药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）A、进口药品注册证书B、《进口药品通关单》C、《进口准许证》D、药品批准文号
题目
药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）
- A、进口药品注册证书
- B、《进口药品通关单》
- C、《进口准许证》
- D、药品批准文号
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参考答案和解析
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第1题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给
A、《进口药品通关单》
B、《进口准许证》
C、《进口药品注册证》
D、《医药产品注册证》
E、《药品生产许可证》
参考答案：C
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第2题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭
A．药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行
B．药品监督管理部门出具的进口准许证放行
C．药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D．药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行
E．药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行
正确答案：C
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第3题：
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》答案：A解析：《药品管理法》第四十条规定：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定：进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。 -
第4题：
进口药品允许从口岸进口，但必须具有A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证答案：C解析：《药品进口管理办法》 第六条 进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。 进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。 -
第5题：
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是答案：C解析：《药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。 -
第6题：
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书答案：B解析：本题考查药品管理。药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。故本题答案应选B。 -
第7题：
进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理（）。
- A、《进口药品准运单》
- B、《进口药品通关单》
- C、《进口药品报验单》
- D、《进口药品检验单》
正确答案:B -
第8题：
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）
- A、《进口药品通关单》
- B、《进口药品证书》
- C、《进口许可证》
- D、《进口药品注册证书》
正确答案:A -
第9题：
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）A《进口药品通关单》
B《进口准许证》
C《进口药品注册证》
D《医药产品注册证》
E《药品生产许可证》
正确答案： C解析： 《中华人民共和国药品管理法》第三十九条，《进口准许证》是针对进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，《进口药品通关单》是由口岸所在地药品监督管理部门核发，而《医药产品注册证》是针对进口港澳台地区生产的药品，参见《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条第二款。 -
第10题：
单选题药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）A《进口药品通关单》
B《进口药品证书》
C《进口许可证》
D《进口药品注册证书》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）A《进口药品通关单》
B《进口准许证》
C《进口药品注册证》
D《医药产品注册证》
E《新药证书》
正确答案： B解析： 《药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。 -
第12题：
单选题进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）A国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
B国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》
C国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
D省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
E国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第13题：
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
正确答案：C
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第14题：
进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》答案：B解析：《药品管理法》第四十条规定：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定：进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。 -
第15题：
进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》答案：B解析： -
第16题：
进口麻醉药品，必须具有A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证答案：E解析： -
第17题：
海关放行进口药品的依据是A.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B.国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D.海关总署出具的《进口药品通关单》
E.当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》答案：A解析： -
第18题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A《进口药品通关单》
B《进口准许证》
C《进口药品注册证》
D《医药产品注册证》
C
略 -
第19题：
进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）
- A、《进口药品通关单》
- B、《进口准许证》
- C、《进口药品注册证》
- D、《医药产品注册证》
- E、《新药证书》
正确答案:C -
第20题：
海关放行进口药品的依据是（）
- A、药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
- B、国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
- C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
- D、海关总署出具的《进口药品通关单》
- E、当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》
正确答案:A -
第21题：
单选题进口麻醉药品，必须具有（）A药品注册证书
B进口药品注册证书
C进口药品通关单
D药品说明书
E进口准许证
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题进口药品允许从口岸进口，但必须具有（）A药品注册证书
B进口药品注册证书
C进口药品通关单
D药品说明书
E进口准许证
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）A进口药品注册证书
B《进口药品通关单》
C《进口准许证》
D药品批准文号
正确答案： C解析： 暂无解析