GSP中最重要的记录有哪些？
题目
GSP中最重要的记录有哪些？
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第1题：
按新版GSP要求，企业在经营过程中，哪些环节的记录可以由电脑自动生成，实现无纸化，哪些环节的记录必须以纸质等实物传递。GSP认证检查时，检查员要查验哪些原始凭证？
正确答案:新版GSP要求企业采用计算机系统和医药管理软件对药品经营过程进行控制。这就意味企业绝大部分记录包括都可以在电脑系统中自动生成，实现无纸化。能否实行无纸化可以有两个标准：一是看职责是否清晰，二是看物权转移过程中职能能否得到体现。因此可以这样理解，批发企业不可避免使用纸质的操作记录有：收货时供方的随货同行单，发货时给下游的随货同行单，收发货生成的条码标签、供应商的资质，经营过程中产生的发票和相应的应税劳务清单、员工健康体检表等；可实现无纸化的管理环节有采购，销售、验收、养护、出库复核、入库通知、发货通知、质量问题报告等相关环节。对于检验报告，原则上也可以实现无纸化，但必须保证其真实性和不可更改性。
检查员在现场检查时，有权查验上述纸质的原始凭证。 -
第2题：
长期财务计划有那些重要的环节？其中最重要的环节有哪些？
正确答案:长期财务计划包括销售预算、生产预算、销售成本预算、直接人工成本预算、制造费用预算、管理费用预算等。其中销售预算是所有预算的基础，直接为生产预算提供销售或销售额的预测数据。生产预算使得各类成本、费用预算成为可能。因此，销售预算、生产预算和各类成本预算是最重要的环节。 -
第3题：
GSP有何记录类文件？
正确答案:GSP记录类文件主要有：
①药品经营审批表。
②药品质量验收记录。
③药品拒收报告单。
④药品入库验收登记表。
⑤有效期、使用期药品催销表。
⑥库房温、湿度记录表。
⑦库存药品养护检查记录。
⑧药品出库复核记录。
⑨销货退回药品台账等。 -
第4题：
引起中毒性休克的病因有哪些?其中最重要的是什么?
正确答案: 中毒性休克又称感染性休克，其病因有细菌、病毒、真菌、立克次体等，其中以革兰阴性细菌产生内毒素为最重要，占感染性休克病因的70％～80％，又以大肠杆菌、痢疾杆菌、脑膜炎双球菌等较为常见。 -
第5题：
关于GSP的文件管理叙述错误的是（）
- A、GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录
- B、GSP强调对经营商品必须收集质量标准，建立质量档案
- C、GSP的重要记录保存时间一般为两年
正确答案:C -
第6题：
新版GSP认证方式方法与旧版的有哪些区别？
正确答案:新版认证检查方法和重点与旧版有较大差别。在申报资料上，企业提出认证申请，申报材料除原来要求的申请表及证照等相关资料外，还应提供3个报告：企业内审报告（企业自我评价报告）、风险评估报告、冷链验证报告。立足全员检查。在检查重点上，以人为主线：以计算机有效控制为核心。第一检查对象为企业负责人、业务、财务、储运负责人，第二检查对象是基层操作人员。检查重点是企业高层、财务管理（资金流）、信息管理（信息流及信息系统管控功能）。企业负责人应全程参与检查。重点查计算机信息系统，能否对各类业务经营活动进行有效控制，流程设置是否合理。 -
第7题：
2005心肺复苏指南中最重要的变化有哪些？
正确答案: 2005心肺复苏指南中最重要的变化在于简化了心肺复苏程序，并且把有效不间断胸外按压的重要意义提到前所未有的高度，并增加了心肺复苏期时每分钟胸外按压的次数（100次/分钟）和减少胸外按压的间歇。 -
第8题：
问答题引起中毒性休克的病因有哪些?其中最重要的是什么?正确答案： 中毒性休克又称感染性休克，其病因有细菌、病毒、真菌、立克次体等，其中以革兰阴性细菌产生内毒素为最重要，占感染性休克病因的70％～80％，又以大肠杆菌、痢疾杆菌、脑膜炎双球菌等较为常见。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题心肺复苏指南中最重要的变化有哪些？正确答案： 2005心肺复苏指南中最重要的变化在于简化了心肺复苏程序，并且把有效不间断胸外按压的重要意义提到前所未有的高度，并增加了心肺复苏期时每分钟胸外按压的次数（100次/分钟）和减少胸外按压的间歇。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题什么是GSP？GSP认证对硬件的要求有哪些方面？正确答案： GSP是GoodSupplyPractice的英文缩写，是药品经营质量管理规范，是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP认证对硬件的要求有：
①对仓库及环境的要求。
②对仓库设施与设备的要求。
③对营业场所的设施的要求。
④药品检验是设置与要求。
⑤验收养室的要求。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题GSP论证对人员与培训有哪些要求？正确答案： （1）对药品批发和零售连锁企业负责人、质量管理机构负责人和质量检验部门的负责人，应有专业技术职称或执业资格。
