看守所的医疗器械、药品必须符合国际认证，保证质量。

题目

看守所的医疗器械、药品必须符合国际认证，保证质量。

相似考题

1.药品进入国际医药市场的首要条件是()。A.制药企业必须通过ISO9000认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHOGMP认证

2.申请GSP认证企业的条件是（ ）。A．必须是合法的药品经营企业B．必须是法人企业C．经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求D．在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题E．在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题

3.药品必须符合()A.企业内控标准B.药品行业标准C.国家药品标准D.国际药品标准

4.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

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  • 第1题：

    下列论述符合《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标包括

    A.药品生产l00％符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

    B.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定

    C.无菌和植人性医疗器械生产100％ 符合《医疗器械生产质量管理规范》要求

    D.新开办的零售药店均配备执业药师

    E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案：C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第3题：

    根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（　　）。

    A.医疗器械采用国际标准的比例达到90％以上
    B.药品生产、药品经营100％符合《药品生产质量管理规范》要求
    C.无菌和植入性医疗器械生产100％符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
    D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
    E.全部化学药品、生物制品标准、中药标准达到或接近国家标准

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第4题：

    药品必须符合

    A.国家药品标准
    B.国际药品标准
    C.直辖市药品标准
    D.自治区药品标准
    E.省药品标准

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    在国内生产并销售的药品必须符合（）。

    • A、国家药品标准
    • B、国际药品标准
    • C、USP
    • D、行业标准

    正确答案:A

  • 第6题：

    互联网药品信息服务申请必须有三名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    互联网药品信息发布即通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，主要要求（）

    • A、所发布的药品（含医疗器械）广告无需注明广告审查批准文号
    • B、可以发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
    • C、所载药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
    • D、所发布的药品（含医疗器械）广告，有些不用经过（食品）药品监督管理部门审查批准

    正确答案:C

  • 第8题：

    医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的（）

    • A、医疗器械生产企业
    • B、药品生产企业
    • C、药品经营企业
    • D、医疗器械经营企业

    正确答案:A,D

  • 第9题：

    医疗器械、药品必须符合国家标准，保证质量，是《看守所执法细则》中（）制度的内容。

    • A、药品、器械采购、检查.保管制度
    • B、巡诊、治疗制度
    • C、卫生防疫制度
    • D、在押人员医疗档案管理制度

    正确答案:A

  • 第10题：

    必须使用注册商标的商品是：（）

    • A、烟草制品、医疗器械
    • B、食品、药品
    • C、食品、医疗器械
    • D、烟草制品、药品

    正确答案:D

  • 第11题：

    多选题
    根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（）。
    A

    医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上

    B

    药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求

    C

    无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求

    D

    2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

    E

    以上都是


    正确答案： D,E
    解析： 药品安全工作目标。

  • 第12题：

    单选题
    必须使用注册商标的商品是（）
    A

    烟草制品、医疗器械

    B

    食品、药品

    C

    食品、医疗器械

    D

    烟草制品、药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。

    A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

    B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

    C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作


    正确答案：C
    考察重点是SFDA药品认证管理中心的职责，参见“内容精要”相关内容。Ｃ为省级食品药品监督管理部门的职责。故选C。

  • 第14题：

    在我国药品必须符合的标准是

    A、国家推荐标准

    B、国际先进药品标准

    C、发达国家药品标准

    D、地方药品标准

    E、国家药品标准


    参考答案：E

  • 第15题：

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案：C
    解析：
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第16题：

    在国内生产并销售的药品必须符合（）。

    A国家药品标准

    B国际药品标准

    CUSP

    D行业标准


    A
    略

  • 第17题：

    欧共体规定：凡是在其成员国内流通的和由其成员国生产的医疗器械都必须满足何种特别的要求（）

    • A、符合IEC规范
    • B、取得CE标志
    • C、通过CCC认证
    • D、通过FDA认证

    正确答案:B

  • 第18题：

    以下不是互联网药品信息发布要求的（）

    • A、所载药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
    • B、不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
    • C、所发布信息可以是老中医世家积累的经验
    • D、所发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号

    正确答案:D

  • 第19题：

    互联网药品信息发布的要求（）

    • A、所载药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
    • B、不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
    • C、所发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过（食品）药品监督管理部门审查批准
    • D、所发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    药品必须符合（）

    • A、国家推荐标准
    • B、国际先进药品标准
    • C、发达国家药品标准
    • D、地方药品标准
    • E、国家药品标准

    正确答案:E

  • 第21题：

    看守所组织在押人员劳动，必须符合看守所规定。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    多选题
    国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）
    A

    医疗器械采用国际标准的比例达到100%

    B

    2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平

    C

    药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

    D

    药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    E

    新开办零售药店均配备执业药师


    正确答案： B,C,D,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品必须符合（）
    A

    国家推荐标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    发达国家药品标准

    D

    地方药品标准

    E

    国家药品标准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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