《药品委托生产批件》有效期不得超过（），且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。A、1年B、2年C、3年D、5年

题目

《药品委托生产批件》有效期不得超过（），且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。

  • A、1年
  • B、2年
  • C、3年
  • D、5年
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1.受委托药品生产企业不得销售()药品。A、有药品批准生产证明B、受委托生产的或者他人生产的C、合法生产的药品D、以上都是

2.以下关于药品委托生产，说法错误的是()。A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

3.由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

4.药品质量验收记录应保存至A、超过药品有效期一年，但不得少于三年B、超过药品有效期一年，但不得少于二年C、超过药品有效期二年，但不得少于三年D、超过药品有效期二年，但不得少于二年

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  • 第1题：

    《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期（ ）。

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

    E．不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限


    正确答案：E

  • 第2题：

    《药品委托生产批件》有效期一般不得超过（ ）。


    正确答案：A

  • 第3题：

    《药品委托生产批件》有效期不得超过()。

    A、3年

    B、2年

    C、1年

    D、5年


    参考答案：A

  • 第4题：

    "药品委托生产批件"的有效期

    A．不得超过1年

    B．不得超过2年

    C．不得超过3年

    D．不得超过4年

    E．不得超过5年


    正确答案：B

  • 第5题：

    《药品委托生产批件》有效期不得超过

    A．一年

    B．二年

    C．三年

    D．五年

    E．二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限


    正确答案：E
    解析：《药品委托生产批件》有效期为二年，但不得超过该药品注册规定的有效期限。．

  • 第6题：

    《药品委托生产批件》有效期不得超过

    A.3年
    B.5年
    C.2年
    D.10年

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    A.药品委托生产的委托方
    B.药品委托生产的受托方
    C.药品委托生产批件
    D.年检情况

    由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

    答案：C
    解析：
    负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

  • 第8题：

    药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。

    • A、超过药品有效期1年
    • B、超过药品有效期1年，但不得少于3年
    • C、超过药品有效期1年，但不得少于5年
    • D、超过药品有效期2年

    正确答案:B

  • 第9题：

    由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是（）

    • A、药品委托生产的委托方
    • B、药品委托生产的受托方
    • C、药品委托生产批件
    • D、年检情况

    正确答案:C

  • 第10题：

    《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）
    A

    超过有效期1年

    B

    不少于3年

    C

    超过药品有效期1年，但不得少于2年

    D

    超过药品有效期1年，但不得少于3年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是（）
    A

    药品委托生产的委托方

    B

    药品委托生产的受托方

    C

    药品委托生产批件

    D

    年检情况


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品购进记录的保存期限是

    A.超过药品有效期3年，但不得少于5年

    B.超过药品有效期2年，但不得少于5年

    C.超过药品有效期2年，但不得少于3年

    D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

    E.超过药品有效期1年，但不得少于5年


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品委托生产的委托方（ ）。

    A．应取得该药品批准文号

    B．负责委托生产药品的质量和销售

    C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

    D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

    E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    《药品委托生产批件》有效期是

    A．不超过5年

    B．不得超过4年

    C．不得超过3年

    D．不得超过2年

    E．不得超过1年


    正确答案：D

  • 第16题：

    《药品委托生产批件》有效期（ ）。

    A．不得超过3年

    B．不得超过2年

    C．不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限

    D．时间内，委托方不得再行委托其他企业生产该药品

    E．届满继续委托生产的，委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续


    正确答案：BCE
    解析：本题考查药品委托生产的管理。

  • 第17题：

    药品生产、经营企业按照规定留存的资料和销售凭证的保存期限是

    A．超过药品有效期3年，但不得少于5年

    B．超过药品有效期2年，但不得少于5年

    C．超过药品有效期2年，但不得少于3年

    D．超过药品有效期1年，但不得少于3年

    E．超过药品有效期1年，但不得少于5年


    正确答案：D

  • 第18题：

    药品批发企业的质量验收记录应保存至

    A超过药品有效期2年，但不得少于3年
    B超过药品有效期1年，但不得少于3年
    C超过药品有效期2年，但不得少于4年
    D超过药品有效期1年，但不得少于5年
    E超过药品有效期1年，但不得少于2年

    答案：B
    解析：
    验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

  • 第19题：

    药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）

    A超过有效期1年

    B不少于3年

    C超过药品有效期1年，但不得少于2年

    D超过药品有效期1年，但不得少于3年


    D
    略

  • 第20题：

    药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。

    • A、超过药品有效期1年，但不得少于3年
    • B、超过药品有效期1年
    • C、超过药品有效期2年
    • D、超过药品有效期1年，但不得少于5年

    正确答案:A

  • 第21题：

    在《药品委托生产批件》有效期内，委托方是否可以委托其他企业生产该药品？


    正确答案: 不可以。

  • 第22题：

    单选题
    《药品委托生产批件》有效期不得超过（），且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    在《药品委托生产批件》有效期内，委托方是否可以委托其他企业生产该药品？

    正确答案： 不可以。
    解析： 暂无解析

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