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  • 第1题:

    ELISA试验中,判断阴、阳性结果的标准是 ( )

    A、阴性对照

    B、阳性对照

    C、临界值质控血清

    D、以试剂盒说明书上提供的Cut-off值为准

    E、以上均不对


    参考答案:D

  • 第2题:

    临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述,其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:正确

  • 第3题:

    临床试验中,判断阴、阳性结果的依据是

    A、阳性对照

    B、阴性对照

    C、临界值质控血清

    D、试剂盒说明书提供的CUTOFF值

    E、主观判断


    参考答案:D

  • 第4题:

    临床试验中,判断阴、阳性结果的依据是

    A.阳性对照
    B.阴性对照
    C.临界值质控血清
    D.试剂盒说明书提供的CUTOFF值
    E.主观判断

    答案:D
    解析:
    阴、阳性对照为判断试剂盒及本次试验有效性的依据;临界值质控血清是判断试剂盒灵敏度是否达标的依据,也可用作精密度监测;但阴、阳性结果的判断必须依照试剂盒说明书所提供的CUT- OFF值,任何人不得随意改动其公式。

  • 第5题:

    在酶联免疫吸附测定中,判断阴、阳性结果的标准是以什么为依据的()

    • A、阴性对照
    • B、阳性对照
    • C、临界值质控血清
    • D、以试剂盒说明书上提供的Cutoff值为准
    • E、最终的颜色变化

    正确答案:D

  • 第6题:

    判断题
    “阴中求阳,阳中求阴”治法的理论依据是阴阳对立制约。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    单选题
    在酶联免疫吸附测定中,判断阴、阳性结果的标准是以什么为依据的()
    A

    阴性对照

    B

    阳性对照

    C

    临界值质控血清

    D

    以试剂盒说明书上提供的Cut off值为准

    E

    最终的颜色变化


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    阴中求阳、阳中求阴治疗的理论依据是阴阳对立制约。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 应为阴阳互根互用。

  • 第12题:

    判断题
    临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()


    答案√

  • 第14题:

    药监部门审查医疗器械说明书的依据是

    A.产品型式试验结果

    B.产品标准和产品其他技术指标

    C.产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见

    D.专家评审意见

    E.临床试验报告


    正确答案:C

  • 第15题:

    在酶联免疫吸附测定中,判断阴、阳性结果的标准是以什么为依据的( )

    A.阴性对照
    B.阳性对照
    C.临界值质控血清
    D.以试剂盒说明书上提供的Cut off值为准
    E.最终的颜色变化

    答案:D
    解析:

  • 第16题:

    选择临床治疗方案,较好的判断方法是()。

    • A、临床试验结果
    • B、临床经验
    • C、疾病自然史
    • D、现况调查研究结果
    • E、前瞻性观察结果

    正确答案:A

  • 第17题:

    司法鉴定意见为阴、阳性检验结果,正确的理解是()。

    • A、阳性结果即可肯定案件有关事实存在
    • B、阴性结果即否定案件某种事实不存在
    • C、阴、阳性结果均不能据此否定或肯定案件某种事实不存在或存在
    • D、阳性不可肯定事实存在,而阴性可否定某种事实不存在

    正确答案:C

  • 第18题:

    多选题
    下面说法正确的是()
    A

    临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。

    B

    临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。

    C

    试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。

    D

    试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    单选题
    ELISA试验中,判断阴、阳性结果的标准是( )
    A

    阴性对照

    B

    阳性对照

    C

    临界值质控血清

    D

    以试剂盒说明书上提供的Cut-off值为准

    E

    以上均不对


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    临床试验中,判断阴、阳性结果的依据是()
    A

    阳性对照

    B

    阴性对照

    C

    临界值质控血清

    D

    试剂盒说明书提供的CUTOFF值

    E

    主观判断


    正确答案: C
    解析: 阴、阳性对照为判断试剂盒及本次试验有效性的依据;临界值质控血清是判断试剂盒灵敏度是否达标的依据,也可用作精密度监测;但阴、阳性结果的判断必须依照试剂盒说明书所提供的CUT-OFF值,任何人不得随意改动其公式。

  • 第23题:

    判断题
    临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析