局（部）颁标准

题目

局（部）颁标准

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1.生药质量控制的法定依据有()A、国家药典B、局(部)颁标准C、地方标准D、企业标准E、进出口岸标准

2.部(局)颁药品标准包括()。A.《中国生物制品规程》B.《药品卫生标准》C.《中药饮片炮制规范》D.《中国药典》

3.国家的药品质量标准包括。( )A.中华人民共和国药典B.部(局)颁标准C.药品生产质量管理规范D.厂内标准E.国际标准组织(ISO)认证

4.生药质量控制的依据有( )A、企业内控指标B、《中国药典》C、局(部)颁标准D、地方标准

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  • 第1题：

    生药质量控制的依据是()。

    A、《中国药典》

    B、局(部)颁标准

    C、地方标准

    D、企业标准

    E、国际标准


    参考答案：ABC

  • 第2题：

    主要指药典、局颁标准收载的处方

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第3题：

    国家药品标准包括( )

    A.《中国药典》

    B.部颁标准

    C.局颁标准

    D.企业标准

    E.地方标准


    正确答案：A

  • 第4题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第5题：

    局（部）颁标准
    国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准，包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准，由国家食品药品监督管理局颁布执行。
    略

  • 第6题：

    制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合（）

    • A、《中国药典》标准
    • B、《卫生部生活饮用水标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、《局颁药品标准》
    • E、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第7题：

    下列属于中成药非处方药遴选范围的是（）

    • A、处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种
    • B、治疗大病的中成药品种
    • C、治疗重病的中成药品种
    • D、《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种
    • E、上市时间不久，但疗效特好的新药

    正确答案:D

  • 第8题：

    部（局）颁药品标准包括（）。

    • A、《中药饮片炮制规范》
    • B、《药品卫生标准》
    • C、《中国药典》
    • D、《中国生物制品规程》

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    我国生药质量控制主要依据三级标准，即一级为（），二级为局（部）颁标准，三级为地方标准。


    正确答案:国家药典标准

  • 第10题：

    《局颁药品标准》所收载的处方属于（）

    • A、法定处方
    • B、协定处方
    • C、医师处方
    • D、局方
    • E、时方

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    下列属于中成药非处方药遴选范围的是（）。
    A

    处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种

    B

    治疗大病的中成药品种

    C

    治疗重病的中成药品种

    D

    《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    我国生药质量控制主要依据三级标准，即一级为（），二级为局（部）颁标准，三级为地方标准。

    正确答案： 国家药典标准
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列属于我国现行药品标准的有()。

    A行业标准

    B企业标准

    C地方标准

    D局颁标准

    E国家标准


    正确答案:DE

  • 第14题：

    国家药典、局颁标准中所收载的处方是（ ）


    正确答案：E

  • 第15题：

    药品必须符合( )。

    A.国家药品标准

    B.药典标准

    C.部颁标准

    D.局颁标准


    正确答案：A

  • 第16题：

    国家的药品质量标准包括（）。

    A中华人民共和国药典

    B部（局）颁标准

    C药品生产质量管理规范

    D厂内标准

    E国际标准组织（ISO）认证


    A,B
    略

  • 第17题：

    制剂制备过程中使用的去离子水应符合（）

    • A、《中国药典》标准
    • B、《卫生部生活饮用水标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、《局颁药品标准》
    • E、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第18题：

    我国现行的药品质量标准有（）。

    • A、中国药典
    • B、局颁标准
    • C、企业标准
    • D、地方标准
    • E、临床标准

    正确答案:A,B

  • 第19题：

    我国现实行的药品质量标准是（）。

    • A、《中国药典》
    • B、《局颁标准》
    • C、A和B项
    • D、企业标准

    正确答案:C

  • 第20题：

    下列属于中成药非处方药遴选范围的是（）。

    • A、处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种
    • B、治疗大病的中成药品种
    • C、治疗重病的中成药品种
    • D、《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种

    正确答案:D

  • 第21题：

    与《中国药典》不同，《局颁药品标准》没有法律约束力。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    我国国家药品标准包括（）
    A

    中国药典

    B

    局颁标准

    C

    地方标准

    D

    企业标准

    E

    A+B


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    国家药典、局颁标准中所收载的处方是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    部（局）颁药品标准包括（）。
    A

    《中药饮片炮制规范》

    B

    《药品卫生标准》

    C

    《中国药典》

    D

    《中国生物制品规程》


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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