生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》
题目
生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》
相似考题
更多“生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》”相关问题
-
第1题：
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
-
第2题：
下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )
A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的
G.以上内容都不是
正确答案：ABCDEF
-
第3题：
从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容( )： ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。
A.①②③
B.①②
C.①③
正确答案：A
-
第4题：
未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。
正确答案:正确 -
第5题：
未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十六条规定，违反本条例规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 -
第6题：
经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》
正确答案:错误 -
第7题：
凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
正确答案:错误 -
第8题：
经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外），取得《医疗器械经营企业许可证》
正确答案:正确 -
第9题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类医疗器械的，由市级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产。
正确答案:错误 -
第10题：
开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？
正确答案:（一）持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。
（二）具有相应专业中级以上职称的专职工程技术人员不少于二名。
（三）专职检验人员不少于二名。 -
第11题：
判断题生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业
B第二类、第三类医疗器械经营企业
C第一类医疗器械生产企业
D第二类、第三类医疗器械生产企业
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第13题：
经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。
A、第二类医疗器械
B、第三类医疗器械
C、第二类和第三类医疗器械
D、一、二、三类医疗器械
参考答案：B
-
第14题：
因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
-
第15题：
国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。
- A、许可证制度
- B、登记制度
正确答案:A -
第16题：
凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
正确答案:正确 -
第17题：
开办第二类、第三类医疗器械生产企业应如何审批？
正确答案:应当经省级药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》，无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。 -
第18题：
经营什么类型的医疗器械企业需要持有医疗器械经营企业许可证，由什么部门批准颁发？
正确答案: 开办第二类、第三类医疗器械经营企业，由省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。 -
第19题：
购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。
正确答案:错误 -
第20题：
经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
正确答案:正确 -
第21题：
医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）
- A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
- B、经营企业的《工业产品生产许可证》
- C、生产企业《医疗器械产品注册证》
- D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
正确答案:B -
第22题：
开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。
- A、第一类医疗器械经营企业
- B、第二类、第三类医疗器械经营企业
- C、第一类医疗器械生产企业
- D、第二类、第三类医疗器械生产企业
正确答案:A,C -
第23题：
判断题经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析