在新药的研制中,会使用到一项重要的统计学技术,以确定药物的有效性。这种方法是()。A、抽象调查B、双盲对照试验C、统计质量控制D、推断统计

题目

在新药的研制中,会使用到一项重要的统计学技术,以确定药物的有效性。这种方法是()。

  • A、抽象调查
  • B、双盲对照试验
  • C、统计质量控制
  • D、推断统计

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  • 第1题:

    新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有

    A.组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验用样品

    B.组织药学医学和其他技术人员,对新药进行技术审评

    C.填写《药品注册申请表》

    D.完成临床前研究

    E.以《药物临床研究批件》的形式,决定是否批准其进行临床研究


    正确答案:BE

  • 第2题:

    药物经济学在药品费用控制中的作用包括( )。

    A.确定药物的适用范围

    B.指导新药的研制生产

    C.帮助医院制定医院用药目录,规范医师用药

    D.用于指导处方药和非处方药的分类

    E.用于制定国家基本医疗保险药品目录


    正确答案:ABCE
    解析:药物经济学在药品费用控制中的作用

  • 第3题:

    药物信息的内涵是

    A:临床药学的一项重要工作
    B:药疗保健的一项重要工作
    C:直接关系到合理用药的信息
    D:为社区居民更好服务的信息
    E:研究和开发新药的一项重要工作

    答案:A,B
    解析:
    中医药文献与信息·概述中医药信息是一个十分广泛的概念,它是在自然界、人类社会以及人类思想活动中普遍存在着的,是物质的本质属性。药学信息是指通过印刷品、光盘或网络等载体传递的有关药学方面的各种知识。中医药信息作为药学信息的重要组成部分,涉及中医药的研究、生产、流通和使用领域的各个方面,如中医研究信息、中药新药研发信息、中药专利信息、中药生产和上市信息、中药市场的价格信息、药事管理信息、中医药教育信息、中医药学科进展信息、中药(包括草药)不良反应和药物相互作用等临床药学信息等。

  • 第4题:

    以氟西汀为例,论述合理药物设计在新药研发中应用


    正确答案: (1)合理药物设计的含义:
    是依据与药物作用的靶点即广义上的受体,如酶,受体,离子通道,膜,抗原,病毒,核酸,多糖等,寻找和设计合理的药物分子。主要通过对药物和受体的结构在分子水平甚至电子水平上全面准确地了解,进行基于结构的药物设计和通过对靶点的结构功能与药物作用方式及产生生理活性的机理的认识进行基于机理的药物设计。
    (2)合理药物设计的主要内容:
    主要通过
    (1)对药物和受体的结构在分子水平甚至电子水平上全面准确地了解,进行基于结构的药物设计和
    (2)通过对靶点的结构、功能,与药物作用方式及产生生理活性的机理的认识进行基于机理的药物设计。 
    (3)合理药物设计在氟西汀发现中的应用描述。
    基于对治疗该种特定病理条件的靶向代谢过程的认识开发而成的,其中较为成功例子就是抗抑郁药氟西汀。当时研究人员普遍认为,只要增加5-羟色胺的神经释放、研制某些可以抑制神经突触处5-羟色胺摄入的抗组胺药物或提高5-羟色胺的有效浓度,即可起到有效抗抑郁作用。基于这一理论,由抗组胺药物盐酸苯海拉明衍生而来的候选化合物被先后合成,并发现了选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)氟西汀,现在氟西汀正被礼来公司以商品名Proxac上市。
    (4)合理药物设计的优势描述。基于机制的药物设计兼顾了药物在体内作用的各个方面,可以选择性地阻止疾病发生和发展过程中最关键的病理环节,设计出高效、低毒副作用的特异性药物。

  • 第5题:

    下列关于新药体内研究的说法错误的是:()

    • A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
    • B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
    • C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究
    • D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据

    正确答案:C

  • 第6题:

    新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()

    • A、新药临床前研究
    • B、新药临床试验Ⅰ期
    • C、新药临床试验Ⅱ期
    • D、新药临床药理评价

    正确答案:D

  • 第7题:

    在健康教育计划中,确定优先项目时应遵循的原则是()

    • A、有效性、可行性
    • B、有效性、方便性
    • C、重要性、可行性
    • D、重要性、有效性
    • E、重要性、方便性

    正确答案:D

  • 第8题:

