6份，用至少测定6次的结果进行 评价。（2)中间精密度。在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度称为 中间精密度。中间精密度用于考察随机变动因素对精密度的影响。（3)重现性。在不同实验室由不同分析人 员测定结果之间的精密度称为重现性。法定标准采用的方法应进行重现性试验。如建立药典分析方法时， 应通过协同检验得出重现性的结果。

  • 第18题：

    下述验证内容属于精密度的有（　）

    • A、定量限
    • B、重复性
    • C、重现性
    • D、专属性
    • E、中间精密度

    正确答案:B,C,E

  • 第19题：

    下述哪个内容不属于现场审核的实施内容。（）

    • A、收集和验证信息
    • B、形成审核发现
    • C、验证不符合项纠正的有效性
    • D、举行末次会议

    正确答案:C

  • 第20题：

    回收率属于药物分析方法验证指标中的（）

    • A、精密度
    • B、准确度
    • C、检测限
    • D、定量限
    • E、线性与范围

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    不属于药品分析方法验证内容的是（　　）。
    A

    准确度

    B

    专属性

    C

    线性

    D

    精密度

    E

    鉴别反应


    正确答案： D
    解析：
    药品分析方法验证内容包括准确度、专属性、线性及精密度等。

  • 第22题：

    单选题
    以下不属于单站验证的主要工作内容（）。
    A

    站点配置验证

    B

    站点覆盖验证

    C

    站点业务验证

    D

    站点周边切换验证


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    在应用一种分析方法测定血药浓度前，方法验证的内容包括（）
    A

    准确性

    B

    专一性

    C

    色谱柱的再生和修复

    D

    稳定性

    E

    精密度


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

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