审核员在施工现场发现正在使用的电焊机漏电保护器坏了,工班长解释说这个月赶任务,没有及时修理。写出案例中是否有不合格项,不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。

题目

审核员在施工现场发现正在使用的电焊机漏电保护器坏了,工班长解释说这个月赶任务,没有及时修理。写出案例中是否有不合格项,不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。


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  • 第1题:

    审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。.审核员问这样是不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证材料不受潮?写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合条款:8.2.2“负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。”
    【说明】在内审中发现不合格的纠正措施就判在内审中。

  • 第2题:

    审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合条款:不符合8.3“适用时,组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:B.经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用,放行或接收不合格品:”
    不符合事实:经查某批工件的检验记录发现该批工件有一项指标不符合要求,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,未经批准就作任何处理就装配使用了。

  • 第3题:

    一位工人正在按某号图纸加工一批零件,审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改,车间主任说:“我干这一行已经25年了,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸有问题,如果照原图加工肯定是错的,所以我就把这个尺寸改了。 判断以上事实是否有不合格项,若有则指出违反ISO13485:2003哪个条款,并简述其理由;如无不合格项,也简述理由。


    正确答案: 不符合条款7.3.7条,应对设计和开发更改进行评审、验证和确认。

  • 第4题:

    在混凝土搅拌站发现外加剂、油料敝口堆放,包装上无产品说明,供应厂家将有关资料交给了搅拌站的有关部门,工人说这些材料无害,只是觉得眼睛有点痛。请写出案例中有无不合格项,不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。


    正确答案: 有不符合项,不符合条款:4.4.3条。
    内部沟通不好,有关部门与现场工人缺乏必要的沟通。

  • 第5题:

    审核员在某建筑公司安全科发现公司在上一年度内审中开出的10个不符合,目前仍有3项未确认纠正措施的有效性。 请写出有无不合格项,不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。


    正确答案: 有不符合项,不符合条款:4.5.2d)条。
    对已发生的不符合未能及时采取适宜的纠正措施和跟踪验证。

  • 第6题:

    问答题
    在混凝土搅拌站发现外加剂、油料敝口堆放,包装上无产品说明,供应厂家将有关资料交给了搅拌站的有关部门,工人说这些材料无害,只是觉得眼睛有点痛。请写出案例中有无不合格项,不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。

    正确答案: 有不符合项,不符合条款:4.4.3条。
    内部沟通不好,有关部门与现场工人缺乏必要的沟通。
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    问答题
    审核员在生产车间审核时,发现电解铝池下是加热电炉,炉边到水池边相距1米,且池内布满积水。审核员问在电炉边操作是否有绝缘要求,操作人员指着墙上的作业规程说规定上有要求,但我们做不到。以GB/T19001-2000标准为依据,对以下案例做出判断,如认为存在不符合项,请写出不符合的标准条款号和不符合事实。

    正确答案: 不符合GB/T19001-2000标准“7.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    审核员在某建筑公司安全科发现公司在上一年度内审中开出的10个不符合,目前仍有3项未确认纠正措施的有效性。 请写出有无不合格项,不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。

    正确答案: 有不符合项,不符合条款:4.5.2d)条。
    对已发生的不符合未能及时采取适宜的纠正措施和跟踪验证。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。

    正确答案: 不符合条款:不符合8.3“适用时,组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:B.经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用,放行或接收不合格品:”
    不符合事实:经查某批工件的检验记录发现该批工件有一项指标不符合要求,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,未经批准就作任何处理就装配使用了。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某企业上次内审总共发现不合格项45项,其中有35项已关闭,另外10项纠正措施已完成,但没有验证记录。

    正确答案: 不符合8.2.4内生不合格的纠正措施没有验证记录。
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  • 第11题:

    问答题
    在锅炉房发现有一个星期没有记录水位,操作人员解释说:水位计一个星期前就坏了,所以没有记录。请写出案例中是否有不合格项,不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。

    正确答案: 有不符合项,不符合条款:4.5.1条,绩效的测量和监控没有得到实施。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    在一建筑工地,审核员发行没有按质量计划规定的要求在地基竣工记录上签署验收意见。问及原因时,检验员说当他来这里做试验时,混凝土已浇注完毕,因此无法完成检验。以GB/T19001-2000标准为依据,对以下案例做出判断,如认为存在不符合项,请写出不符合的标准条款号和不符合事实。

    正确答案: 不符合GB/T19001-2000标准“8.2.4除非得到有关授权人员的批准,……否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务”的要求。
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  • 第13题:

    审核员在包装车问看见工人正在用纸箱包装某产品,审核员查看该产品的包装指导书,指导书上规定应该用木箱包装。车间主任解释说:“上次内审时已经发现了这个问题,还开了一个不符合报告,但是因为木箱的成本比较高,我们使用纸箱包装已经有一段时问了,也没有出现什么问题,所以,我们就没改。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。


