按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，对特殊管理的药品，应实行（）制度。A、专人验收B、双人验收C、严格验收D、专门验收

题目

按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，对特殊管理的药品，应实行（）制度。

  • A、专人验收
  • B、双人验收
  • C、严格验收
  • D、专门验收
相似考题

1.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括A．质量方针和目标管理B．药品不良反应报告的有关规定C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理D．特殊管理药品的管理E．不合格药品和退货药品的管理

2.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

3.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（ ）

4.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括A、不合格药品和退货药品的管理B、质量方针和目标管理C、药品不良反应报告的有关规定D、药品仓储保管、养护和出库复核的管理E、特殊管理药品的管理

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  • 第1题：

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是A.日SXB

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

    A.日

    B.周

    C.月

    D.季

    E.年


    正确答案：C

  • 第2题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第3题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

    A.质量方针和目标管理
    B.药品不良反应报告的有关规定
    C.不合格药品和退货药品的管理
    D.特殊管理药品的管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查的是质量管理制度。根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：①质量方针和目标管理；②质量体系的审核；③有关部门、组织和人员的质量责任；④质量否决的规定；⑤质量信息管理；⑥首营企业和首营品种的审核；⑦质量验收和检验的管理；⑧仓储保管、养护和出库复核的管理；⑨有关记录和凭证的管理；⑩特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的教育、培训及考核的规定。故选ABCD。

  • 第4题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第6题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品储存时，应有（）

    • A、图式标志
    • B、堆垛标志
    • C、效期标志
    • D、质量标志

    正确答案:C

  • 第7题：

    药品储存应实行色标管理。按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定的统一标准，实行绿色色标管理的为（）

    • A、待验药品库
    • B、零货称取库
    • C、不合格药品库
    • D、退货药品库

    正确答案:B

  • 第8题：

    单选题
    药品储存应实行色标管理。按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定的统一标准，实行绿色色标管理的为（）
    A

    待验药品库

    B

    零货称取库

    C

    不合格药品库

    D

    退货药品库


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

  • 第10题：

    单选题
    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
    A

    《药品生产管理规范》

    B

    《药品经营管理规范》

    C

    《药品经营质量管理规范》

    D

    《药品生产质量管理规范》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括（）
    A

    不合格药品和退货药品的管理

    B

    质量方针和目标管理

    C

    药品不良反应报告的有关规定

    D

    药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    E

    特殊管理药品的管理


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，对特殊管理的药品，应实行（）制度。
    A

    专人验收

    B

    双人验收

    C

    严格验收

    D

    专门验收


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业的退货记录应保存 （ ）


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》 待发药品库（区）应标示


    正确答案：D

  • 第15题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第16题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第17题：

    药品储存应实行色标管理。按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定的统一标准，实行黄色色标管理的为（）

    • A、退货药品库
    • B、合格药品库
    • C、待发药品库
    • D、不合格药品库

    正确答案:A

  • 第18题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包括（）

    • A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
    • B、质量教育、培训及考核的规定
    • C、药品销售及处方管理的规定
    • D、药品不良反应报告的规定

    正确答案:B

  • 第19题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，正确的是（）

    • A、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
    • B、购进记录应注明药品的批准文号
    • C、药品零售连锁门店可以独立购进药品
    • D、购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    药品储存应实行色标管理。按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定的统一标准，实行黄色色标管理的为（）
    A

    退货药品库

    B

    合格药品库

    C

    待发药品库

    D

    不合格药品库


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品储存时，应有（）
    A

    图式标志

    B

    堆垛标志

    C

    效期标志

    D

    质量标志


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包括（）
    A

    特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定

    B

    质量教育、培训及考核的规定

    C

    药品销售及处方管理的规定

    D

    药品不良反应报告的规定


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，正确的是（）
    A

    购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    B

    购进记录应注明药品的批准文号

    C

    药品零售连锁门店可以独立购进药品

    D

    购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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