（2）要求是执业药师的岗位有企业负责人、药品检验部门的负责人。要求经过专业培训、考试合格持证上岗的人员是质量管理和检验工作的人员，从事验收、养护、计量、保管等工作的人员。
（3）每年企业应对直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。如发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离岗位。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题长期财务计划有那些重要的环节？其中最重要的环节有哪些？正确答案： 长期财务计划包括销售预算、生产预算、销售成本预算、直接人工成本预算、制造费用预算、管理费用预算等。其中销售预算是所有预算的基础，直接为生产预算提供销售或销售额的预测数据。生产预算使得各类成本、费用预算成为可能。因此，销售预算、生产预算和各类成本预算是最重要的环节。解析： 暂无解析 -
第13题：
简述实行GSP的基本条件有哪些。
正确答案:（1）人员是GSP的保证。
（2）硬件设施是实施GSP的基础。
（3）具备与所经营药品相适应的质量管理机构和人员。
（4）建立有一套系统完善的质量保证体系并严格执行。 -
第14题：
新版GSP规定，企业应该建立不合格药品处理相关记录，记录至少保持（）年，有特殊要求的除外。
- A、2
- B、3
- C、5
- D、6
正确答案:C -
第15题：
GSP论证对人员与培训有哪些要求？
正确答案: （1）对药品批发和零售连锁企业负责人、质量管理机构负责人和质量检验部门的负责人，应有专业技术职称或执业资格。
（2）要求是执业药师的岗位有企业负责人、药品检验部门的负责人。要求经过专业培训、考试合格持证上岗的人员是质量管理和检验工作的人员，从事验收、养护、计量、保管等工作的人员。
（3）每年企业应对直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。如发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离岗位。 -
第16题：
按GSP的文件管理要求，药品经营企业的重要原始记录的保存时间一般为（）
- A、1年
- B、2年
- C、3年
- D、4年
正确答案:C -
第17题：
除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪些？
正确答案: 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等。 -
第18题：
请问按新版GSP规定，企业有中药材经营范围，则其验收员的资格有哪些要求？
正确答案:由于中药材、中药饮片的特殊性，从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。以免假劣中药材流入合法渠道。
此处指的中药学中级职称包括执业中药师和主管中药师等。 -
第19题：
心肺复苏指南中最重要的变化有哪些？
正确答案: 2005心肺复苏指南中最重要的变化在于简化了心肺复苏程序，并且把有效不间断胸外按压的重要意义提到前所未有的高度，并增加了心肺复苏期时每分钟胸外按压的次数（100次/分钟）和减少胸外按压的间歇。 -
第20题：
问答题程项目管理的任务有哪些？其中最重要的任务是什么？正确答案： 1）工程项目管理的任务有：质量控制、进度控制、费用（成本）控制；合同管理、信息管理、安全管理；组织与协调
2）其中最重要的任务是：安全管理解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题2005心肺复苏指南中最重要的变化有哪些？正确答案： 2005心肺复苏指南中最重要的变化在于简化了心肺复苏程序，并且把有效不间断胸外按压的重要意义提到前所未有的高度，并增加了心肺复苏期时每分钟胸外按压的次数（100次/分钟）和减少胸外按压的间歇。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题GSP有何记录类文件？正确答案： ①药品经营审批表。
②药品质量验收记录。
③药品拒收报告单。
④药品入库验收登记表。
⑤有效期、使用期药品催销表。
⑥库房温、湿度记录表。
⑦库存药品养护检查记录。
⑧药品出库复核记录。
⑨销货退回药品台账等。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题GSP中最重要的记录有哪些？正确答案： GSP中最重要的记录有
1、购销记录；
2、入库验收记录；
3、近散期药品催销表；
4、药品养护检查记录；
5、出库复核记录；
6、质量查询记录；
7、药品首营审批表；
8、销货退回台帐；
9、库房温湿度记录表等。解析： 暂无解析