无菌检查中，哪些样品需用直接接种法？

题目

无菌检查中，哪些样品需用直接接种法？

相似考题

1.空肠弯曲菌是人兽共患病细菌，对其检验时应注意A、样品的处理B、样品的取材C、样品的接种量D、严格的无菌操作E、以上都对

2.从环境样品中分离细菌的最好方法是A、平板划线接种法B、半固体穿刺接种法C、肉汤管接种法D、琼脂斜面培养基接种法E、以上都是

3.下列叙述错误的是A．《中国药典》采用“家兔法”检查热原B．《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法C．《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法D．热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质，检查时均应检查E．注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性

4.关于无菌检查叙述错误的是A、每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查C、包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

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  • 第1题：

    对注射制剂进行无菌检查的方法是

    A、过滤

    B、间接接种法

    C、薄膜接种法

    D、培养法

    E、比较法


    参考答案：C

  • 第2题：

    空肠弯曲菌是人畜共患病细菌，对其检验时应注意

    A.样品的处理
    B.样品的取材
    C.样品的接种量
    D.严格的无菌操作
    E.以上都对

    答案：D
    解析：
    该菌很容易发生操作者自身感染，应严格执行无菌操作。

  • 第3题：

    注射制剂的无菌检查项目中，检查方法有

    A.过滤
    B.间接接种法
    C.薄膜接种法
    D.培养法
    E.比较法

    答案：C
    解析：
    《中国药典》的无菌检查法有直接接种法和薄膜接种法两种。

  • 第4题：

    简述无菌检查直接接种法和薄膜过滤法各适用于什么样的供试品检测？


    正确答案:直接接种法适用于非抗菌作用的供试品；薄膜过滤法适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。

  • 第5题：

    从环境样品中分离细菌的最好方法是（）。

    • A、平板划线接种法
    • B、半固体穿刺接种法
    • C、肉汤管接种法
    • D、琼脂斜面培养基接种法
    • E、平板涂布接种法

    正确答案:A

  • 第6题：

    无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？


    正确答案: 1.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品；
    2.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样；
    3.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。

  • 第7题：

    无菌检查中常用的检查方法有直接接种法、薄膜过滤法。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    无菌检查法包括（）和直接接种法。


    正确答案:薄膜过滤法

  • 第9题：

    单选题
    对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。
    A

    原料药

    B

    生物制品

    C

    中药制剂

    D

    无菌制剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    从环境样品中分离细菌的最好方法是（）。
    A

    平板划线接种法

    B

    半固体穿刺接种法

    C

    肉汤管接种法

    D

    琼脂斜面培养基接种法

    E

    平板涂布接种法


    正确答案： A
    解析： 平板划线接种法是最常用的分离培养方法，目的是使标本或培养物中混杂的多种细菌在培养基表面分散生长，以便根据菌落的形态和特征，挑选所需的单个菌落，经移种获得纯种细菌。

  • 第11题：

    填空题
    无菌检查法包括（）和直接接种法。

    正确答案： 薄膜过滤法
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述无菌检查直接接种法和薄膜过滤法各适用于什么样的供试品检测？

    正确答案： 直接接种法适用于非抗菌作用的供试品；薄膜过滤法适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于无菌检查叙述错误的是

    A.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
    B.每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长
    C.包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法
    D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照
    E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

    答案：B
    解析：
    每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养14天，应无菌生长。

  • 第14题：

    对注射制剂进行无菌检查的方法是

    A.过滤
    B.间接接种法
    C.薄膜接种法
    D.培养法
    E.比较法

    答案：C
    解析：
    《中国药典》的无菌检查法有直接接种法和薄膜接种法两种。

  • 第15题：

    下列关于大肠菌群MPN计数法说法正确的是（）

    • A、称取25g样品放入225ml生理盐水的无菌均质袋中拍打制成1：10的样品匀液
    • B、样品匀液的PH值应在6.5～7.5之间
    • C、取1ml样品原液放入9ml生理盐水的无菌试管中制成1：100的样品稀释液
    • D、从制备样品匀液到样品接种完毕全程不超过15分钟

    正确答案:A,B,D

  • 第16题：

    无菌检查法包括（）

    • A、染色镜检法
    • B、直接接种法
    • C、浊度法
    • D、薄膜过滤法
    • E、pH值法

    正确答案:B,D

  • 第17题：

    无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。


    正确答案:风险评估结果；微生物污染风险最大

  • 第18题：

    无菌灌装产品的样品必须包括哪些？


    正确答案: 无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品；

  • 第19题：

    注射制剂的无菌检查项目中，检查方法有（）

    • A、过滤
    • B、间接接种法
    • C、薄膜接种法
    • D、培养法
    • E、比较法

    正确答案:C

  • 第20题：

    问答题
    无菌检查中，哪些样品需用直接接种法？

    正确答案： 无菌检查大多采用薄膜过滤法。经前处理后，仍难过滤的样品可采用直接接种法。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    空肠弯曲菌是人兽共患病细菌，对其检验时应注意（　　）。
    A

    样品的接种量

    B

    严格的无菌操作

    C

    样品的取材

    D

    样品的处理

    E

    以上都对


    正确答案： B
    解析：
    空肠弯曲菌很容易发生操作者自身感染，应严格执行无菌操作。

  • 第22题：

    单选题
    注射制剂的无菌检查项目中，检查方法有（）
    A

    过滤

    B

    间接接种法

    C

    薄膜接种法

    D

    培养法

    E

    比较法


    正确答案： C
    解析： 《中国药典》的无菌检查法有直接接种法和薄膜接种法两种。

  • 第23题：

    多选题
    无菌检查法包括（）
    A

    染色镜检法

    B

    直接接种法

    C

    浊度法

    D

    薄膜过滤法

    E

    pH值法


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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