    生物芯片技术在中医药研究中可应用于哪几个方面()。

    • A、中药新药的研制
    • B、中药炮制前后成分的变化
    • C、鉴定地道药材

    正确答案:A,B

  • 第9题:

    单选题
    下列关于新药体内研究的说法错误的是:()
    A

    新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一

    B

    在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数

    C

    已经用于临床的药物便无需进行体内研究

    D

    新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    生物芯片技术在中医药研究中可应用于哪几个方面()。
    A

    中药新药的研制

    B

    中药炮制前后成分的变化

    C

    鉴定地道药材


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    体内药物分析的重要性()
    A

    为人们提供药物在体内的更多信息即了解药物在体内的数量和质量的变化

    B

    获得药物代谢动力学的各种参数

    C

    为相关学科提供信息和手段。

    D

    转化、代谢的方式和途径等获得药物在体内的生物信息

    E

    为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    下列哪一项不是药物化学的任务()。
    A

    为合理利用已知的化学药物提供理论基础、知识技术

    B

    研究药物的理化性质

    C

    确定药物的剂量和使用方法

    D

    为生产化学药物提供先进的工艺和方法

    E

    探索新药的途径和方法


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    新药临床前评价研究的内容不包括

    A、药效学

    B、药动学

    C、毒理学

    D、药物的相互作用

    E、初步确定药物的有效性与安全性


    参考答案:D

  • 第14题:

    选项二十六 A.指导新药研制 B.指导新药生产

    C.规范医生用药 D.研究药物适用范围

    E.帮助病人选择药物

    第133题:

    制订医院用药目录的药物经济学目的是


    正确答案:C

  • 第15题:

    药物经济学在控制药品费用增长方面的作用主要体现在()

    • A、帮助病人正确选择药物
    • B、帮助医院制定医院用药目录,规范医师用药
    • C、确定药物的适用范围
    • D、用于制定"国家基本医疗保险药品目录"
    • E、指导新药的研制生产

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第16题:

    为什么项目经理必须在可行性研究中指出技术对用户的影响作用?()

    • A、确定他们使用产品的积极性
    • B、确定有多少用户会使用产品
    • C、确定新产品会造成多长的停工期
    • D、确定改变或增加技术的有效性

    正确答案:C

  • 第17题:

    下列()不是药学的任务。

    • A、研究新药
    • B、阐明药物的作用机理
    • C、发现新的疾病
    • D、研制新制剂

    正确答案:C

  • 第18题:

    中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?


    正确答案: (1)根据临床用药要求选择药物剂型;
    (2)根据药物本身的性质选择药物剂型;
    (3)根据“三小”、“五方便”的要求选择药物剂型;
    (4)综合生产条件确定药物剂型。

  • 第19题:

    下列哪一项不是药物化学的任务()。

    • A、为合理利用已知的化学药物提供理论基础、知识技术
    • B、研究药物的理化性质
    • C、确定药物的剂量和使用方法
    • D、为生产化学药物提供先进的工艺和方法
    • E、探索新药的途径和方法

    正确答案:C

  • 第20题:

    最准确的药物定量构效关系的描述是()

    • A、拓扑学方法设计新药
    • B、Hansch方法
    • C、数学模型研究分子的化学结构与生物活性关系的方法
    • D、Free-Wilson数字加和模型
    • E、统计学方法在药物研究中的应用

    正确答案:C

  • 第21题:

    多选题
    药物经济学在控制药品费用增长方面的作用主要体现在()
    A

    帮助病人正确选择药物

    B

    帮助医院制定医院用药目录,规范医师用药

    C

    确定药物的适用范围

    D

    用于制定"国家基本医疗保险药品目录"

    E

    指导新药的研制生产


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    在新药的研制中,会使用到一项重要的统计学技术,以确定药物的有效性。这种方法是()。
    A

    抽象调查

    B

    双盲对照试验

    C

    统计质量控制

    D

    推断统计


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    下列关于药物的临床评价叙述正确的是()
    A

    新药上市前的临床研究没有局限性

    B

    有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估

    C

    在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较

    D

    在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较

    E

    是一项长期性的、系统性的工作


    正确答案: A
    解析: 本题的考点在药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。新药上市前的临床研究有一定的局限性,有必要在新药上市后较长时间的群体应用中对药物的有效性和安全性实施进一步评估,并在药物的剂型、使用方法、质量、价格等方面与同类产品进行比较,进而得出综合性的评价结果,因而是一项长期性的、系统性的工作。生产工艺和生产成本不是药物的临床评价内容。