生物利用度实验中两个实验之间至少要间隔（）A、药物的1～3个半衰期B、药物的3～5个半衰期C、药物的3～7个半衰期D、药物的7～10个半衰期E、药物的10～15个半衰期

题目

生物利用度实验中两个实验之间至少要间隔（）

  • A、药物的1～3个半衰期
  • B、药物的3～5个半衰期
  • C、药物的3～7个半衰期
  • D、药物的7～10个半衰期
  • E、药物的10～15个半衰期
相似考题

1.评价药物的生物利用度时，需和药物的溶出度相联系的是（ ）A．崩解度B．动物实验C．人体内实验D．毒性实验E．质量标准

2.在生物利用度和生物等效性实验设计中，总采样点不少于多少个点（ ）

3.符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

4.一项实验中至少要有两个变量：自变量和因变量。()

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  • 第1题：

    生物利用度(生物等效性)的实验要求洗净期一般不小于个半衰期。()

    A.4

    B.5

    C.6

    D.7


    参考答案：D

  • 第2题：

    在生物利用度和生物等效性实验设计中，总采样点不少于多少个点

    A．11

    B．12

    C．13

    D．14

    E．15


    正确答案：B

  • 第3题：

    符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

    A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理

    B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.

    C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的

    D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验

    E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物


    正确答案：B

  • 第4题：

    符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为

    A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量

    B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响

    C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天

    D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到

    E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物


    正确答案：A

  • 第5题：

    关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

    A:研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
    B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
    C:采用双周期交叉随机实验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
    D:整个采样期时间至少为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20
    E:服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    关于生物利用度实验设计的错误叙述有

    A.两个试验周期之间的时间间隔应大于药物的7～10个半衰期
    B.单次给药试验通常在消除相各取样2～3次
    C.单次给药试验测定尿药浓度实验至少7个半衰期
    D.单次给药试验通常在吸收相及平衡相各取样2～3次
    E.多次给药试验应测定谷浓度2次以确定达到稳态血药浓度

    答案：B,E
    解析：

  • 第7题：

    以下哪项检测最能反映栓剂的生物利用度（）

    • A、体外溶出实验
    • B、融变时限
    • C、重量差异
    • D、体内吸收实验
    • E、硬度测定

    正确答案:D

  • 第8题：

    在生物安全实验室操作要（）。

    • A、熟悉所操作的微生物/化学品的危害及研究方法；
    • B、拥有具体操作的微生物/化学品的安全操作规程；
    • C、至少要2个人以上才能在实验室操作；
    • D、具备以上三个条件。

    正确答案:D

  • 第9题：

    简述生物利用度实验的目的和意义。


    正确答案: 目的：指导药物设计的生产；指导医生合理用药；需求新药无效或者中毒的原因；为评价药物处方设计的合理性提供依据；
    意义：有利于评价仿制新药的生物等效或者不等效；观察食物对药物吸收的影响；观察一种药物对另一种药物吸收的影响；观察年龄及疾病对药物吸收的影响；评价药物的“首过效应”；观察药物相互作用

  • 第10题：

    单选题
    关于生物利用度研究的基本要求和方法，叙述正确的是（）
    A

    生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别

    B

    绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂

    C

    生物利用度试验采用随机分组实验设计方法

    D

    生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响

    E

    给药剂量应低于临床单次给药剂量


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在生物学实验中所得的结果至少要重复（）次
    A

    2

    B

    3

    C

    4

    D

    5


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    以下哪项检测最能反映栓剂的生物利用度（）
    A

    体外溶出实验

    B

    融变时限

    C

    重量差异

    D

    体内吸收实验

    E

    硬度测定


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为

    A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少

    B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可

    C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人

    D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上

    E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可


    正确答案：D

  • 第14题：

    进行生物利用度实验时，需要与下列建立相关关系的是（ ）


    正确答案：B

  • 第15题：

    对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是

    A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品

    B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品

    C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等

    D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品

    E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准


    正确答案：A

  • 第16题：

    生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是

    A.为克服个体差异对实验的影响，通常采用双周期的交叉实验
    B.半衰期小的药物间隔一周
    C.实验前应禁食
    D.洗净期要大于药物4～5个半衰期
    E.两个周期间为洗净期

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    以下哪项检测最能反映栓剂的生物利用度

    A.体内吸收实验
    B.重量差异
    C.硬度测定
    D.融变时限
    E.体外溶出实验

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    临床微生物实验室可能接触真正的或虚假的生物恐怖标本，因此标本至少在几级生物安全水平实验室处理

    A.一级生物安全实验室
    B.二级生物安全实验室
    C.三级生物安全实验室
    D.四级生物安全实验室
    E.以上生物安全实验室均可

    答案：B
    解析：
    临床微生物实验室可能接触真正的或虚假的生物恐怖标本，因此标本至少在二级生物安全水平实验室的Ⅰ、Ⅱ级生物安全柜内处理。

  • 第19题：

    高中生物实验“生物组织中还原糖的鉴定”属于（）。

    • A、观察实验
    • B、验证性实验
    • C、探究性实验
    • D、设计和制作实验

    正确答案:B

  • 第20题：

    在生物学实验中所得的结果至少要重复（）次

    • A、2
    • B、3
    • C、4
    • D、5

    正确答案:C

  • 第21题：

    问答题
    简述生物利用度实验的目的和意义。

    正确答案： 目的：指导药物设计的生产；指导医生合理用药；需求新药无效或者中毒的原因；为评价药物处方设计的合理性提供依据；
    意义：有利于评价仿制新药的生物等效或者不等效；观察食物对药物吸收的影响；观察一种药物对另一种药物吸收的影响；观察年龄及疾病对药物吸收的影响；评价药物的“首过效应”；观察药物相互作用
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    生物利用度实验中两个实验之间至少要间隔（）
    A

    药物的1～3个半衰期

    B

    药物的3～5个半衰期

    C

    药物的3～7个半衰期

    D

    药物的7～10个半衰期

    E

    药物的10～15个半衰期


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    在生物安全实验室操作要（）。
    A

    熟悉所操作的微生物/化学品的危害及研究方法；

    B

    拥有具体操作的微生物/化学品的安全操作规程；

    C

    至少要2个人以上才能在实验室操作；

    D

    具备以上三个条件。


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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