负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）A国家食品药品监督管理部门B卫生计生部门C设区的市级药品监督管理部门D省级药品监督管理部门

题目
负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）

A国家食品药品监督管理部门

B卫生计生部门

C设区的市级药品监督管理部门

D省级药品监督管理部门

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1.“药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年，在有效期满前___个月内，由企业提出重新认证的申请。

2.负责药品零售企业GSP认证工作的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门

3.负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门

4.以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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  • 第1题：

    主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第2题：

    下列叙述错误的是

    A、《GSP认证证书》有效期5年

    B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷

    C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请

    D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制

    E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准


    参考答案：E

  • 第3题：

    新开办药品经营企业必须取得（ ）。

    A．GSP认证证书

    B．《药品经营许可证》

    C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D．《药品经营许可证》和营业执照

    E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案：D

  • 第4题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第5题：

    负责药品经营企业GSP认证工作的部门是

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政管理部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作；市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。

  • 第6题：

    合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第7题：

    药品经营企业的GSP认证工作由（）。

    • A、本辖区县级药品监督管理部门负责
    • B、本辖区市级药品监督管理部门负责
    • C、本辖区省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:B

  • 第8题：

    负责药品零售企业GSP认证工作的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理部门
    • B、卫生计生部门
    • C、设区的市级药品监督管理部门
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第9题：

    非处方药批发必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    问答题
    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？

    正确答案： 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    有关GSP认证的说法，正确的是（  ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
    A

    省级药品监督管理部门审查

    B

    省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C

    国家药品监督管理部门审查

    D

    国家药品监督管理部门药品认证中心审查


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证（ ）。


    正确答案：C

  • 第14题：

    负责药品经营企业GSP认证工作的部门是

    A、国家药品监督管理部门

    B、国家卫生行政管理部门

    C、省级药品监督管理部门

    D、省级卫生行政管理部门

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第15题：

    药品批发企业，必须建有真实，完整的

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案：D

  • 第16题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

    A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    D．“GSP认证证书”有效期5年

    E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案：C

  • 第17题：

    合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品生产注册批件》

    正确答案:C

  • 第18题：

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当如何实施GSP认证？


    正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证；认证合格的，发给认证证书。

  • 第19题：

    (1).（）负责GSP认证工作


      正确答案:B

    • 第20题：

      开办药品经营企业不需要取得的是（）

      • A、GSP认证证书
      • B、GMP认证证书
      • C、营业执照
      • D、药品经营许可证

      正确答案:B

    • 第21题：

      对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

      • A、省级药品监督管理部门审查
      • B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
      • C、国家药品监督管理部门审查
      • D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

      正确答案:A

    • 第22题：

      单选题
      有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）
      A

      省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

      B

      新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

      C

      对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

      D

      GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


      正确答案： B
      解析：

    • 第23题：

      填空题
      "药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。

      正确答案： 1,3
      解析： 暂无解析

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