药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有（）项A、2B、3C、6D、4

题目

药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有（）项

  • A、2
  • B、3
  • C、6
  • D、4
相似考题

1.药品批发企业，必须建有真实，完整的A、《药品经营企业许可证》和营业执照B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》C、《GSP认证证书》和营业执照D、药品购销记录E、药品购进记录

2.负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）A国家食品药品监督管理部门B卫生计生部门C设区的市级药品监督管理部门D省级药品监督管理部门

3.可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）?A、GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格B、GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格C、因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的D、取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的

4.GSP认证现场检查通过条件 ( )。A.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项，一般缺陷项目≦20%B.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项，一般缺陷项目20%—30%C.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目30%

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  • 第1题：

    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共186条，其中关键项目54项，一般项目（）项。


    正确答案:132

  • 第2题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？


    正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。

  • 第3题：

    药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（）

    • A、严重缺陷项目
    • B、主要缺陷项目
    • C、常见缺陷项目
    • D、一般缺陷项目

    正确答案:A,B,D

  • 第4题：

    药品零售企业GSP认证检查项目共109条，关键项目34项，一般项目（）项。


    正确答案:186

  • 第5题：

    药品零售企业GSP认证检查项目共多少条？关键项目多少项？一般项目多少项？


    正确答案:药品零售企业GSP认证检查项目共109条，关键项目34项，一般项目75项。

  • 第6题：

    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

    • A、省级药品监督管理部门审查
    • B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
    • C、国家药品监督管理部门审查
    • D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

    正确答案:A

  • 第7题：

    填空题
    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共（）条。

    正确答案： 186
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（）
    A

    严重缺陷项目

    B

    主要缺陷项目

    C

    常见缺陷项目

    D

    一般缺陷项目


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共186条，其中关键项目54项，一般项目（）项。

    正确答案： 132
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    有关GSP认证的说法，正确的是（  ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    填空题
    药品零售企业GSP认证检查项目共109条，关键项目（）项。

    正确答案： 34
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品零售企业GSP认证检查项目共109条，关键项目34项，一般项目（）项。

    正确答案： 186
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品零售企业GSP认证检查项目共109条，关键项目（）项。


    正确答案:34

  • 第14题：

    药品批发企业GSP缺陷项目主要分布在（）

    • A、人员管理
    • B、设施与设备
    • C、采购与验收
    • D、陈列与储存

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为（）

    • A、红色、黄色
    • B、黄色、绿色
    • C、绿色、红色
    • D、红色、绿色

    正确答案:C

  • 第16题：

    药品零售连锁企业GSP认证检查项目共（）条。


    正确答案:186

  • 第17题：

    药品零售企业GSP认证检查项目共（）条。


    正确答案:109

  • 第18题：

    问答题
    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？

    正确答案： 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    问答题
    药品零售企业GSP认证检查项目共多少条？关键项目多少项？一般项目多少项？

    正确答案： 药品零售企业GSP认证检查项目共109条，关键项目34项，一般项目75项。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有（）项
    A

    2

    B

    3

    C

    6

    D

    4


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    填空题
    药品零售企业GSP认证检查项目共（）条。

    正确答案： 109
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
    A

    省级药品监督管理部门审查

    B

    省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C

    国家药品监督管理部门审查

    D

    国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    正确答案： B
    解析：

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