食品生产许可审查通则（2010版）中实施现场核查：核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的（）A、符合性B、一致性C、合规性D、适应性
题目
食品生产许可审查通则（2010版）中实施现场核查：核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的（）
- A、符合性
- B、一致性
- C、合规性
- D、适应性
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第1题：
简述食品添加剂生产许可实地核查记录包括哪几部分审查内容？
正确答案:书面申请材料的复核性审查；企业人员情况审查；生产场所、环境、厂房及设施情况审查；生产设备和检验设备情况审查；质量管理情况审查。 -
第2题：
食品生产许可现场核查时，可以根据食品生产工艺流程等要求，核查（）检验合格报告。
- A、厂房车间
- B、生产设备
- C、计量器具
- D、试制食品
正确答案:D -
第3题：
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的，县级以上地方食品药品监督管理部门（）；申请人的生产条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的，应当先办理注册或者备案变更手续。
- A、必须进行现场核查
- B、可以再进行现场核查
- C、可以不再进行现场核查
- D、只进行两项现场核查
正确答案:C -
第4题：
食品生产许可证实地核查工作包括哪些程序和内容（）
- A、首次会议
- B、生产现场参观和资料审查
- C、与申请人交流沟通，确定核查结论
- D、末次会议
正确答案:A,B,C,D -
第5题：
食品添加剂生产行可的许可机关组织对申请人进行实地核查应当制定（）并于核查五日前向申请人发出实地核查通知书。
正确答案:实地核查计划 -
第6题：
食品添加剂生产许可实地核查由国家质检总局批准设立的工业产品生产许可审查机构组织实施。
正确答案:错误 -
第7题：
填空题食品添加剂生产行可的许可机关组织对申请人进行实地核查应当制定（）并于核查五日前向申请人发出实地核查通知书。正确答案： 实地核查计划解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题请简述《食品生产许可审查通则》对影响现场核查的特殊情况有何规定？正确答案： 《食品生产许可审查通则》对现场核查难以开展情况有以下三方面的规定：一是因申请人的原因导致现场核查无法正常开展的，核查组应当如实报告审查部门，本次核查按照未通过现场核查做出结论。具体情况包括：不配合实施现场核查的、现场核查时生产设备设施不能正常运行的、存在隐瞒有关情况或者提供虚假申请材料的、其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开展的。二是因不可抗力原因，或者供电、供水等客观原因导致现场核查无法正常开展的，申请人应当向许可机关书面提出许可中止申请，中止时间应当不超过10个工作日，中止时间不计入食品生产许可审批时限。三是因申请人涉嫌食品安全违法且被食品药立案调查的，许可机关应当中止许可程序，中止时间不计入食品生产许可审批时限解析： 暂无解析 -
第9题：
单选题食品生产许可现场核查时，可以根据食品生产工艺流程等要求，核查（）检验合格报告。A厂房车间
B生产设备
C计量器具
D试制食品
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题请简述《食品生产许可审查通则》对外设仓库核查有何要求？正确答案： 申请人的外设仓库，是指申请人在生产厂区外设置的，用于贮存已经入厂查验的食品生产原辅材料和未经出厂检验的产品成品的场所。申请人在生产地之外设有外设仓库的，应当在提交食品生产许可申请或者办理变更、延续时如实申报，并提交承诺书及所有外设仓库的影像资料。现场核查时，核查组将根据需要，可以对外设仓库进行现场核查，也可以通过查看影像资料的方式对申请人的外设仓库进行核查。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题请简述《食品生产许可审查通则》实施后，如何做好食品生产许可和日常监管衔接？正确答案： 为使食品生产许可和日常监管的有效衔接，《食品生产许可审查通则》作出如下规定：一是省级食品药品监管部门根据监管工作需要确定申请人提交申请材料的份数，确保负责对申请人实施食品安全日常监食品药品监管部门可获得申请人申请许可的相关材料。∈是许可机关作出准予生产许可决定的，申请人的申请材料及相关许可材料应及时送达到对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监管部门，以便监管部门了解申请人获得许可事项的具体情况，利于日常监管。三是通过现场核查的申请人应当在1个月内对现场核查中发现的问题的整改结果向日常监管部门书面报告，以便监管部门了解申请人对其生产许可现场核查中发现问题的整改情况。四是规定日常监督管理部门及其派出机构应当在许可后3个月内对获证企业开展一次日常监督检查，对于进行了现场核查的企业，要重点检查现场核查中发现问题的项目是否按照核查组要求进行了整改。
对于判定为未通过现场核查的，申请人对又现场核查中发现的问题应当自行整改，整改完善后可再次提出许可申请。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述（食品生产许可管理办法》对现场核查的要求正确答案： （1）许可机关认为需要对申请材料实质内容进行核实的，应当进行现场核查；
