某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）A、20例B、100例C、300例D、500例E、2000例

题目

某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）

  • A、20例
  • B、100例
  • C、300例
  • D、500例
  • E、2000例
相似考题

1.试述慢性乙型病毒性肝炎治疗的总体目标和关键性治疗措施。

2.关于拉米夫定治疗乙型病毒性肝炎，叙述错误的是A、拉米夫定为一种反转录酶抑制剂，具有抑制乙型病毒性肝炎病毒复制的功能B、适用于急性乙型病毒性肝炎C、拉米夫定不能清除乙型病毒性肝炎病毒感染细胞核内的cccDNAD、治疗期间可能出现乙型病毒性肝炎的病毒变异E、拉米夫定为核苷类抗病毒药物

3.某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为 A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于 A、20例B、100例C、300例D、500例E、2000例用于该试验的新药药品检验报告应 A、由药品生产单位出具B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具D、由中国生物制品药品检验所出具E、由国家食品药品监督管理局出具若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是 A、8小时内B、24小时内C、48小时内D、72小时内E、立即

4.女性，30岁。发现HBsAg10年，ALT时有增高。近3周来食欲缺乏，尿黄，明显乏力，齿龈出血，近2周尿少。查体：神清，扑翼样震颤(+)。化验：A、乙型病毒性肝炎慢性中度B、乙型病毒性肝炎慢性重度C、乙型病毒性肝炎慢性重型D、乙型病毒性肝炎亚急性重型E、乙型病毒性肝炎后肝硬化

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  • 第1题：

    该患者最可能的诊断是

    A．病毒性肝炎，甲型，急性黄疸型

    B．病毒性肝炎，乙型，急性黄疸型

    C．病毒性肝炎，甲型，HBV携带者

    D．病毒性肝炎，乙型，慢性轻度

    E．病毒性肝炎，甲乙型重叠感染，慢性轻度


    正确答案：D

  • 第2题：

    HBV慢性感染者具有HBsAg阳性、HBeAg阳性、抗HBC阳性、HBV·DNA阳性，而ALT正常者，应诊断为

    A.HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎
    B.HBeAg阴性慢性乙型病毒性肝炎
    C.慢性HBV携带者
    D.非活动性HBsAg携带者
    E.隐匿性慢性乙型病毒性肝炎

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）

    • A、由药品生产单位出具
    • B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具
    • C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具
    • D、由中国生物制品药品检验所出具
    • E、由国家食品药品监督管理局出具

    正确答案:A

  • 第4题：

    慢性乙型病毒性肝炎重型患者，使用血浆、清蛋白、凝血酶原复合物和多种抗生素等内科综合治疗70 d，病情无好转，近1周反复高热，5 d前血培养分离到表皮葡萄球菌，3 d前血培养分离到肺炎克雷伯菌。本例患者的诊断为（）

    • A、慢性乙型病毒性肝炎重型并发革兰阳性菌败血症
    • B、慢性乙型病毒性肝炎重型并发革兰阴性菌败血症
    • C、慢性乙型病毒性肝炎重型并发肺炎
    • D、慢性乙型病毒性肝炎重型并发肠炎
    • E、慢性乙型病毒性肝炎重型并发表皮葡萄球菌和肺炎克雷伯菌复数菌败血症

    正确答案:E

  • 第5题：

    慢性乙型病毒性肝炎重型患者，使用血浆、清蛋白、凝血酶原复合物和多种抗生素等内科综合治疗70d，病情无好转，近1周反复高热，5d前血培养分离到表皮葡萄球菌，3d前血培养分离到肺炎克雷伯菌。本例患者的诊断为（）

    • A、慢性乙型病毒性肝炎重型并发革兰阳性菌败血症
    • B、慢性乙型病毒性肝炎重型并发革兰阴性菌败血症
    • C、慢性乙型病毒性肝炎重型并发肺炎
    • D、慢性乙型病毒性肝炎重型并发肠炎
    • E、慢性乙型病毒性肝炎重型并发表皮葡萄球菌和肺炎克雷伯菌复数菌败血症

