临床试验的最低病例数(试验组)要求:Ⅰ期为( )例A、20～30B、100C、300D、2000E、1000

题目
临床试验的最低病例数(试验组)要求:Ⅰ期为( )例

A、20～30

B、100

C、300

D、2000

E、1000

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1.关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

2.新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是A．18～24例B．20～30例C．100例D．300例E．2000例

3.新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是A．18～24例B．20～30例C．100例D．300例E．2000例

4.新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是A．18～24例B．20～30例C．100例D．300例E．2000例

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  • 第1题：

    新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

    A．18～24例

    B．20～30例

    C．100例

    D．300例

    E．2000例


    正确答案：E
    新药Ⅳ期临床试验要求的病例数最多，至少2000例。

  • 第2题：

    “新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

    A．2000例

    B．300例

    C．100例

    D．50例

    E．20～30例


    正确答案：C

  • 第3题：

    病例数为20～30例的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    A
    略

  • 第4题：

    新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

    A．2000例

    B．1000例

    C．300例

    D．200例

    E．100例


    正确答案：C

  • 第5题：

    Ⅱ期临床试验的试验组最低病例数为（ ）。

    A.20至30例
    B.100例
    C.300例
    D.500例
    E.2000例

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验：随机双盲对照试验，病例不少于100例。

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