（2）现场核查时，可以根据食品生产工艺流程等要求，核查试制食品检验合格报告；在食品添加剂生产许可现场核查时，可以根据食品添加剂品种特点，核查试制食品添加剂检验合格报告、复配食品添加剂组成等；
（3）现场核查应当由符要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品生产许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个完成对生产场所的现场核查。
（4）申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可，在产品注册时经过现场核查的，可以不再进行现场核查；
（5）许可机关可以委托下级监管部门对受理的食品生产许可申请进行现场核查。解析： 暂无解析 -
第13题：
食品添加剂生产许可申请人应当配合核查组的实地核查，因不可抗力等原因需要延长核查时间的，应当及时向许可机关提出延期申请。
正确答案:正确 -
第14题：
食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期，申请人声明生产条件未发生变化的，（）进行现场核查。
- A、必须
- B、应当
- C、可以不再
- D、不得
正确答案:C -
第15题：
《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》中“核查范围”通常包括对受核查企业的（）
- A、厂区要求
- B、车间要求
- C、生产设备
- D、以上都是
正确答案:D -
第16题：
核查组依照《现场核查表》对食品生产加工企业进行现场核查时，同时要参照（），才能完成现场核查任务。
- A、生产加工企业质量安全监督管理办法
- B、食品质量安全市场准入审查通则
- C、相应的食品审查细则
- D、食品生产加工企业必备条件
正确答案:C -
第17题：
在食品添加剂生产许可实地核查时，应当由核查组组长填写实地核查记录，由（）并经申请人确认。
正确答案:核查人员签字 -
第18题：
问答题请简述《食品生产许可审查通则》规定对人员和管理制度方面主要核查哪些内容？正确答案： 人员管理方面，核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员；是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度；从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。
在管理制度方面核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全，内容是否符合法律法规等相关规定。解析： 暂无解析 -
第19题：
填空题在食品添加剂生产许可实地核查时，应当由核查组组长填写实地核查记录，由（）并经申请人确认。正确答案： 核查人员签字解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题请简述（食品生产许可审查通则》）规定对生产场所及备设方面主要核查哪些内容？正确答案： 在生产场所方面，核查申请人提交的材料是否与现场一致，其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质否符合有关规定和要求。在设备设施方面，核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致，生产设备设施、材质性能是否符合规定并满足生产需要；申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的，是否具备审查细则规定的检验设备设施，性能和精度是否满足检验需要解析： 暂无解析 -
第21题：
判断题食品添加剂生产许可实地核查由国家质检总局批准设立的工业产品生产许可审查机构组织实施。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题请简述食品生产许可现场核查程序包括哪些？正确答案： （1）核查组应当召开首次会议，由核查组长向申请人介绍核查目的、依据、内容核查人员及工作安排等内容。
（2）核查组实施现场核查，依据（食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目，采取核查现场、查阅文件，核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。必要时，核查组可以对申请人的食品安全管理专业技术人员进行抽查考核。
（3）核查组长应当召集核查人员对各自负责的核查项目的评分意见共同研究，汇总核查情况，形成初步核查意见，并与申请人进行沟通。
（4）核查组对核查情况和申请人的反馈意见进行会商后，应当根据不同食品类别的现场核查情况分别进行评分判定，并汇总评分结果，形成核查结论，填写《食食品添加剂生产许可现场核查报告》。
（5）核查组应当召开末次会议，由核查组长宣布核查结论，组织核查人员及申请人在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名、盖章。申请人拒绝签名、盖章的，核查人员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况。观察员应当在《食品添加剂生产许可现场核查报告》上签字确认解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题《食品生产许可审查通则》适用于对（）审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。A销售食品企业
B流动糊作食品加工厂点
C现制现销企业
D申请人生产许可规定条件的
正确答案： D解析： 暂无解析