    正确答案:E

  • 第6题：

    单选题
    对该患者病情的初步判断为（　　）。
    A

    慢性乙型迁延性肝炎

    B

    急性甲型病毒性肝炎

    C

    慢性乙型活动性肝炎

    D

    急性乙型病毒性肝炎

    E

    肝硬化活动期


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    单选题
    对病毒性肝炎，下列哪项是正确的（）。
    A

    慢性迁延性肝炎多发展为肝硬化

    B

    甲型肝炎无慢性带毒状态

    C

    慢性活动性肝炎均为乙型肝炎病毒引起

    D

    丙型肝炎不会发展为肝硬化

    E

    肝细胞癌与慢性乙型肝炎病毒感染无关


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
    A

    由药品生产单位出具

    B

    由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具

    C

    由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具

    D

    由中国生物制品药品检验所出具

    E

    由国家食品药品监督管理局出具


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    关于拉米夫定治疗乙型病毒性肝炎，叙述错误的是（）
    A

    拉米夫定为一种反转录酶抑制剂，具有抑制乙型病毒性肝炎病毒复制的功能

    B

    适用于急性乙型病毒性肝炎

    C

    拉米夫定不能清除乙型病毒性肝炎病毒感染细胞核内的cccDNA

    D

    治疗期间可能出现乙型病毒性肝炎的病毒变异

    E

    拉米夫定为核苷类抗病毒药物


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    该病人应诊断为

    A．急性黄疸型病毒性肝炎

    B．急性重型乙型肝炎

    C．亚急性重型乙型肝炎

    D．慢性重型乙型肝炎

    E．慢性黄疸型病毒性肝炎


    正确答案：D

  • 第12题：

    A.糖尿病
    B.慢性乙型病毒性肝炎
    C.白细胞减少症
    D.高血压
    E.失眠

    何首乌可用于治疗

    答案：E
    解析：

  • 第13题：

    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、生物等效性试验

    正确答案:B

  • 第14题：

    女，46岁，发现HBsAg阳性10年，ALT时有增高。近3周来食欲下降，尿黄，明显乏力，齿龈出血。查体：神清，扑翼样震颤（+），化验：ALT206U/L，TBIL462μmol/L，PT38秒（对照13秒），该患者应诊断为（）。

    • A、病毒性肝炎乙型慢性重型
    • B、病毒性肝炎乙型亚急性重型
    • C、病毒性肝炎乙型慢性重度
    • D、乙肝后肝硬化
    • E、病毒性肝炎乙型慢性中度

    正确答案:A

  • 第15题：

    下列各项有关病毒性肝炎的叙述中，正确的是（）

    • A、甲型肝炎无慢性带病毒状态
    • B、慢性迁延性肝炎多发展为肝硬化
    • C、丙型肝炎不会发展为肝硬化
    • D、慢性活动性肝炎均由乙型肝炎病毒引起
    • E、肝细胞肝癌与慢性乙型肝炎病毒感染无关

    正确答案:A

  • 第16题：

    单选题
    该病人应诊断为（　　）。
    A

    急性黄疸型病毒性肝炎

    B

    急性重型乙型肝炎

    C

    亚急性重型乙型肝炎

    D

    慢性重型乙型肝炎

    E

    慢性黄疸型病毒性肝炎


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    单选题
    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）
    A

    20例

    B

    100例

    C

    300例

    D

    500例

    E

    2000例


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
    A

    8小时内

    B

    24小时内

    C

    48小时内

    D

    72小时内

    E

    立即


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    下列各项有关病毒性肝炎的叙述中，正确的是（）
    A

    甲型肝炎无慢性带病毒状态

    B

    慢性迁延性肝炎多发展为肝硬化

    C

    丙型肝炎不会发展为肝硬化

    D

    慢性活动性肝炎均由乙型肝炎病毒引起

    E

    肝细胞肝癌与慢性乙型肝炎病毒感染无关


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    若患者门诊化验肝功ALT 260U/L.TBIL 46μmol/L，HBsAg阳性，HBeAg阳性，抗-HBcIgM阳性。临床应诊断为（　　）。
    A

    病毒性肝炎、乙型、慢性轻度

    B

    病毒性肝炎、乙型、慢性中度

    C

    病毒性肝炎、乙型、慢性重度

    D

    病毒性肝炎、乙型、急性重型

    E

    病毒性肝炎、乙型、慢性重型


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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