中药注射剂澄明度问题的解决办法有（）A、选用适宜的容器B、热处理冷藏C、除净杂质D、选用适宜的增溶剂、助溶剂E、调节适宜的pH值

第1题：

第2题：

第3题：

注射剂的质量要求有（）

A无菌

B无热原

C澄明度

D安全性

EpH

A,B,C,D,E
略

第4题：

下列不属于中药注射剂不良反应的是（）

• A、使用中药注射剂导致的副作用
• B、使用中药注射剂导致的毒性反应
• C、使用中药注射剂导致的变态反应
• D、所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果

正确答案:D

第5题：

简述流延膜透明度差出现的原因和解决办法？

正确答案: 产生原因：冷却辊温度高；机头温度太低；冷却辊表面不清洁；膜口到冷却辊的距离太大；基础速度过快。
解决办法：降低冷却辊温度；升高机头温度；清洁冷却辊表面。（一般用酒精）；减小口膜到冷却辊的距离；降低挤出机的速度。

第6题：

中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。

正确答案:中药注射剂中鞣质如果末除尽，将影响到制剂的澄明度，并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质，有助于提高制剂的稳定性及质量，保证药物临床应用的安全有效。
除去鞣质的方法有：
①明胶沉淀法；
②醇溶液调pH法；
③聚酰胺吸附法；
④酸性水溶液沉淀法；
⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。

第7题：

试述中药注射剂常见的质量问题及解决办法。

正确答案:中药注射剂常用的质量问题为澄明度问题、刺激性问题及疗效不稳定性问题。
解决办法：
①解决澄明度问题的措施，尽可能的去除杂质、调节药液pH值、采用热处理冷藏法净化药液、合理选择附加剂、应用超滤技术等。
②解决刺激性问题的措施，消除有效成分本身的刺激性、尽可能的去除杂质、调节药液pH值、调整药液渗透压等。
③解决疗效不稳定问题的措施，控制原料质量、调整剂量、优化制备工艺、提高有效成分含量等。

第8题：

对于中药注射剂的发展历史，下列说法正确的是（）

• A、中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一，自古就有
• B、最早在唐代的《新修本草》中，有中药注射剂的记载
• C、最早在明朝的《本草纲目》中，有中药注射剂的记载
• D、我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年

正确答案:D

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

注射剂的澄明度或注射剂可见异物的检查光源： 无色溶液注射剂（）

正确答案:B

第16题：

关于注射剂的描述错误的是

• A、制备过程复杂
• B、中药注射剂易产生刺激
• C、中药注射剂的澄明度易出现问题
• D、不溶于水的药物不能制成注射剂

正确答案:D

第17题：

中药注射剂澄明度问题的解决办法有（）.

• A、选用适宜的容器
• B、热处理冷藏
• C、除净杂质
• D、选用适宜的增溶剂、助溶剂
• E、调节适宜的pH值

正确答案:B,C,D,E

第18题：

简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。

正确答案:中药注射剂在灭菌后或在贮藏中往往产生混浊或沉淀，其原因：
（1）注射液中含有未彻底除净的淀粉、树胶、蛋白质、鞣质、树脂、色素等杂质。
（2）杂质以胶体状态存在于注射液中，当pH、温度等因素改变后，胶体老化而呈现混浊或沉淀，而影响注射剂质量。
解决办法：
（1）明胶沉淀法、醇沉调pH法、聚酰胺吸附法等除尽鞣质；
（2）调节药液适中的pH；
（3）热处理冷藏法；
（4）合理使用增溶剂；
（5）超滤法。

第19题：

下列对注射剂的论述正确的是：（）

• A、只能是溶液和乳浊液
• B、制成注射剂的药物必须是水溶性的
• C、疗效高，使用方便
• D、中药注射剂易产生刺激性，不易产生澄明度问题
• E、应无菌、无热原

正确答案:E

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：