专用于新药临床前安全性评价的法规是（）。A、动物福利法B、良好实验室操作规范C、实验动物管理和使用指南D、研究用动物法

第1题：

第2题：

第3题：

美国的《动物福利法》是一部专门规范实验动物管理的法规。

正确答案:错误

第4题：

非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）

• A、一般采用成年、健康动物
• B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致
• C、尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样
• D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验
• E、一般受试动物采用雌、雄各半
• F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验

正确答案:F

第5题：

实验动物从业人员上岗考试的内容其中有（）。

• A、实验动物基本概念、动物福利、保护、政策法规
• B、实验动物质量控制
• C、实验动物室的设计和建设
• D、动物实验基础和动物模型

正确答案:A,B,D

第6题：

实验动物质量管理的重点是（）。

• A、科学的管理制度和操作规程
• B、实验动物的种子质量
• C、规范从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人管理
• D、实验动物从业人员资质管理

正确答案:C

第7题：

我们提倡实验动物福利，强调的是善待实验动物，使实验动物在饲育和实验中享有良好的（）、标准化的生活环境和符合规范的技术操作。

• A、饲养管理
• B、驯化
• C、调教
• D、野生环境

正确答案:A

第8题：

动物实验的基本操作规范就是指实验动物的饲养管理。

正确答案:错误

第9题：

实验动物科学是一门综合性的应用学科，它专门研究。（）

• A、实验动物
• B、动物实验
• C、实验动物和动物实验
• D、所有用于实验的动物

正确答案:C

第10题：

实验动物的处死必须遵循实验动物的伦理要求和动物福利法，按照（）原则处死实验动物。

• A、人道主义
• B、爱护
• C、爱惜
• D、国际主义

正确答案:A

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

不属于新药临床前研究内容的是（）

A药效学研究

B一般药理学研究

C动物药动学研究

D毒理学研究

E人体安全性评价研究

E
E选项，人体安全性评价试验指的是临床药理学研究的Ⅰ期临床试验。

第15题：

澳大利亚实验动物管理的主要法规是（）。

• A、《防止虐待动物法》
• B、《动物保护法》
• C、《研究用动物法》
• D、《实验动物管理与使用法》

正确答案:D

第16题：

以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）

• A、“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
• B、“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
• C、“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
• D、“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
• E、“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”

正确答案:D

第17题：

目前全国性的实验动物管理工作法律地位最高的“法规性”文件是：（）

• A、《中华人民共和国动物防疫法》
• B、《实验动物质量管理办法》
• C、《实验动物管理条例》
• D、《实验动物许可证管理办法（试行）》

正确答案:C

第18题：

实验动物科学是专门研究实验动物和（）的一门综合性的应用学科。

• A、动物实验
• B、动物福利
• C、3R
• D、生物医药

正确答案:A

第19题：

动物实验的基本操作规范涉及：（）

• A、实验动物的饲养管理
• B、实验动物的操作与处理内容
• C、实验操作后的护理
• D、以上都对

正确答案:D

第20题：

实行对实验动物（）的质量监控，对实验动物质量做出规范性的评价是实验动物科学一项最重要的任务。

• A、实验替代方法
• B、微生物与寄生虫
• C、实验动物福利
• D、正常生理生化指标

正确答案:B

第21题：

下列不属于实验动物学科研究领域的是（）。

• A、实验动物饲养繁殖管理
• B、动物实验方法的规范
• C、实验动物质量监测
• D、实验动物作为其他用途的驯化

正确答案:D

第22题：

第23题：