杀菌工艺规程规定应记录哪些记录？

题目

杀菌工艺规程规定应记录哪些记录？

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1.压力容器操作人员应履行()职责。A.认真填写操作记录、生产工艺记录或运行记录B.做好压力容器的维护保养工作C.按照安全操作规程的规定，正确操作使用压力容器D.对任何有害压力容器安全运行的违章指挥，应拒绝执行

2.()是在检修基地内作业流程(过程)的规定。A、检修规程B、检修标准C、检修细则(工艺)D、作业记录

3.清场记录应纳入()A.批生产记录B.生产工艺规程C.质量管理文件D.批包装记录

4.《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．岗位操作法E．标准操作规程

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  • 第1题：

    依照<品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件不包括A、生产工艺规程B、批检验记录C、岗位操作法D

    依照<品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件不包括

    A、生产工艺规程

    B、批检验记录

    C、岗位操作法

    D、标准操作法

    E、批生产记录


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品生产管理文件包括

    A.生产工艺规程
    B.质量标准和检验操作规程
    C.批生产记录
    D.批检验记录

    答案：A,C
    解析：
    药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

  • 第3题：

    简述制订杀菌工艺规程的因素有哪些？


    正确答案: A. 罐头食品中微生物种类及其耐热性有关参数
    B. 罐型大小和形状
    C. 产品的pH值、成分或配方
    D. 固形物量
    E. 储藏温度

  • 第4题：

    在《国家电网公司电力安全工作规程（配电部分）（试行）》中规定，按口头、电话命令执行的工作应留有录音或书面派工记录。记录内容应包含哪些内容？


    正确答案:记录内容应包含指派人、工作人员（负责人）、工作任务、工作地点、派工时间、工作结束时间、安全措施（注意事项）及完成情况等内容。

  • 第5题：

    规定产品或零部件制造过程和操作方法等的（）文件，称为工艺规程。

    • A、图纸
    • B、工艺
    • C、设备运转记录
    • D、工序卡

    正确答案:B

  • 第6题：

    规定产品或零部件制造过程和操作方法等的（）文件，称为工艺规程。

    • A、图纸
    • B、工艺
    • C、设备运转记录

    正确答案:B

  • 第7题：

    清场记录应纳入（）

    • A、批生产记录 
    • B、生产工艺规程 
    • C、质量管理文件 
    • D、批包装记录

    正确答案:A

  • 第8题：

    记录要按工艺条件和操作规程进行。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    商务记录应认真按照（）编制。

    • A、货运事故处理规则
    • B、货物运输规程
    • C、国际货协商务记录填写说明
    • D、编制国商务记录编制规定

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    商务记录应认真按照（）编制。
    A

    《货运事故处理规则》

    B

    《铁路货物运输规程》

    C

    《国际货协商务记录填写说明》

    D

    《编制国商务记录编制规定》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    简述制订杀菌工艺规程的因素有哪些？

    正确答案： A. 罐头食品中微生物种类及其耐热性有关参数
    B. 罐型大小和形状
    C. 产品的pH值、成分或配方
    D. 固形物量
    E. 储藏温度
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）
    A

    质量标准

    B

    生产处方

    C

    工艺规程、操作规程

    D

    相关记录


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有

    A、批生产记录
    B、批检验记录
    C、生产工艺规程
    D、岗位操作法
    E、标准操作规程

    答案：A,C,D,E
    解析：
    本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条：产品生产管理文件主要有： (1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。 岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。 标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。 (2)批生产记录 批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

  • 第14题：

    一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）

    • A、批包装记录
    • B、批生产记录
    • C、批号
    • D、生产工艺规程

    正确答案:A

  • 第15题：

    GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）

    • A、质量标准
    • B、生产处方
    • C、工艺规程、操作规程
    • D、相关记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    规定产品或零部件制造过程和操作方法等的工艺文件，称为（）。

    • A、图纸
    • B、工艺规程
    • C、设备运转记录

    正确答案:B

  • 第17题：

    规定产品或零部件制造过程和操作方法等的工艺文件，称为（）

    • A、图纸
    • B、工艺规程
    • C、设备运转记录
    • D、工序卡

    正确答案:B

  • 第18题：

    杀菌后在（）并在出厂运销前，经合格培训或有经验的工厂管理负责人必须在所有杀菌和生产记录上完成审核手续并确保产品受过杀菌工艺规程的（）。


    正确答案:当天或隔天；热处理

  • 第19题：

    工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。


    正确答案:注册文件

  • 第20题：

    商务记录应认真按照（）编制。

    • A、《货运事故处理规则》
    • B、《铁路货物运输规程》
    • C、《国际货协商务记录填写说明》
    • D、《编制国商务记录编制规定》

    正确答案:C

  • 第21题：

    问答题
    杀菌工艺规程规定应记录哪些记录？

    正确答案： A. 真空包装产品封口真空度
    B. 最高装罐量
    C. 沥干重量
    D. 其他关键因子
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    商务记录应认真按照（）编制。
    A

    货运事故处理规则

    B

    货物运输规程

    C

    国际货协商务记录填写说明

    D

    编制国商务记录编制规定


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    杀菌后在（）并在出厂运销前，经合格培训或有经验的工厂管理负责人必须在所有杀菌和生产记录上完成审核手续并确保产品受过杀菌工艺规程的（）。

    正确答案： 当天或隔天,热处理
    解析： 暂无解析

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