非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工B、已检验不合格的制剂中间产品C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的

题目

非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）

  • A、导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工
  • B、已检验不合格的制剂中间产品
  • C、已检验不合格待包装产品和成品进行再加工
  • D、需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序
  • E、所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的
相似考题

1.不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括()()和()等内容。不能返工的,应当建立相关处置制度。

2.检验不合格的产品，直接报废，不得进行返工或返修。( )

3.对于不同类型的不合格品应当采用不同的处理方式，这些方式有（ ）。A.不合格品经确认无法返工和让步接收，或虽可返工但返工费用过大、不经济的均按 废品处理。对有形产品，可回收、销毁 B.为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施为返修 C.为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施为返工 D.当不合格产品的不符合的项目和指标对产品的性能、寿命、安全性、可靠性、互换 性及产品正常使用均无实质性的影响，也不会引起顾客提出申诉、索赔而准予放行 的处理方式就称为让步 E.降级是指为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变，关键是要降低其 等级

4.瀑布模型在有些情况下允许返工。()

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  • 第1题：

    返工或返修后的产品都必须（）检验，如返工或返修后无法达到产品要求的，一般应予以（）。


    正确答案:重新 改型或报废

  • 第2题：

    某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）

    • A、任何变更，偏差，重新加工，回收的批次
    • B、工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次
    • C、处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次
    • D、重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次

    正确答案:D

  • 第3题：

    为了确定所有的返工产品都得到生产工程师的返工审查，下列程序中最佳审计证据的是：（）

    • A、检查返工日志确定已采取补救措施。
    • B、检查返修订单的签字。
    • C、从重新审查记录追踪到返工订单。
    • D、检查返工订单中的审查标记。

    正确答案:D

  • 第4题：

    根据返修、返工对产品的影响，返修、返工后的产品应重新进行部分或全部项目的检验。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？


    正确答案: 不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。

  • 第6题：

    返工后的产品未经重新检验或验证就放行使用。适用这一情景的条款是（）。


    正确答案:8.3

  • 第7题：

    为控制返工产品，组织应（）

    • A、评估返工过程中的风险
    • B、有文件化的返工确认过程
    • C、获得顾客对返工产品的让步授权
    • D、验证对原始规范的符合性

    正确答案:A,B,D

  • 第8题：

    单选题
    《招标投标法》规定，招标人应当采取必要的措施保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位和个人（）影响评标的过程和结果。
    A

    不宜非法干预

    B

    可以干预

    C

    不得干预

    D

    不得非法干预


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    返工或返修后的产品都必须（）检验，如返工或返修后无法达到产品要求的，一般应予以（）。

    正确答案： 重新 改型或报废
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    为了确定所有的返工产品都得到生产工程师的返工审查，下列程序中最佳审计证据的是：（）
    A

    检查返工日志确定已采取补救措施。

    B

    检查返修订单的签字。

    C

    从重新审查记录追踪到返工订单。

    D

    检查返工订单中的审查标记。


    正确答案： D
    解析： 本题考查的知识点是其他数据收集手段。为了确定返工订单是否得到审查，审计人员需要从所有已完成的返工订单（即返工订单表格）开始，追踪到该订单被审查的证据（即审查日志）。

  • 第11题：

    判断题
    制剂产品不得进行重新加工和返工。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？

    正确答案： 不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    返工后的产品不一定是合格产品。


    正确答案:正确

  • 第14题：

    《客户验货管理规定》中，成品检验部负责对验货判定的不合格批提出（）并启动返工流程，必要时组织相关部门进行评审

    • A、返工处理意见
    • B、现场返工意见
    • C、让步放行意见
    • D、和客户协商

    正确答案:A

  • 第15题：

    《招标投标法》规定，招标人应当采取必要的措施保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位和个人（）影响评标的过程和结果。

    • A、不宜非法干预
    • B、可以干预
    • C、不得干预
    • D、不得非法干预

    正确答案:D

  • 第16题：

    DL/T646-2012《输变电钢管结构制造技术条件》中规定，焊缝同一部位不宜返工2次，如超过2次，返工次数、部位和返工情况应在产品的验收资料中体现。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    制剂产品不得进行重新加工和返工。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    返工后的产品有可能成为合格品。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    返工产品的过程控制必须满足和符合：（）

    • A、返工前采用FMEA来评估返工的过程风险
    • B、对安全件和法规件的返工需要得到顾客的批准
    • C、返工作业指导书与控制计划保持一致，并包括再次检验和可追溯性要求，同时保留返工的文件化的信息
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第20题：

    判断题
    DL/T646-2012《输变电钢管结构制造技术条件》中规定，焊缝同一部位不宜返工2次，如超过2次，返工次数、部位和返工情况应在产品的验收资料中体现。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    返工后的产品未经重新检验或验证就放行使用。适用这一情景的条款是（）。

    正确答案： 8.3
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《客户验货管理规定》中，成品检验部负责对验货判定的不合格批提出（）并启动返工流程，必要时组织相关部门进行评审
    A

    返工处理意见

    B

    现场返工意见

    C

    让步放行意见

    D

    和客户协商


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    非法返工的产品不得放行，而以下情况视作非法和无效的返工的有（）
    A

    导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工

    B

    已检验不合格的制剂中间产品

    C

    已检验不合格待包装产品和成品进行再加工

    D

    需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序

    E

    所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

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