动物生产型设施指以研究、试验、教学、生物制品药品生产等为目的进行动物饲育、试验的建筑物，设备以及包括运行管理在内的总和。

题目

动物生产型设施指以研究、试验、教学、生物制品药品生产等为目的进行动物饲育、试验的建筑物，设备以及包括运行管理在内的总和。

相似考题

1.《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究

2.国务院药品监督管理部门负责A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证C．建立GMP检查员库D．审批临床急需进口的少量药品E．审批药品补充申请

3.申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究，需要进行临床研究的中成药和生物制品，应当进行A．生物等效性试验B．临床试验C．安全性试验D．长期毒性试验E．药理试验

4.麻醉药品实验研究是指A．以医疗或教学为目的的临床前药物研究B．以医疗或科研为目的的临床前药物研究C．以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D．以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究E．以科研或教学为目的的临床药物研究

参考答案和解析
正确答案:错误
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  • 第1题：

    “治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是

    A．临床前试验应用实验动物进行

    B．临床试验阶段在小样本病人中进行

    C．药品上市后在小样本病人中进行

    D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》

    E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》


    正确答案：E

  • 第2题：

    实验动物使用许可证，仅适用于利用实验动物生产药品、生物制品的单位。


    正确答案:错误

  • 第3题：

    动物使用型设施指以研究、试验、教学、生物制品药品生产等为目的进行动物饲育、试验的建筑物，设备以及包括运行管理在内的总和。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

    • A、临床试验
    • B、临床前试验
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:A

  • 第5题：

    实验动物使用许可证，适用于从事实验动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）

    • A、以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
    • B、以教学为目的的临床前药物研究
    • C、以教学为目的的临床后药物研究
    • D、以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
    • E、以科学研究为目的的临床前药物研究

    正确答案:D

  • 第7题：

    单选题
    麻醉药品实验研究指的是（　　）。
    A

    以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究

    B

    以医疗或教学为目的的临床前药物研究

    C

    以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究

    D

    以医疗或科研为目的的临床前药物研究

    E

    以科研或教学为目的的临床药物研究


    正确答案： C
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》中指明，本条例中的实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。

  • 第8题：

    单选题
    药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
    A

    生产管理

    B

    质量控制

    C

    生产质量管理

    D

    质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    基于课堂教学研究的校本研修是以课堂教学为研究对象，以实施有效教学为研究目的，通过（）等方式，切实转变教学观念和教学方式，以此提升教学水平和促进教师自身专业素养的提高。
    A

    观摩

    B

    分析

    C

    评价

    D

    探究


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    散打教学一般理论研究内容包括（）、（），先理合理的教学大纲、教材教法设计，以提高教学质量为目的的各种教学实验研究等。

    正确答案： 散打教学理论；教学方法探讨
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
    A

    临床试验

    B

    临床前试验

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    普通级实验动物的用途（）
    A

    教学示教之用；科学研究之用；生产所用；

    B

    教学示教之用；某些科学研究为探索方法而从事的预试验之用；没有培养出高级别的动物，不得以用之；

    C

    教学示教之用；没有培养出高级别的动物，不得以用之；生产所用；

    D

    科学之用；检定之用；教学示教之用；生产所用；


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产型设施指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及包括运行管理在内的总和。


    正确答案:正确

  • 第14题：

    药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

    • A、生产管理
    • B、质量控制
    • C、生产质量管理
    • D、质量管理

    正确答案:C

  • 第15题：

    任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）

    • A、临床试验
    • B、临床前试验
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:A

  • 第16题：

    教学设计以（）为研究对象。

    • A、教学对象
    • B、教学系统
    • C、教学目的
    • D、教学条件

    正确答案:B

  • 第17题：

    散打教学一般理论研究内容包括（）、（），先理合理的教学大纲、教材教法设计，以提高教学质量为目的的各种教学实验研究等。


    正确答案: 散打教学理论；教学方法探讨

  • 第18题：

    关于GCP的叙述错误的是（）

    • A、GCP即为药物临床试验管理规范
    • B、是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究
    • C、目的在于保证临床试验过程的规范
    • D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
    • E、是GoodCllnicalPractice的简称

    正确答案:B

  • 第19题：

    单选题
    关于GCP的叙述错误的是（）
    A

    GCP即为药物临床试验管理规范

    B

    是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究

    C

    目的在于保证临床试验过程的规范

    D

    可揭示试验用药品的作用和不良反应等

    E

    是GoodCllnicalPractice的简称


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    动物试验的必要性主要表现在（）。
    A

    许多生物医学基础研究不能直接在人体上进行，我们必须借助动物试验去探索

    B

    在药品、生物制品等行业的研究与生产中，需要动物作为人类的替身去承担安全评价和效果试验

    C

    在生命科学研究领域内，需要动物试验来评估研究效果、质量的好坏

    D

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位，取得使用许可证必须具备哪些基本条件?

    正确答案： （1）使用的实验动物必须有合格证。
    （2）实验动物饲育环境及设施符合国家标准。
    （3）实验动物饲料符合国家标准。
    （4）有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员。
    （5）具有健全有效的管理制度。
    （6）有关法律、行政法规规定的其它条件。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）
    A

    临床试验

    B

    临床前试验

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）
    A

    以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究

    B

    以教学为目的的临床前药物研究

    C

    以教学为目的的临床后药物研究

    D

    以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究

    E

    以科学研究为目的的临床前药物研究


    正确答案： D
    解析： 《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

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