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  • 第1题:

    组织应依据( ),对设计和开发进行确认。[2007年真题]

    A.设计和开发的输出 B.设计和开发的评审结果
    C.设计和开发的验证结果 D.设计和开发所策划的安排


    答案:D
    解析:
    组织应依据对设计和开发所策划的安排,对设计和开发进行确认,以确保产品能 够满足规定的使用要求以及已知的预期用途的要求。有关设计和开发评审、验证和确认 的活动是否都要进行、何时进行、如何进行,都要依据对设计和开发所策划的安排进行, 不仅体现了策划的重要性,也说明了设计和开发策划的安排依产品的不同而会有简单和 复杂之分。

  • 第2题:

    设计和开发评审应()。

    • A、确定设计和开发的职责和权限
    • B、评价设计和开发结果满足要求的能力
    • C、确保设计和开发的输出满足输入的要求
    • D、保留评审活动的成文信息

    正确答案:B,D

  • 第3题:

    确定设计和开发的输出是否满足设计输入的要求的活动是()。

    • A、设计验证
    • B、设计确认
    • C、设计评审
    • D、设计输出评审

    正确答案:A

  • 第4题:

    生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。

    • A、输入
    • B、输出
    • C、检验,研发

    正确答案:A

  • 第5题:

    为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    ISO9001:2015标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了()

    • A、满足设计和开发的输出
    • B、满足设计和开发的评审
    • C、满足设计和开发的目的
    • D、满足设计和开发的控制

    正确答案:C

  • 第7题:

    确保设计和开发输出满足输入的要求而展开的活动是:()。

    • A、设计和开发策划
    • B、设计和开发评审
    • C、设计和开发验证
    • D、设计和开发确认

    正确答案:C

  • 第8题:

    问答题
    过程设计和开发阶段的输出应该有哪些?

    正确答案: 1、包装标准;
    2、产品/过程质量体系评审;
    3、过程流程图;
    4、车间平面布置图;
    5、特性矩阵图;
    6、过程失效模式及后果分析(PFMEA);
    7、试生产控制计划;
    8、过程指导书;
    9、测量系统分析计划;
    10、初始能力研究计划;
    11、包装规范;
    12、管理者支持。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    教材开发设计的内容包括()。
    A

    搜集教育培训素材

    B

    编制教材大纲

    C

    设计信息存储和输出形式

    D

    设计开发相应传输形式的教材

    E

    教材编写


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    请简述设计和开发输出的控制要求?

    正确答案: A.满足输入的要求;
    B.满足后续产品和服务提供过程的需要;
    C.包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则;
    D.规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的;
    E.按照GJB909要求,制定关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品和服务设计文件和工艺文件上进行相应标识;
    F.规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求;
    G.包括产品规范、工艺总方案、工艺规程,使用手册,诊断指南、产品和服务安全使用培训教程等,以及根据顾客要求按照GJB6600制作的交互式电子技术手册;
    H.包括通用质量特性设计报告;
    I.包括风险分析报告(含风险控制措施)。
    组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是()。
    A

    设计输出

    B

    设计评审

    C

    设计验证

    D

    设计确认


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    设计开发输出可以是()
    A

    图纸

    B

    计算书

    C

    包装规范

    D

    以上都是


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据GB/T19001-2015标准8.3,()对于产品和服务提供的后续过程应是充分的。

    • A、设计和开发策划
    • B、设计和开发输出
    • C、设计和开发输入
    • D、设计和开发控制

    正确答案:B

  • 第14题:

    请简述设计和开发输出的控制要求?


    正确答案: A.满足输入的要求;
    B.满足后续产品和服务提供过程的需要;
    C.包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则;
    D.规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的;
    E.按照GJB909要求,制定关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表,并在产品和服务设计文件和工艺文件上进行相应标识;
    F.规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求;
    G.包括产品规范、工艺总方案、工艺规程,使用手册,诊断指南、产品和服务安全使用培训教程等,以及根据顾客要求按照GJB6600制作的交互式电子技术手册;
    H.包括通用质量特性设计报告;
    I.包括风险分析报告(含风险控制措施)。
    组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。

  • 第15题:

    教材开发设计的内容包括()。

    • A、搜集教育培训素材
    • B、编制教材大纲
    • C、设计信息存储和输出形式
    • D、设计开发相应传输形式的教材
    • E、教材编写

    正确答案:B,E

  • 第16题:

    2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了().

    • A、满足设计和开发的输出
    • B、满足设计和开发的评审
    • C、满足设计和开发的目的
    • D、满足设计和开发的控制

    正确答案:C

  • 第17题:

    设计和开发评审是对设计输出是否满足设计输入要求能力的评审。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是()。

    • A、设计输出
    • B、设计评审
    • C、设计验证
    • D、设计确认

    正确答案:C

  • 第19题:

    判断题
    设计和开发评审是对设计输出是否满足设计输入要求能力的评审。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    多选题
    设计和开发评审应()。
    A

    确定设计和开发的职责和权限

    B

    评价设计和开发结果满足要求的能力

    C

    确保设计和开发的输出满足输入的要求

    D

    保留评审活动的成文信息


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了()
    A

    满足设计和开发的输出

    B

    满足设计和开发的评审

    C

    满足设计和开发的目的

    D

    满足设计和开发的控制


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排进行()
    A

    设计和开发评审

    B

    设计和开发验证

    C

    设计和开发确认

    D

    设计和开发策划


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()
    A

    设计和开发评审

    B

    设计和开发验证

    C

    设计和开发确认

    D

    设计和开发的策划


    正确答案: B
    解析: 暂无解析