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  • 第1题:

    药品不良事件发生的可能原因包括

    A、药物因素

    B、机体因素

    C、给药方法

    D、环境因素

    E、生活、饮食因素


    参考答案:ABCDE

  • 第2题:

    “药物不良事件”的所指范围包括 ( )

    A.用药差错

    B.治疗失败

    C.药物警戒

    D.某些已知的药品不良反应

    E.某些已知药品不良反应发生率的上升


    正确答案:ABE

  • 第3题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

    A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    参考答案:D

  • 第4题:

    [ 71~73 ]

    药品不良反应/事件

    A.不良事件

    B.药品不良事件

    C.药品不良反应

    D.新的药品不良反应

    E.药品严重不良反应/事件

    第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指


    正确答案:D

  • 第5题:

    导致药品不良反应(事件)发生的可能的机体因素包括

    A:生理状态
    B:年龄和性别
    C:遗传和种族
    D:病理状态
    E:食物、营养状态

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    导致药品不良反应(事件)发生的可能的机体因素包括:①年龄;②性别;③遗传和种族;④生理状态;⑤病理状态;⑥食物、营养状态。

  • 第6题:

    药品安全隐患调查的内容包括

    A.药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致
    B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求
    C.可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
    D.已发生药品不良事件的种类、范围及原因

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品安全隐患调查的内容包括:①药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求;③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;④已发生药品不良事件的种类、范围及原因;药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。

  • 第7题:

    负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    A

  • 第8题:

    发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。

    • A、药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
    • B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
    • C、医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
    • D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    药品不良事件指用药期间发生的任何不利的医疗事件,该事件一定与药品存在因果关系。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    药物不良事件的范围包括()

    • A、用药差错
    • B、治疗失败
    • C、药品价格监测上升
    • D、已知的ADR发生率上升
    • E、假劣药品蔓延

    正确答案:A,B,D

  • 第11题:

    多选题
    药品不良事件发生的可能原因包括()
    A

    药物因素

    B

    机体因素

    C

    给药方法

    D

    环境因素

    E

    生活、饮食因素


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是()
    A

    是突然发生的药品不良反应/事件

    B

    是在同一地区发生的药品不良反应/事件

    C

    是同一时段内发生的药品不良反应/事件

    D

    受试者中有人发生的药品不良反应/事件

    E

    是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下事件中,属于"药物不良事件"的是

    A、药物中毒

    B、用药差错

    C、治疗失败

    D、药品不良反应

    E、已知药品不良反应发生率的上升


    参考答案:ABCD

  • 第14题:

    在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()


    答案×

  • 第15题:

    [118~120]

    药品不良反应/事件

    A.不良事件

    B.药品不良事件

    C.药品不良反应

    D.新的药品不良反应

    E.药品严重不良反应/事件

    118.药品说明书未收载的不良反应是指

    119.药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

    120.治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指


    正确答案:B,E,A

  • 第16题:

    “药物不良事件”所指范围包括

    A.用药差错

    B.治疗失败

    C.药物警戒

    D.某些已知的药品不良反应发生

    E.某些已知药品不良反应发生率的上升


    正确答案:ABE

  • 第17题:

    药物不良事件的说法不正确的是( )。

    A:在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件
    B:缩写为ADR
    C:药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系
    D:包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等
    E:药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷

    答案:B
    解析:
    药物不良事件缩写ADE。

  • 第18题:

    以下事件中,属于"药物不良事件"的是

    A.药品质量问题
    B.用药失误
    C.药物滥用
    D.药品不良反应
    E.已知药品不良反应发生率的上升

    答案:A,B,C,D
    解析:
    根据题干直接分析,本题属于识记题,“不良事件包括”品质量问题、用药失误、药物滥用、药品不良反应、药物标准缺陷。选项A、B、C、D均正确,选项E不属于"药物不良事件"。

  • 第19题:

    医疗器械不良事件监测技术机构应当提出关联性评价意见,分析事件发生的可能原因。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    药品短缺风险不包括:()

    • A、导致用药差错
    • B、导致不良事件发生
    • C、导致药品质量下降
    • D、危及患者生命安全

    正确答案:C

  • 第21题:

    药品说明书中未载明的不良反应是()。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    药品短缺风险不包括:()
    A

    导致用药差错

    B

    导致不良事件发生

    C

    导致药品质量下降

    D

    危及患者生命安全


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()
    A

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B

    新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C

    严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E

    A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    药品说明书中未载明的不良反应是()。
    A

    药品不良反应

    B

    药品不良事件

    C

    药品严重不良反应/事件

    D

    新的药品不良反应

    E

    药品突发性群体不良反应/事件


    正确答案: E
    解析: 暂无解析