Ⅰ期临床试验开放试验例数为A、20～30例 B、50～70例 C、80～100例 D、100例以上 E、150例以上

题目

Ⅰ期临床试验开放试验例数为

  • A、20～30例 
  • B、50～70例 
  • C、80～100例 
  • D、100例以上 
  • E、150例以上 
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1.根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

2.新药Ⅱ期临床试验的病例数为A、100例B、200例D、30例E、20～30例

3.临床试验的最低病例数(试验组)要求:Ⅰ期为( )例A、20～30B、100C、300D、2000E、1000

4.关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

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  • 第1题：

    “新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

    A．2000例

    B．300例

    C．100例

    D．50例

    E．20～30例


    正确答案：C

  • 第2题：

    新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB

    新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为

    A.100例

    B.300例

    C.18例

    D.50例

    E.1000例


    正确答案：A
    略

  • 第3题：

    新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为

    A:100例
    B:300例
    C:18例
    D:50例
    E:1000例

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    病例数应不少于100例

    答案：B
    解析：
    Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

  • 第5题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    病例数不少于2000例

    答案：D
    解析：
    Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

  • 第6题：

    病例数应不少于100例（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    B
    略

  • 第7题：

    药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。

    • A、100例
    • B、300例
    • C、30例
    • D、1000例
    • E、以上均不对

    正确答案:B

  • 第8题：

    二期临床试验结果显示龙生蛭胶囊对中医症型改善率在（）

    • A、50%以上
    • B、60%以上
    • C、80%以上
    • D、95%以上

    正确答案:C

  • 第9题：

    病例数为20～30例的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    病例数为20～30例的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析： Ⅰ期临床试验病例数为20～30例

  • 第11题：

    单选题
    Ⅰ期临床试验开放试验例数为（　　）。
    A

    20～30例

    B

    50～70例

    C

    80～100例

    D

    100例以上

    E

    150例以上


    正确答案： A
    解析：
    Ⅰ期临床试验开放试验例数一般为20～30例。Ⅱ期临床试验开放试验例数不少于100例。Ⅲ期临床试验开放试验例数不少于300例。Ⅳ期临床试验开放试验例数不少于2000例。

  • 第12题：

    单选题
    一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    以上均不是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床试验受试人数要求，正确的是

    A．药代动力学要求受试人数为10～20人

    B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对

    C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个

    D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对

    E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对


    正确答案：C

  • 第14题：

    新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为

    A:100例
    B:300例
    C:18例
    D:50例
    E:1000例

    答案：A
    解析：
    新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为100例；Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，要求病例数至少300例；Ⅳ期临床试验为上市后临床试验，病例数至少2000例。

  • 第15题：

    病例数为20～30例的是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：A
    解析：
    I期临床试验病例数为20～30例，Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例,Ⅲ期临床试验病例数不少于300例,Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。故选A。

  • 第16题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    病例数为20～30例的是

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验病例数为20～30例，Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例，Ⅲ期临床试验病例数不少于300例，Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。故选A、C、B、D。

  • 第17题：

    病例数不少于2000例（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    D
    略

  • 第18题：

    病例数不少于300例的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    C
    略

  • 第19题：

    一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、以上均不是

    正确答案:B

  • 第20题：

    关于新药临床试验描述错误的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
    • C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察
    • D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

    正确答案:E

  • 第21题：

    病例数应不少于100例的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    I期临床试验开放试验例数为（　　）。
    A

    20～30例

    B

    50～70例

    C

    80～100例

    D

    100例以上

    E

    150例以上


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于新药临床试验描述错误的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验

    B

    Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

    C

    Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

    D

    Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察

    E

    临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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