药品批发和零售连锁企业应设置药品检验室，且要求中型企业的药品检验室应配置有万分之一分析天平、酸度仪、片剂崩解仪、澄明度检测仪、自动旋光仪、溶出度测定仪等仪器设备。

题目

药品批发和零售连锁企业应设置药品检验室，且要求中型企业的药品检验室应配置有万分之一分析天平、酸度仪、片剂崩解仪、澄明度检测仪、自动旋光仪、溶出度测定仪等仪器设备。

相似考题

1.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于20M2A.小型药品批发和零售连锁企业B.大型药品批发和零售连锁企业C.药品零售药店D.执业药师E.企业主要负责人

2.必须具有质量检验机构的药事组织是A．药店B．药品零售连锁企业C．药品批发企业D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业

3.药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条件仓库，阴凉库温度为（ ）。

4.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱的是( )。A.大型药品批发和零售连锁企业B.中型药品批发和零售连锁企业C.小型药品批发和零售连锁企业D.中型药品零售企业E.小型药品零售企业

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  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，必须具有质量检验机构的药事组织是（ ）。

    A．药店

    B．药品批发企业

    C．药品零售连锁企业

    D．药品生产企业

    E．药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案：D
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业和药品批发企业质量管理的规定。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。药品生产企业必须具有质量检验机构对生产药品进行质量检验，药品批发企业购进药品只需要验明药品合格证明和其他标识，故选D。

  • 第2题：

    药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业是什么企业?


    参考答案：药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
    药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
    药品零售连锁企业是指经营同类药品，使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购、统一质量标准、采购与销售分离，实现规模化管理经营的组织形式。药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店组成。

  • 第3题：

    药品批发企业应在仓库设置()

    A、验收养护室

    B、药品抽样室

    C、样品分析室

    D、药品检验室


    参考答案：A

  • 第4题：

    大型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于（ ）。


    正确答案：E

  • 第5题：

    应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称。

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

  • 第6题：

    应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：A

  • 第7题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第8题：

    对药品零售企业的设施和设备的要求包括( )

    A．药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目

    B．药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

    C．药品零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等

    D．药品零售企业的仓库应与营业场所隔离，库房内地面和墙壁平整、清洁，有调节温、湿度的设备

    E．药品零售企业设置药品检验室的，其仪器设备可按小型药品批发企业的要求配置


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品零售质量管理——关于设施和设备

  • 第9题：

    A.批发企业的质量管理机构
    B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
    C.大中型批发企业
    D.小型批发企业

    应设药品检验室

    答案：B
    解析：
    药品批发和连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按照经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业应设立药品养护组或药品养护员。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置质量管理人员，其工作可参照管理机构的职能进行。故选CDBA。

  • 第10题：

    按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。

    • A、药品批发企业
    • B、药品零售企业
    • C、药品零售连锁企业
    • D、药品零售连锁门店

    正确答案:D

  • 第11题：

    药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库，各库房相对湿度应保持在（）之间。


    正确答案:45%-75%

  • 第12题：

    判断题
    药品批发和零售连锁企业应设置药品检验室，且要求中型企业的药品检验室应配置有万分之一分析天平、酸度仪、片剂崩解仪、澄明度检测仪、自动旋光仪、溶出度测定仪等仪器设备。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    (55～58题共用备选答案)

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

    ( )应是执业药师。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

  • 第14题：

    大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于


    正确答案：D

  • 第15题：

    应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：B

  • 第16题：

    小型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室其面积不小于（ ）。


    正确答案：C

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是

    A．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    B．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

    C．药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品

    D．药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    E．直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室


    正确答案：C

  • 第18题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A、药品零售企业

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发企业

    D、药品生产企业

    E、药品零售连锁、批发和生产企业


    参考答案：D

  • 第19题：

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

    A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

    B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

    C．应按经营规模设立养护组织

    D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员


    正确答案：ABCDE

  • 第20题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药品零售连锁企业
    B.药品零售连锁、批发和生产企业
    C.药品零售企业
    D.药品批发企业
    E.药品生产企业

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    必须具有质量检验机构的药事组织是（）

    • A、药店
    • B、药品零售连锁企业
    • C、药品批发企业
    • D、药品生产企业
    • E、药品零售连锁、批发和生产企业

    正确答案:D

  • 第22题：

    药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库的温度为（）


    正确答案:2-10℃

  • 第23题：

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是（）
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业

    E

    药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案： B
    解析： 本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

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