以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）A、每批抽检4盒试剂盒B、对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告C、国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准D、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏

题目

以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）

  • A、每批抽检4盒试剂盒
  • B、对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告
  • C、国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准
  • D、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏
相似考题

1.试剂盒测定哪些的平均值之间应无显著差异，否则，试剂均一性不符合要求A、瓶间差异B、批内精密度C、天间差异D、批间差异E、总变异

2.某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。按照国家规定，以下检测输血相关传染病的方法中，不属于常用筛查检测方法的是A、ELISA法B、TPPA法C、RPR法D、TRUST法E、赖氏法或速率法以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用

3.血液检验试剂(试剂盒)必须符合()项的要求A、试剂生产厂家有生产许可证、注册证、批准文号B、卫生部主管部门批批检合格报告。C、粘有防伪标签，在有效期内使用D、贮存、运输条件适合，有本单位质检合格报告

4.某类型试剂是在同一比色杯中，先后加入两种试剂与检品中的两种被检物发生反应，在各反应达到平衡期时分别测定，整个测定过程进行三次比色，得到两个测定项目的结果，该类型试剂盒为A．三点双项同测终点法试剂盒B．快速反应试剂盒C．三点双项同测连续监测法试剂盒D．抗干扰反应试剂盒E．三点双项同测终点速率法测定的试剂盒

参考答案和解析
正确答案:A
更多“以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）A、每批抽检4盒试剂盒B、对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告C、国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准D、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏”相关问题

  • 第1题：

    申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行注册检验;第三类产品应当进行连续()个生产批次样品的注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行检验。

    A．2个生产批

    B．3个生产批

    C．4个生产批

    D．多个生产批


    参考答案：B

  • 第2题：

    为研究A、B两种试剂盒测量人体血液中氧化低密度脂蛋白含量（mmol/L）的差异，分别用两种试剂盒测量同一批检品（200例），假设检验方法应选用

    A.成组t检验
    B.成组t’检验
    C.两样本χ2检验
    D.配对t检验
    E.配对χ2检验

    答案：D
    解析：
    本题为同一样品用两种方法(或仪器等)检验的结果，为配对设计，配对t检验适用于配对设计的定量资料，所以本题选择D。

  • 第3题：

    对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告。国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    荷兰EP试剂盒标准曲线判定条件为：每个试剂盒都带有（）的报告，请参考使用。

    • A、质控标准曲线
    • B、出厂合格
    • C、比对
    • D、试剂盒验收

    正确答案:A

  • 第5题：

    请写出茶叶生产许可证中出厂检验逐批必检的项目。


    正确答案: 共计6项，分别为净含量、感官品质、水分、粉末和碎茶、茶梗、非茶类夹杂物。

  • 第6题：

    血站必须严格按照《献血者健康检查标准》中的有关规定对采集的血液进行检验，检验用的诊断试剂必须符合下列哪些要求：（）

    • A、有生产单位和名称
    • B、生产批号
    • C、国家检定合格（即批批检的）
    • D、有效期内使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    标签厂家应提供标签（），以证明其不影响血液质量。

    • A、批批检报告
    • B、材质安全性能检测报告
    • C、销售凭证报告
    • D、出厂质量报告

    正确答案:B

  • 第8题：

    某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）

    • A、试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格
    • B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
    • C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
    • D、试剂盒要批检合格
    • E、试剂在有效期内使用

    正确答案:A

  • 第9题：

    判断题
    对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告。国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    关于检验试剂质量检查过程中，对运输要求，描述正确的是（）
    A

    试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求

    B

    每批抽检5盒试剂盒

    C

    试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏

    D

    被检试剂必须在有效期内

    E

    供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    血液检验试剂（试剂盒）必须符合（）项的要求
    A

    试剂生产厂家有生产许可证.注册证.批准文号

    B

    卫生部主管部门批批检合格报告。

    C

    粘有防伪标签，在有效期内使用

    D

    贮存.运输条件适合，有本单位质检合格报告


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    血站必须严格按照《献血者健康检查标准》中的有关规定对采集的血液进行检验，检验用的诊断试剂必须符合下列哪些要求：（）
    A

    有生产单位和名称

    B

    生产批号

    C

    国家检定合格（即批批检的）

    D

    有效期内使用


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为研究A、B两种试剂盒测量人体血液中氧化低密度脂蛋白含量(mmol／L)的差异，分别用两种试剂盒测量同一批检品(200例)。假设检验方法应选用

    A.成组t检验
    B.成组u检验
    C.两样本χ检验
    D.配对t检验
    E.配对χ检验

    答案：D
    解析：
    因为用两种试剂盒测量同一批检品，所以属于配对设计；所测量的指标为计量资料，宜采用配对t检验。故答案选D。

  • 第14题：

    血站所选用的血袋必须符合国家相关标准，每一批血袋必须有出厂检验报告。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）。

    • A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格
    • B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
    • C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
    • D、试剂盒要批检合格
    • E、试剂在有效期内使用

    正确答案:A

  • 第16题：

    按图纸要求对封装后的线源尺寸进行（），合格后方可进行批量生产，批生产过程要随时进行（）。

    • A、全检，抽检
    • B、首件检验，抽检
    • C、抽检，全检
    • D、抽检，首件检验

    正确答案:B

  • 第17题：

    对艾滋病抗体检测试剂的要求：（）

    • A、HIV-1/2混合型
    • B、必须是经国家食品药品监督管理局注册批准
    • C、能检测HIV-IgM
    • D、批批检合格、在有效期内的试剂
    • E、必须是双抗原夹心法试剂盒

    正确答案:A,B,D

  • 第18题：

    关于检验试剂质量检查过程中，对运输要求，描述正确的是（）

    • A、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求
    • B、每批抽检5盒试剂盒
    • C、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏
    • D、被检试剂必须在有效期内
    • E、供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录

    正确答案:A,E

  • 第19题：

    生物制品批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    诊断试剂在注册检验时，样品数量至少（）批次（主批次1批；批间差2批；稳定性1批）。


    正确答案:4

  • 第21题：

    单选题
    以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）
    A

    每批抽检4盒试剂盒

    B

    对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告

    C

    国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准

    D

    试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    以下有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求的是（　　）。
    A

    试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格

    B

    批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

    C

    试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

    D

    试剂盒要批检合格

    E

    试剂在有效期内使用


    正确答案： A
    解析： 试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签发合格才能进入市场，而不是中国卫生部。

  • 第23题：

    填空题
    诊断试剂在注册检验时，样品数量至少（）批次（主批次1批；批间差2批；稳定性1批）。

    正确答案： 4
    解析： 暂无解析

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