某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。

题目

某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。

相似考题

1.质量管理部门的主要职责有( )A．负责环境监测、卫生管理B．负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告C．负责制定培训计划，并监督实施D．负责制定和管理质量文件E．对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理

2.与工艺技术相关的应归档档案文件应由生产技术管理部和各单元负责整理、归档、保存和管理。

3.企业（）监督物资部门的采购产品质量，制定并严格执行进货检验制度，并对生产过程中发现的不合格采购产品进行跟踪处理。A、质量管理部B、生产部C、监督部D、企划部

4.由车间（）负责所有组件的测试（包括样件、批量性生产组件、OQC抽检组件）并左晗相关信息A、生产部B、质量部C、工艺部D、检验部

参考答案和解析
正确答案: 1）到技术管理部抽取3—5个主要产品生产工艺和工艺文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求：
2）到生产管理部了解最近的生产计划安排，到生产车间检查是否获得生产的安排信息、以及合适的生产工艺文件；
3）现场观察生产工艺的执行情况，生产设备能力是否满足工艺要求，运行是否正常；抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标识、产品防护的实施情况，是否满足策划要求。
4）请质量管理部门提供以往监测和测量记录，现场查看监测和测量工作是否按策划要求实施；检查使用的监测装置是否满足监测要求，查看监测装置的检定或校准记录。
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  • 第1题：

    （）负责组织对严重不合格的采购产品、外协产品和生产过程产品进行评价、处置和验证；对一般不合格的采购产品、外协产品和生产过程产品评审报告进行审核；负责组织对工程交付后发生的不合格品进行调查和处置。

    • A、公司总经理
    • B、公司分管领导
    • C、质量管理部经理
    • D、质量管理部质量主管

    正确答案:C

  • 第2题：

    （）负责生产设备、设施的应急抢险工作。

    • A、设备管理部
    • B、维护部
    • C、运行部

    正确答案:B

  • 第3题：

    国产健康相关产品经生产能力审核和产品检验后，直接向卫生部申报卫生行政许可（）。

    • A、省级卫生行政部门负责对国产健康相关产品进行生产能力审核
    • B、省级卫生监督部门负责对国产健康相关产品进行生产能力审核
    • C、卫生部根据具体情况组织现场审核
    • D、健康相关产品检验机构负责对国产健康相关产品进行生产能力审核

    正确答案:B

  • 第4题：

    （）负责编制满足关键工序要求的设备工具等的采购（生产）计划并组织实施。

    • A、生产保障事业部
    • B、物流中心
    • C、关键工序操作实施单位
    • D、工艺部门

    正确答案:A

  • 第5题：

    生产技术管理部负责制定工艺技术规程的编写要求并组织审核，各单元工艺、设备及安全技术人员按要求进行编写，单元主任审核后上报公司，经生产技术管理部、机动工程部、HSE管理部等相关部门审核会签，报公司分管领导审定后批准执行。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    （）部门负责对生产过程的关键工序、特殊工序实施巡检。

    • A、品质中心
    • B、技术中心
    • C、生产工艺部

    正确答案:A

  • 第7题：

    企业（）负责对供应商的质量保证能力进行评定，并对采购产品的质量进行监督管理，参加招投标、进货检验等。

    • A、质量管理部
    • B、生产部
    • C、监督部
    • D、企划部

    正确答案:A

  • 第8题：

    乘用车事业部负责项目控制的部门是（）

    • A、制造技术部
    • B、财务部
    • C、生产管理部
    • D、设备部

    正确答案:B

  • 第9题：

    地区供电局生产技术部负责根据国家、行业规定和上级要求，组织制定公司设备状态评价与风险评估工作的有关制度、标准以及上级的相关文件要求并监督执行。（）


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    企业（）负责对供应商的质量保证能力进行评定，并对采购产品的质量进行监督管理，参加招投标、进货检验等。
    A

    质量管理部

    B

    生产部

    C

    监督部

    D

    企划部


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    企业（）监督物资部门的采购产品质量，制定并严格执行进货检验制度，并对生产过程中发现的不合格采购产品进行跟踪处理。
    A

    质量管理部

    B

    生产部

    C

    监督部

    D

    企划部


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    （）负责组织有关部门对产品质量管理实际存在/潜在不合格的原因进行分析，组织责任部门制定纠正和预防措施，审核并报管理者代表批准。
    A

    质量管理部

    B

    安全监督部

    C

    生产部或各车间

    D

    物资管理部


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    （）是生产运行的归口管理部门，负责生产运行工作的组织、协调、统计、分析、评价和技术指导。

    • A、系统运行部
    • B、安全监管部
    • C、生产设备管理部
    • D、生产部门

    正确答案:C

  • 第14题：

    （）变电站委托运行维护管理归口部门。负责制定和修订本标准，并指导、督促、检查各单位开展生产管理工作。

    • A、人事部
    • B、变电管理所
    • C、安全监察部
    • D、生产技术部

    正确答案:D

  • 第15题：

    生产部外协员负责对外协一般产品的验证，质量管理部质量主管负责对外协重要产品的验证。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    根据《基础设施管理程序》，基础设施的日常维护和保养由哪一部门负责（）

    • A、工程部
    • B、质量&标准部
    • C、生产部
    • D、物流部

    正确答案:C

  • 第17题：

    以下属于产品的监视和测量控制程序职责的为：（）

    • A、原材料检验部负责原材料检验制度的制定
    • B、成品检验部负责成品检验制度的制定
    • C、品管部负责监测装置的控制、管理工作及计量工作方面的相关标准、规程和技术文件的制定、实施和监督
    • D、监测装置使用部门应严格按照相关标准、规程和技术文件的规定，正确使用、操作监测装置，并对其进行日常的维护、保养

    正确答案:A,B

  • 第18题：

    （）负责生产设备和工装夹具的配置管理，保证其处于正常运行状态。

    • A、生产工艺部设备科
    • B、品质中心
    • C、计划管理部

    正确答案:A

  • 第19题：

    乘用车事业部负责设备项目控制的部门是（）

    • A、制造技术部
    • B、财务部
    • C、生产管理部
    • D、设备部

    正确答案:D

  • 第20题：

    根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）

    • A、具有医药或相关专业大专以上学历
    • B、有药品生产和质量管理的实践经验
    • C、对GMP的实施和产品质量负责
    • D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
    • E、药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题：

    问答题
    某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。

    正确答案： 1）到技术管理部抽取3—5个主要产品生产工艺和工艺文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求：
    2）到生产管理部了解最近的生产计划安排，到生产车间检查是否获得生产的安排信息、以及合适的生产工艺文件；
    3）现场观察生产工艺的执行情况，生产设备能力是否满足工艺要求，运行是否正常；抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标识、产品防护的实施情况，是否满足策划要求。
    4）请质量管理部门提供以往监测和测量记录，现场查看监测和测量工作是否按策划要求实施；检查使用的监测装置是否满足监测要求，查看监测装置的检定或校准记录。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    （）部门负责对生产过程的关键工序、特殊工序实施巡检。
    A

    品质中心

    B

    技术中心

    C

    生产工艺部


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （）负责组织对严重不合格的采购产品、外协产品和生产过程产品进行评价、处置和验证；对一般不合格的采购产品、外协产品和生产过程产品评审报告进行审核；负责组织对工程交付后发生的不合格品进行调查和处置。
    A

    公司总经理

    B

    公司分管领导

    C

    质量管理部经理

    D

    质量管理部质量主管


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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