食品药品监督管理局成立后，地方上尚无食品监管的职能部门，但已经形成了成熟的地方监管机制。

题目

食品药品监督管理局成立后，地方上尚无食品监管的职能部门，但已经形成了成熟的地方监管机制。

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1.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

2.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

3.根据选项，回答题。A．国家食品药品监督管理部门B．国家发展改革委C．省级食品药品监管部门D．省、自治区、直辖市价格主管部门E．地方各级食品药品监督管理局负责国家基本药物市场购销价格的监测查看材料

4.GMP认证主体是()A、国家食品药品监督管理局B、省级以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

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  • 第1题：

    特殊用途化妆品，批准部门是()。

    A、国家食品药品监督管理局

    B、所在省级食品药品监督管理局

    C、所在地市级食品药品监督管理局

    D、所在地县级食品食品药品监督管理局


    正确答案：A

  • 第2题：

    负责基本药物的监督性抽验

    A．地方各级食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监管部门

    C．市级食品药品监管部门

    D．国家食品药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第3题：

    加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理

    A．地方各级食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监管部门

    C．市级食品药品监管部门

    D．国家食品药品监督管理部门


    参考答案：A

  • 第4题：

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第5题：

    颁发药品批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．省级以上食品药品监督管理局

    D．市级食品药品监督管理局

    E．市级以上食品药品监督管理局


    正确答案：A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第6题：

    麻黄碱定点经营企业名称变更须

    A.报市级食品药品监督管理局备案
    B.报国家食品药品监督管理局备案
    C.报国家食品药品监督管理局批准
    D.报省级食品药品监督管理局批准
    E.报省级食品药品监督管理局备案

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    麻黄碱经营企业

    A.由市级以上食品药品监督管理局指定
    B.由省级食品药品监督管理局指定
    C.由国家食品药品监督管理局指定
    D.由省级以上食品药品监督管理局指定
    E.由市级食品药品监督管理局指定

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第9题：

    目前，我国市一级食品药品监管机构的新名称为（）

    • A、 食品药品监督管理局
    • B、 工商局
    • C、 市场监督管理局
    • D、 药品检验所

    正确答案:C

  • 第10题：

    国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、地市级食品药品监督管理局
    • D、县市级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    （）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
    A

    地市级食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局

    C

    省级食品药品监督管理局

    D

    区县级食品药品监督管理局


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责基本药物的评价性抽验

    A．地方各级食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监管部门

    C．市级食品药品监管部门

    D．国家食品药品监督管理部门


    参考答案：D

  • 第14题：

    组织开展基本药物品种的再评价

    A．地方各级食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监管部门

    C．市级食品药品监管部门

    D．国家食品药品监督管理部门


    参考答案：D

  • 第15题：

    我国核发药品批准文号的部门是()。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理总局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县级食品药品监督管理局


    正确答案：B

  • 第16题：

    药品生产工艺由

    A．国家食品药品监督管理局批准

    B．省级食品药品监督管理局批准

    C．市级食品药品监督管理局批准

    D．省级以上食品药品监督管理局批准

    E．市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案：A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

  • 第17题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    颁发《进口药品注册证》的是

    A.海关总署
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局和海关总署
    E.口岸食品药品监督管理局

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    药品说明书和标签应由（）予以核准？

    • A、县级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第21题：

    国家食品药品监督管理局履行什么样的监管职责？


    正确答案: 国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下职责：
    （1）会同卫生部制定医疗器械不良事件监测和再评价管理规定，并监督实施；
    （2）组织检查医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的医疗器械不良事件监测工作的开展情况；
    （3）会同卫生部组织、协调对突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查和处理；
    （4）商卫生部确定并发布医疗器械不良事件重点监测品种；
    （5）通报全国医疗器械不良事件监测情况和再评价结果；
    （6）根据医疗器械不良事件监测和再评价结果，依法采取相应管理措施。

  • 第22题：

    本市特大型餐馆的审批由：（）。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、市食品药品监督管理局
    • C、区县食品药品监管局
    • D、市卫生局

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    本市特大型餐馆的审批由：（）。
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    市食品药品监督管理局

    C

    区县食品药品监管局

    D

    市卫生局


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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