首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

第1题：

进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。

• A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
• B、首次在中国境内销售的药品
• C、国务院规定的其他药品
• D、非首次在中国境内销售的药品

第2题：

对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）

• A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
• B、办理《进口药品通关单》
• C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
• D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

第3题：

下列哪一种情形的进口药品，不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续？（）

• A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
• B、首次在中国境内销售的药品
• C、麻醉药品、精神药品
• D、国务院规定的其他药品

第4题：

办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）

• A、《进口准许证》
• B、进口药品注册证
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品口岸检验通知书》

第5题：

进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。

• A、《进口药品注册证》
• B、《医药产品注册证》
• C、《进口药品批件》
• D、《进口药品口岸检验通知书》

第6题：

对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）

• A、及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
• B、在7日内作出行政处理决定
• C、对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
• D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》

第7题：

只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》，凭以办理通关手续。（）

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，并附相关资料一份，无需办理（）。

• A、《进口准许证》
• B、《进口药品批件》
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品注册证》

第14题：

国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）

• A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
• B、在7日内作出行政处理决定
• C、转交中国药品生物制品检定所检验
• D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》

第15题：

英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）

• A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
• B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
• C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
• D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

第16题：

普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）

• A、先口岸检验，后进口备案
• B、先进口备案，后口岸检验
• C、只进口备案，不口岸检验
• D、只口岸检验，不进口备案

第17题：

《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。

• A、进口药品注册证
• B、进口药品检验单
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品口岸检验通知书》

第18题：

国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）

• A、生物制品检验合格证
• B、生物制品批签发证明
• C、《进口药品检验报告书》
• D、《进口药品通关单》

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：