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  • 第1题:

    药品的质量特性不包括()。

    A、有效性

    B、安全性

    C、稳定性

    D、持续性


    参考答案:D

  • 第2题:

    以下不是药品质量的特性的是

    A、有效性

    B、安全性

    C、稳定性

    D、经济性

    E、合理性


    参考答案:E

  • 第3题:

    以下不是药品质量特性的是

    A:有效性
    B:安全性
    C:稳定性
    D:经济性
    E:合理性

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    药品质量的固有特性包括

    A、安全性
    B、有效性
    C、经济性
    D、稳定性
    E、均一性

    答案:A,B,D,E
    解析:
    本题考查药品质量的固有特性。 药品质量的固有特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。

  • 第5题:

    药品质量特性不包括

    A.安全性
    B.经济性
    C.稳定性
    D.有效性

    答案:B
    解析:
    药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,药品质量特征共八个字:“安全、有效、稳定、均一”。故选B。建议考生运用口诀“安稳均效”准确记忆。

  • 第6题:

    药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求是指药品质量特性中的()

    • A、安全性
    • B、有效性
    • C、稳定性
    • D、均一性
    • E、经济性

    正确答案:D

  • 第7题:

    药品的最基本特征()

    • A、有效性
    • B、稳定性
    • C、安全性
    • D、可控性

    正确答案:A,C

  • 第8题:

    药品质量特性包括()

    • A、安全性
    • B、有效性
    • C、稳定性
    • D、均一性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    单选题
    药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的()
    A

    安全性

    B

    有效性

    C

    稳定性

    D

    均一性

    E

    经济性


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    药品质量的物质性指()
    A

    有效性、安全性、可控性

    B

    有效性、安全性、可控性、稳定性

    C

    有效性、可控性、稳定性

    D

    有效性、安全性、稳定性

    E

    安全性、可控性、稳定性


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    药品的最基本特征()
    A

    有效性

    B

    稳定性

    C

    安全性

    D

    可控性


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品的质量特性不包括(  )
    A

    安全性

    B

    有效性

    C

    稳定性

    D

    经济性


    正确答案: D
    解析:

  • 第13题:

    药品上市许可持有人应当对已上市药品的()定期开展上市后评价。

    A、安全性、稳定性和质量可控性

    B、安全性、有效性和质量可控性

    C、经济性、有效性和质量可控性

    D、经济性、稳定性和质量可控性


    答案:B

  • 第14题:

    药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些项目等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。

    A:安全性、有效性、质量可控性
    B:安全性、有效性和可靠性
    C:安全性、合理性和有效性
    D:安全性、可行性和质量可控性
    E:可行性、有效性和安全性

    答案:A
    解析:

  • 第15题:

    药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的

    A.安全性
    B.有效性
    C.稳定性
    D.均一性
    E.经济性

    答案:C
    解析:
    药品质量特性主要表现在以下四个方面: (1)有效性是指药品在规定的适应症或者功 能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、 诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。 有效性是药品的基本特性。若对防治疾病无效,则不 能成为药品。 (2)安全性 是指药品按规定的适应症或者功 能主治、用法和用量使用的情况下,对人体产生不良 反应的程度。大多数药品均有不同程度的不良反应, 药品只有在衡量有效性大于不良反应的情况下才能使 用。如果某物质对防治、诊断疾病有效,但对人体有致畸、致癌、致突变的严重损害,甚至致人 死亡,则不能作为药品。 (3)稳定性 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件包括药 品的有效期,以及药品的生产、贮存、运输和使用的要求。如果某些物质虽然具有预防、治疗、 诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输和贮存,则不能作为药品。 (4)均一性 是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。如药物制剂的 每一片、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆等具有相同的品质。由于人们在服用药品时按每单位 剂量服用的,若每单位药物含量不均一,就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒,甚至导 致死亡。

  • 第16题:

    药品的质量特性不包括

    A:有效性
    B:安全性
    C:应用性
    D:稳定性
    E:均一性

    答案:C
    解析:
    本题考点:药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性,不包括应用性。

  • 第17题:

    药品质量的固有特性下列错误的是()。

    A有效性

    B安全性

    C专属性

    D稳定性

    E均一性


    C

  • 第18题:

    下列关于药品的质量特性描述,正确的是()

    • A、有效性
    • B、稳定性
    • C、安全性
    • D、均一性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    药品质量特性是()

    • A、安全性
    • B、有效性
    • C、均一性
    • D、稳定性
    • E、实用性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    多选题
    药品质量特性是()
    A

    安全性

    B

    有效性

    C

    均一性

    D

    稳定性

    E

    实用性


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    药品的最基本特性是()
    A

    安全性

    B

    有效性

    C

    可控性

    D

    稳定性


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    药品质量特性包括()
    A

    安全性

    B

    有效性

    C

    稳定性

    D

    均一性


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是(  )。
    A

    基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理

    B

    国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制

    C

    药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为

    D

    药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性


    正确答案: D
    解析:
    药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。