国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。A.3B.4C.5D.6

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。

正确答案:（1）药品批准文号格式：
国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，如国药准字H20051817。
国药准字H××××××××（化学药品）
国药准字Z××××××××（中药）
国药准字S××××××××（生物制品）
国药准字J××××××××（进口分包装药品）
（2）《进口药品注册证》证号的格式：
H.Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。例如E.g.H20040797
（3）《医药产品注册证》证号的格式：
H.Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B，C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004
（4）新药证书号的格式：
国药证字H（Z、S）+4位年号+4顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
（5）药品广告批准文号格式：
“X药广审（视、声或文）第0000000000号”
“X”——各省、自治区、直辖市的简称；
“0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；
“视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

第7题：

国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

正确答案:5；6

第8题：

进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。

• A、《进口药品注册证》
• B、《医药产品注册证》
• C、《进口药品批件》
• D、《进口药品口岸检验通知书》

正确答案:A,B,C

第9题：

国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为（）年。

• A、2
• B、3
• C、4
• D、5

正确答案:D

第10题：

从台湾进口的药品必须取得（）

• A、《医药产品注册证》
• B、《进口药品注册证》
• C、《出口准许证》
• D、《进口准许证》
• E、药品批准文号

正确答案:A

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。

• A、3
• B、4
• C、5
• D、6

正确答案:C

第18题：

药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）

• A、1年
• B、2年
• C、3年
• D、5年

正确答案:D

第19题：

进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。

• A、进口药品注册证
• B、进口药品批件
• C、国家食品药品监督管理部门批准的证明文件
• D、医药产品注册证

正确答案:C

第20题：

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。

• A、6
• B、12
• C、18
• D、24

正确答案:A

第21题：

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）

• A、《进口药品注册证》
• B、《进口药品批准文号》
• C、《医药产品注册证》
• D、《医药产品批准文号》
• E、《药品进口准许证》

正确答案:C

第22题：

第23题：