药品质量标准分析验证内容中不包括()A.准确度B.精密度C.耐用性D.相容性

题目
药品质量标准分析验证内容中不包括()

A.准确度

B.精密度

C.耐用性

D.相容性

相似考题

1.用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑A.检测限B.准确度C.专属性D.精密度E.耐用性

2.药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法（HPLC）所要求的精密度为A、相对标准差（RSD）＜2.0%B、RSD＜0.2%C、0.2%～0.7%D、98%～102%E、99.7%～100.3%使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指A、精密度B、定量限C、检测限D、准确度E、精准度

3.药品质量标准分析方法验证的内容有A、准确度B、重复性C、专属性D、检测限E、耐用性

4.药品质量标准分析方法验证指标包括（ ）。A．准确度与精密度B．线性与范围C．专属性D．检测限E．定量限

参考答案和解析
正确答案：D

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  • 第1题：

    杂质测定中限度检查方法要求验证( )。

    A 准确度、专属性、耐用性

    B 准确度、精密度、定量限

    C 精密度、耐用性、定量限

    D 检测限、专属性、耐用性


    参考答案D

  • 第2题：

    用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑

    A．耐用性

    B．检测限

    C．精密度

    D．准确度

    E．定量限


    正确答案：B
    检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查。

  • 第3题：

    药品质量标准分析方法的验证指标包括

    A.耐用性

    B.检测限与定量限

    C.精密度与准确度

    D.专属性

    E.线性与范围


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    药品质量标准分析方法的验证内容有

    A．代表性

    B．耐用性

    C．准确度

    D．选择性(专属性)

    E．定量限


    正确答案：BCDE
    解析：除此内容外，还应有精密度(重复性、中间精密度、重现性)、检测限、线性与范围等。但对不同的分析方法或不同的检测目的而有不同的要求认证项目，如滴定法则不做线性与范围、定量限、检测限等。

  • 第5题：

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的

    A.耐用性
    B.线性与范围
    C.精密度
    D.准确度
    E.定量限

    答案：A
    解析：
    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的分析方法能准确测定出被测物的特性。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。

  • 第6题：

    杂质定量测定的分析方法验证不包括

    A.精密度
    B.准确度
    C.检测限
    D.选择性
    E.定量限

    答案：C
    解析：
    定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。

  • 第7题：

    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

    A.耐用性
    B.线性与范围
    C.精密度
    D.准确度
    E.定量限

    答案：A
    解析：
    用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。

  • 第8题：

    方法验证内容有（）。

    A准确度

    B精密度

    C专属性

    D线性

    E耐用性


    A,B,C,D,E
    略

  • 第9题：

    用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑（）

    • A、检测限
    • B、准确度
    • C、专属性
    • D、精密度
    • E、耐用性

    正确答案:C,E

  • 第10题：

    药品分析方法中的"范围"描述准确的是（）

    • A、精密度
    • B、准确度和线性
    • C、精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限浓度
    • D、耐用性
    • E、专属性

    正确答案:C

  • 第11题：

    多选题
    药品质量标准分析方法的验证指标包括（）。
    A

    耐用性

    B

    检测限与定量限

    C

    精密度与准确度

    D

    专属性

    E

    线性与范围


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指（）
    A

    精密度

    B

    定量限

    C

    检测限

    D

    准确度

    E

    精准度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品质量标准分析方法验证的指标有 ( )

    A.准确度

    B.定量限

    C.线性与范围

    D.适用性

    E.耐用性


    答案：ABCE

  • 第14题：

    对鉴别试验进行方法验证时,需验证的效能指标有A.准确度B.精密度C.专属性SX

    对鉴别试验进行方法验证时，需验证的效能指标有

    A.准确度

    B.精密度

    C.专属性

    D.线性

    E.耐用性


    正确答案：CE

  • 第15题：

    药品质量标准分析方法的效能指标有

    A．准确度和精密度

    B．检测限和定量限

    C．专属性和耐用性

    D．线性和范围

    E．有效性和代表性


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    药品质量标准分析方法验证指标包括

    A.准确度与精密度

    B.线性与范围

    C.线性与范围

    D.检测限

    E.定量限


    正确答案：ABCDE
    药品分析方法的验证内容，包括准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。

  • 第17题：

    药品分析方法中的"范围"描述准确的是

    A.精密度
    B.准确度和线性
    C.精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限浓度
    D.耐用性
    E.专属性

    答案：C
    解析：
    药品分析方法中的"范围"系指能达到一定精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

  • 第18题：

    药品质量标准分析方法的效能指标不包括

    A.检测限和定量限
    B.准确度和精密度
    C.专属性和耐用性
    D.线性和范围
    E.有效性和代表性

    答案：E
    解析：
    药品质量标准分析方法的验证内容包括：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

  • 第19题：

    验证杂质定量检查方法需考察的指标有
    A.准确度 B.精密度
    C.检测限 D.耐用性
    E.线性与范围


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第20题：

    药品质量标准分析方法验证的指标有（）。

    A准确度

    B定量限

    C线性与范围

    D适用性

    E耐用性


    A,B,C,E
    略

  • 第21题：

    药品质量标准分析方法的验证指标包括（）。

    • A、耐用性
    • B、检测限与定量限
    • C、精密度与准确度
    • D、专属性
    • E、线性与范围

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    多选题
    药品质量标准分析方法验证的内容有（）
    A

    准确度

    B

    重复性

    C

    专属性

    D

    检测限

    E

    耐用性


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法（HPLC）所要求的精密度为（）
    A

    相对标准差（RSD.＜2.0%

    B

    RSD＜0.2%

    C

    0.2%～0.7%

    D

    98%～102%

    E

    99.7%～100.3%


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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