以下关于药品委托生产,说法错误的是()。A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

题目

以下关于药品委托生产,说法错误的是()。

A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作

B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致


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参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题:

    药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )

    A.不需要审批,双方签定委托协议即可

    B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批

    C.由省级药品监督部门审批

    D.由国家药品监督管理部门审批

    E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


    正确答案:E
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品生产企业管理

  • 第2题:

    负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()

    A国家食品药品监督管理总局

    B各省级药品监督管理部门

    C县级药品监督管理部门

    D卫生计生部门


    B

  • 第3题:

    以下关于药品委托生产,说法错误的是()

    A省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作

    B生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

    C《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

    D委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致


    B

  • 第4题:

    药品生产企业委托生产药品

    A.不需要审批,双方签订委托协议即可
    B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
    C.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
    D.由省级药品监督部门审批
    E.由国家药品监督管理部门审批

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检査的部门是()

    A国家食品药品监督管理总局

    B各省级药品监督管理部门

    C县级药品监督管理部门

    D卫生计生部门


    A