新修订药品GSP施行时间（）。A、2013年1月22日B、2013年6月1日C、2013年7月1日D、2014年2月25日

题目

新修订药品GSP施行时间（）。

  • A、2013年1月22日
  • B、2013年6月1日
  • C、2013年7月1日
  • D、2014年2月25日
相似考题

1.新修订的《中国共产党纪律处分条例》是什么时间起施行？

2.药品生产企业和药品经营企业必须施行()A、GSP和GAPB、GMP和GCPC、GMP和GSPD、GCP和GLPE、GAP和GUP

3.我国新修订的《中华人民共和国药品管理法》的施行时间是

4.针对委托第三方运输及冷链管理等问题，新修订药品GSP做出了哪些明确要求?

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  • 第1题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    B
    略

  • 第2题：

    新版GSP第三十四条要求“企业应当定期审核、修订文件”，如何理解“定期"的时间？


    正确答案:企业在制定文件管理文件时，应对“定期"二字进行具体量化。企业按自己制定的文件管理文件规定执行，但“定期”通常以一年为宜，因为企业内审的时间通常规定为一年，此时也应对文件进行审核修订。另外，当政策和管理规定发生变化时，企业应该及时审核和修订文件；比如新版GSP的实施之前，所有的文件都应该有审核和修订；当国家出台特殊政策时，文件也应该审核和修订，比如国家对含特殊药品复方制剂的管理先后出台了几个不同的规定，就应该随时审核和修订文件。这里的文件包括制度、岗位操作规程、职责和记录。

  • 第3题：

    针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP对哪些方面进行了明确要求？


    正确答案:针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符，以达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。

  • 第4题：

    新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容？


    正确答案:新修订药品GSP集现行药品GSP及其实施细则为一体，增加了许多新的管理内容。如吸收了供应链管理的观念；增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求；引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。

  • 第5题：

    修订后的药品GSP共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条。


    正确答案:四；187

  • 第6题：

    新修订的《药品管理法》施行的时间是（）？

    • A、[1984-9-20]
    • B、[1985-7-1]
    • C、[2001-2-28]
    • D、[2001-12-1]

    正确答案:D

  • 第7题：

    国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了（）年过渡期。到（）年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。


    正确答案:3；2016

  • 第8题：

    新修订的《信访条例》自什么时间起施行？共几章几条？


    正确答案:新修订的《信访条例》自2005年5月1日起施行。共7章51条。

  • 第9题：

    针对具有以下哪些特征的专项内容，国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修订药品GSP新引入的质量控制手段在质量管理关键环节，特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用（）

    • A、专业化程度高
    • B、技术应用先进
    • C、管理控制严格
    • D、国际领先
    • E、流程作业标准化

    正确答案:A,B,C,E

  • 第10题：

    单选题
    新修订GSP规定药品零售企业的法定代表人或企业负责人应具备（）。
    A

    大学本科学历

    B

    三年药品零售企业工作经历

    C

    中级以上专业技术职称

    D

    执业药师资格


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    针对具有以下哪些特征的专项内容，国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修订药品GSP新引入的质量控制手段在质量管理关键环节，特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用（）
    A

    专业化程度高

    B

    技术应用先进

    C

    管理控制严格

    D

    国际领先

    E

    流程作业标准化


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    新修订药品GSP施行时间（）。
    A

    2013年1月22日

    B

    2013年6月1日

    C

    2013年7月1日

    D

    2014年2月25日


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新修订的《信访条例》何时施行？


    正确答案: 2005年5月1日起施行。

  • 第14题：

    新修订药品GSP在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求？


    正确答案: 新修订药品GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛。
    软件方面，新修订药品GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效；提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。
    硬件方面，新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

  • 第15题：

    为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品（）的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的（）和（）等操作提出具体要求


    正确答案:电子监管；扫码；数据上传

  • 第16题：

    修订后的药品GSP要求企业建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）管理等活动。


    正确答案:质量管理体系；质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险

  • 第17题：

    新修订GSP规定药品零售企业的法定代表人或企业负责人应具备（）。

    • A、大学本科学历
    • B、三年药品零售企业工作经历
    • C、中级以上专业技术职称
    • D、执业药师资格

    正确答案:D

  • 第18题：

    新修订的《安全生产法》自（）起施行。


    正确答案:2014年12月1日

  • 第19题：

    新修订的《水法》颁布并施行于2003年。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    国家食品药品监督管理局明确规定，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动，GSP认证的期限是（）

    • A、2016年5月1日
    • B、2015年12月31日
    • C、2015年6月31日
    • D、2016年12月31

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    我国新修订的《中华人民共和国药品管理法》的施行时间是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行。故本题最佳答案为E。

  • 第22题：

    单选题
    国家食品药品监督管理局明确规定，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动，GSP认证的期限是（）
    A

    2016年5月1日

    B

    2015年12月31日

    C

    2015年6月31日

    D

    2016年12月31


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    新修订的《信访条例》何时施行？

    正确答案： 2005年5月1日起施行。
    解析： 暂无解析

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