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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 ( )


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库


    正确答案:A

  • 第3题:

    对拆零药品应()

    A清斗并记录

    B专柜或者专区存放

    C另设专斗存放

    D审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业


    B

  • 第4题:

    药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()

    • A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第7题:

    采购首营品种应()

    • A、清斗并记录
    • B、专柜或者专区存放
    • C、另设专斗存放
    • D、审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业

    正确答案:D

  • 第8题:

    按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定,如何处理不合格药品?()

    • A、应存放在不合格品库,并有明显标志
    • B、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
    • C、应按规定的要求和程序上报
    • D、查明原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    单选题
    药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。

  • 第10题:

    多选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。
    A

    购进

    B

    储运

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定,如何处理不合格药品?()
    A

    应存放在不合格品库,并有明显标志

    B

    不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录

    C

    应按规定的要求和程序上报

    D

    查明原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案:C

  • 第14题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第15题:

    诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。

    • A、《药品生产质量管理规范》
    • B、《药品经营质量管理规范》
    • C、《医疗器械经营质量规范》
    • D、《医疗器械生产质量规范》

    正确答案:B

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第19题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。

    • A、购进
    • B、储运
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    对拆零药品应()
    A

    清斗并记录

    B

    专柜或者专区存放

    C

    另设专斗存放

    D

    审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。
    A

    《药品生产管理规范》

    B

    《药品经营管理规范》

    C

    《药品经营质量管理规范》

    D

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的购进、储运和()等环节实行质量管理。
    A

    养护

    B

    出库

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案: B
    解析: 暂无解析