生产纱布绷带，由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。A、区县级B、设区的市级C、省级D、国务院

题目

生产纱布绷带，由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

  • A、区县级
  • B、设区的市级
  • C、省级
  • D、国务院
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1.第 105 题 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品（　　）

2.生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()此题为判断题(对，错)。

3.第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级政府药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门

4.国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书

    A、省、直辖市药品监督管理部门

    B、省级卫生部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、市级卫生部门

    E、国家药品监督管理部门


    答案：A

  • 第2题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（ ）


    正确答案：A

  • 第3题：

    生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第4题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是


    正确答案：A

  • 第5题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第6题：

    生产第一类医疗器械，由省级食品药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    生产（），由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、都不是

    正确答案:A

  • 第8题：

    生产医用脱脂棉，由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、区县级
    • B、设区的市级
    • C、省级
    • D、国务院

    正确答案:C

  • 第9题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）

    • A、处方药
    • B、现代药
    • C、上市药品
    • D、传统药
    • E、基本医疗保险用药

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    上市药品又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。

  • 第11题：

    单选题
    药品生产的批准文号由（）批准并发给
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C

    药品生产企业

    D

    卫生部


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产医用脱脂棉，由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
    A

    区县级

    B

    设区的市级

    C

    省级

    D

    国务院


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    一类医疗器械产品注册由（ ）审查批准后发给产品注册证（ ）。

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．设区的市级政府药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：C
    本题考查医疗器械的分级管理。医疗器械实行分类注册制度。一类一申报备案；设区的市级政府药品监督管理局审查批准；二类一产品注册；省、直辖市药品监督管理局审查批准；三类一产品注册；国家药品监督管理局审查批准；进口医疗器械国家药品监督管理局审查批准。

  • 第14题：

    生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.

    A.国家食品药品监督管理部门

    B.省食品药品监督管理部门

    C.设区市食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第15题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是


    正确答案：C

  • 第16题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

    A．药品标准

    B．国家基本药物

    C．处方药

    D．仿制药品

    E．上市药品


    正确答案：E

  • 第17题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第18题：

    生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、都是。

    正确答案:C

  • 第19题：

    药品生产的批准文号由（）批准并发给

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • C、药品生产企业
    • D、卫生部

    正确答案:A

  • 第20题：

    国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、①②
    • B、①②③④
    • C、①②③
    • D、③④⑤
    • E、①②③④⑤

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    生产纱布绷带，由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
    A

    区县级

    B

    设区的市级

    C

    省级

    D

    国务院


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是：（）
    A

    药品标准

    B

    国家基本药物

    C

    处方药

    D

    上市药品


    正确答案： D
    解析： 处方药是指必须凭借执业助理医师或执业医师处方才可调配、购买和使用的药品，所以答案C不符合，只有D上市药品符合答案。

  • 第23题：

    单选题
    由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    第一类医疗器械备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

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