进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）  A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请

题目

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）  

  • A、新药申请
  • B、仿制药申请
  • C、再注册申请
  • D、补充申请
相似考题

1.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

2.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请

3.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

4.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请

更多“进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）  A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请”相关问题

  • 第1题：

    ()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.再注册申请

    D.补充申请


    参考答案：C

  • 第2题：

    药品注册申请包括

    A、新药申请

    B、仿制药申请

    C、进口药品申请

    D、补充申请

    E、药品再注册申请


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案：E
    继续进口的属于再注册申请。

  • 第4题：

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.药品再注册申请

    新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第5题：

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.药品再注册申请

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第6题：

    药品再注册申请，是指

    A.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
    B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
    C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
    D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
    E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

    A.再注册申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：A
    解析：
    （1）仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。（2）进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。（3）补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。（4）再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选A。建议考生运用口诀“仿制药申请：原研一致；进口药品申请：境外药品；补充申请：变原事项；再注册申请：期满继续”准确记忆。

  • 第8题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    A
    再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第9题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：（）

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    A
    略

  • 第10题：

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、药品再注册申请

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    药品再注册申请


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    正确答案：D

  • 第14题：

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案：D

  • 第15题：

    某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S

    某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    正确答案：D
    略

  • 第16题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于

    A．再注册申请
    B．仿制药申请
    C．进口药品申请
    D．补充申请

    答案：A
    解析：
    @##

  • 第19题：

    A.仿制药申请
    B.再注册申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）

    A新药申请

    B仿制药申请

    C再注册申请

    D补充申请


    C
    略

  • 第21题：

    对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于（）

    A新药申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    D
    略

  • 第22题：

    新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、药品再注册申请

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： C
    解析： 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第24题：

    单选题
    新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    药品再注册申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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