组织生产某电子产品，外壳采用高抗冲聚氯乙烯塑料，审核员在售后服务都看到许多替换下来的破损机壳，就查了最近半年有关维修也录的数据分析资料，看到外壳破损产品每都占该产品总量的1l%左右，问这种情况如何处理？售后服务部主任说：“这不是我们的责任，这是运输造成的，现在火车、汽车运输都野蛮运输，又离不了它们，我们负责修理或退换，而且，我们每月都向质管部反映，但至今没有拿出什么解决办法。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第1题：

在设计所检查在研项目A时，审核员看到该项目属电子产品，便问是否考虑了失效模式及其后果，并纳入设计输入。项目主管人员说，这项工作我们会在产品使用中给与关注的，我们采用的元器件都是国外进口的，质量是有保证的。不符合GJB9001C标准条款（）要求

第2题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”

第3题：

审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。.审核员问这样是不是太浪费了吗？仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证材料不受潮？写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第4题：

审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第5题：

审核员在某企业的计量室审核，查看测量和试验设备的台帐上写明CS-002测试仪的检定周期为12个月，检定方式为自检。审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程，计量科长说：“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪，我们只是按照国外厂家的介绍进行校准，没有文字上的规定，这台测试仪已经使用两年了，从未出现过问题。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第6题：

组织生产某电子产品，外壳采用高抗冲聚氯乙烯塑料，审核员在售后服务都看到许多替换下来的破损机壳，就查了最近半年有关维修也录的数据分析资料，看到外壳破损产品每都占该产品总量的1l%左右，问这种情况如何处理？售后服务部主任说：“这不是我们的责任，这是运输造成的，现在火车、汽车运输都野蛮运输，又离不了它们，我们负责修理或退换，而且，我们每月都向质管部反映，但至今没有拿出什么解决办法。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第7题：

以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在全质办审核时，看见有一部分顾客投诉没有处理，原因都是铁路运输损坏产品，厂长说：我们的防护措施已经很好了，铁老大，（野蛮装卸），我们没办法，只能跟顾客抱歉，该修的修，该换的换。”

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由： 审核员离开了生产车间来到成品库，外面正下雨。市场部经理在门口等候了。审核员发现待包装出厂的产品其外观比较好。审核员抽查了包装箱内产品合格证，核对了证书和产品标识的正确性。审核员看到包装箱是木制的，箱上有：“小心轻放”和“小心雨淋”等字样和图案。市场部经理说：产品比较娇气，所以我们在包装存放和运输过程中比较注意严格按我们的有关规定执行。正在这时审核员看到带雨蓬的大卡车来接货，审核员注意到车厢里有不少积水，并问经理这卡车是货主的吗?经理说：不是的，我们为了更好向用户服务，短途的客户我们都是用车送货上门的。审核员问：这车队是你们经销部管吗?经理说：前几年是我们经管的，现在厂里把这运输车队单独成了一个运输公司，以便向外拓展业务。审核员问：运输公司是否纳入厂里的质量体系中?市场部经理说不清楚。审核员问是否与运输公司签订了托付承运产品的全同与向运输公司提出有关的质量要求。回答说：我们的要求他们也很清楚，每次送完货按吨公里算钱就可以了，不需要签任何合同。

第14题：

审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件，便问工人为什么要清洗零件，工人说，“以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，现在领导在贯彻IS09001：2008标准后增加了清洗零件过程。”审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末，就问工人这样的清洗液能将零件清洗干净吗？工人说：“看样子是该换清洗液了，但是对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员跟我们也讲过好多次了，可是我们总是记不全，有时就忘记测诚和更换了。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第15题：

审核员在包装车问看见工人正在用纸箱包装某产品，审核员查看该产品的包装指导书，指导书上规定应该用木箱包装。车间主任解释说：“上次内审时已经发现了这个问题，还开了一个不符合报告，但是因为木箱的成本比较高，我们使用纸箱包装已经有一段时问了，也没有出现什么问题，所以，我们就没改。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第16题：

审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检测加工好的工件，发现三名质检员对工件抽样的比例不一致，审核员问为什么，一名质检员说：“因为没有对这种工件的抽样比例做出明确的规定，我们都是凭经验进行抽样检验，好在这种工件的加工质量挺稳定，多抽一点少抽一点没什么关系。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第17题：

审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明，销售员说：“这些都是公司的长期固定用户，他们随时调整送货量，不用办手续，打个电话来就行了，我们按电话里的要求交付产品。”审核员抽取了上月的一份修改记录，上面写明“数量从1500个增加到3000个”，审核员核对了此合同的发货记录，发现到现在为止实际上只交付了1500个。销售员解释说：这是我经手的，当时很忙，忘了将数量的变化情况告诉生产调度和生产车间，所以没来得及组织生产，现在这个用户正在抱怨呢。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第18题：

以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人说：我们的产品都是标准配套产品，顾客也没有特殊要求，根本不需要进行评审。

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：