药品质量标准主要包括哪些内容？
题目
药品质量标准主要包括哪些内容？
相似考题
更多“药品质量标准主要包括哪些内容？”相关问题
-
第1题：
《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些？
正确答案: 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；对主要使用人群的危害影响；对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；危害的严重与紧急程度；危害导致的后果。 -
第2题：
简述药品质量标准的主要内容及要求。
正确答案:（1）名称，原则上应按世界卫生组织（WHO）编订的国际非专利药品名称命名
（2）性状，中国药典在性状下主要记载药品的外观、臭味、溶解以及物理常数等
（3）鉴别，常用可靠的方法证明已知药物的真伪，鉴别方法要有专属性、灵敏性，化学法要与仪器法相结合，尽可能采用药典收载的方法
（4）检查，检查项下包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面。
（5）含量测定，含量纯度是指对药品中有效成分的含量纯度，必须在鉴别无误、杂质检查合格的基础上进行（6）贮藏，药品的贮藏条件如是否避光、有效期等，要通过药品稳定性试验来确定 -
第3题：
何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。
正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等 -
第4题：
药品质量标准的主要内容有哪些？
正确答案: 主要内容包括：名称，性状，鉴别，检查，含量测定，储藏等。 -
第5题：
血袋标签的质量标准包括哪些内容？
正确答案: （1）标签的底色应为白色，上面的字体建议采用实体黑色字体。
（2）全血标签经离心后，血浆标签经离心、冷冻、水浴后，标签不能分离。
（3）标签外观没有破损，相对平整。如出现皱褶，不能影响条码的扫描和读码。
（4）粘贴在导管上的条码，经离心、冷冻后在常温条件下自然融化2小时，条码与导管之间不能出现分离。
（5）对直接粘贴在冰冻血浆（制品表面不平整）袋上的标签，粘贴时制品不需擦拭，可直接粘贴，不能出现标签打滑的现象。
对冷藏后血液制品上的标签，应进行血袋与血袋之间、手指与标签之间进行摩擦，摩擦后标签上的油墨不得脱落。 -
第6题：
药品质量标准制订的内容有哪些？
正确答案:药品质量标准制订的主要内容就是药品质量标准正文项目下的内容，包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。 -
第7题：
药品质量标准的主要内容不包括（）。
- A、性状
- B、鉴别
- C、结构测定
- D、含量测定
- E、检查
正确答案:C -
第8题：
问答题何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题制定药品质量标准主要包括哪些内容？正确答案： 名称、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏和制剂。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题药品质量标准主要包括哪些内容？正确答案： 名称、性状、鉴别、检查、含测和贮藏。解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题国家药品质量标准的主要内容不包括（ ）。A服用量
B含量测定
C检查
D性状
E鉴别
正确答案： E解析：
国家药品质量标准的主要内容包括性状、鉴别、检查、含量测定。A项错误。 -
第12题：
单选题药品质量标准的主要内容不包括（）。A性状
B鉴别
C结构测定
D含量测定
E检查
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第13题：
药品质量标准的主要内容包括名称、（）、鉴别、检查、含量测定和贮藏等。
正确答案:性状 -
第14题：
简述药品质量标准分析方法验证的主要内容？
正确答案:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。 -
第15题：
药品质量标准主要包括哪些内容？
正确答案:名称、性状、鉴别、检查、含测、贮藏。 -
第16题：
成品的质量标准应当包括哪些内容？
正确答案: 产品名称以及产品代码；对应的产品处方编号（如有）；产品规格和包装形式；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期。 -
第17题：
制订药品质量标准主要包括哪些内容？
正确答案:内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。 -
第18题：
药品质量标准中物理常数主要包括哪些？
正确答案:主要包括溶解度、熔点、比旋度、晶型、吸收系数、馏程、折光率、粘度、相对密度、酸值、碘值、羟值、皂化值等。 -
第19题：
问答题简述药品质量标准的主要内容及要求。正确答案： （1）名称，原则上应按世界卫生组织（WHO）编订的国际非专利药品名称命名
（2）性状，中国药典在性状下主要记载药品的外观、臭味、溶解以及物理常数等
（3）鉴别，常用可靠的方法证明已知药物的真伪，鉴别方法要有专属性、灵敏性，化学法要与仪器法相结合，尽可能采用药典收载的方法
（4）检查，检查项下包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面。
（5）含量测定，含量纯度是指对药品中有效成分的含量纯度，必须在鉴别无误、杂质检查合格的基础上进行（6）贮藏，药品的贮藏条件如是否避光、有效期等，要通过药品稳定性试验来确定解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题药品质量标准中物理常数主要包括哪些？正确答案： 主要包括溶解度、熔点、比旋度、晶型、吸收系数、馏程、折光率、粘度、相对密度、酸值、碘值、羟值、皂化值等。解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题药品质量标准的主要内容包括名称、（）、鉴别、检查、含量测定和贮藏等。正确答案： 性状解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题药品质量标准制订的内容有哪些？正确答案： 药品质量标准制订的主要内容就是药品质量标准正文项目下的内容，包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述药品质量标准分析方法验证的主要内容？正确答案： 准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题药品质量标准的主要内容有哪些？正确答案： 主要内容包括：名称，性状，鉴别，检查，含量测定，储藏等。解析： 暂无解析