    正确答案: 不符合的条款:8.2.2负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。
    不符合事实:包装车间工人用纸箱包装某产品,但该产品的包装指导书规定应用木箱包装,此问题在上次内审时已经发现并提出了不符合报告,但是此问题一直未予以改进。

  • 第14题:

    以GB/T28001-2001标准为依据,对以下案例做出判断,如认为存在不符合项,请写出不符合的标准条款号和不符合事实。在喷涂车间发现,程序文件ISST-016规定:操作人员防护面具的滤毒罐每月应更换一次。审核员发现,正在作业的三名员工中,有一名员工的滤毒罐已有一个半月未更换。该员工向审核员说,他使用的滤毒罐一切良好,配戴时未闻到溶剂的味道,且无身体不适的感觉。


    正确答案: 不符合GB/T28001-2001标准“4.4.6确保在规定的条件下执行程序文件”的要求。

  • 第15题:

    在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。 判断以上事实是否有不合格项,若有则指出违反ISO13485:2003哪个条款,并简述其理由;如没有不合格项,也要简述理由。


    正确答案: 不符合条款7.2.2条,组织应评审与产品有关的要求。

  • 第16题:

    审核员在生产车间审核时,发现电解铝池下是加热电炉,炉边到水池边相距1米,且池内布满积水。审核员问在电炉边操作是否有绝缘要求,操作人员指着墙上的作业规程说规定上有要求,但我们做不到。以GB/T19001-2000标准为依据,对以下案例做出判断,如认为存在不符合项,请写出不符合的标准条款号和不符合事实。


    正确答案: 不符合GB/T19001-2000标准“7.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。

  • 第17题:

    在一建筑工地,审核员发行没有按质量计划规定的要求在地基竣工记录上签署验收意见。问及原因时,检验员说当他来这里做试验时,混凝土已浇注完毕,因此无法完成检验。以GB/T19001-2000标准为依据,对以下案例做出判断,如认为存在不符合项,请写出不符合的标准条款号和不符合事实。


    正确答案: 不符合GB/T19001-2000标准“8.2.4除非得到有关授权人员的批准,……否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务”的要求。

  • 第18题:

    问答题
    审核员在一氨水灌注现场,发现装氨水的容器敞口放着,散发着浓浓的氨味,操作人员未佩带防护用具。负责人解释说,我们建厂以来一直这样,员工习惯了,没有人抱怨,国家标准也没有规定氨水的浓度要求,审核员进一步查阅了资料,发现环境因素清单中没有“氨水的泄露、挥发”,也没有对这种现象进行控制。 说明以上案例中是否有不符合项或不符合条款?及不符合事实描述。

    正确答案: 有不符合项,不符合 4.3.1 环境因素审核一氨水灌注现场时发现,装氨水的容器敞口放着,散发着浓浓的氨味,操作人员未佩带防护用具。查环境因素清单中没有“氨水的泄露、挥发”,也没有对这种现象进行控制。
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  • 第19题:

    问答题
    请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路.客人反映酒杯不干净,要求更换,酒店服务员说:“这些酒杯已经消毒了,很干净。”

    正确答案: ㈠、不符合GB/T19001-2000标准中的7.2.1条款,组织应确保满足客户要求。
    ㈡、一般不符合项。
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  • 第20题:

    问答题
    审核员在设备部进行审核时看到工人正在进行设备维修,审核员问维修工人,维修中使用的含油纱布如何处置?工人回答:我们有文件规定,使用后的废棉纱应收集到专门的有害废物垃圾筒中。审核员观察有害废物垃圾筒。发现筒中有含油棉纱,也有生活垃圾。审核员问设备部长,为什么有害废物垃圾筒中有生活垃圾?部长说:维修工可能不知道这是生活垃圾。 案例中有无不符合GB/T19001和GB/T24001要求的事实,并写出不合格事实、不合格理由和不符合标准的条款

    正确答案: ①有害废物垃圾筒中有含油棉纱,也有生活垃圾。
    ②维修工人没有按规定将废棉纱布投入有害废物垃圾筒。
    ③不符合GB/T24001-2015标准9.1.1b)
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。 判断以上事实是否有不合格项,若有则指出违反ISO13485:2003哪个条款,并简述其理由;如没有不合格项,也要简述理由。

    正确答案: 不符合条款7.2.2条,组织应评审与产品有关的要求。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。.审核员问这样是不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证材料不受潮?写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实。

    正确答案: 不符合条款:8.2.2“负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。”
    【说明】在内审中发现不合格的纠正措施就判在内审中。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了.审核员要求查看允收此做法的批准记录,检验员说这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。

    正确答案: 不符合8.3.2不符合要求的工件未经批准就让步接收
    解析: 暂无解析